BPA:n vaikutukset insuliini- ja glukoosivasteisiin
BPA:n suun kautta nielemisen vaikutukset insuliini- ja glukoosivasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI = 18,5-35
- Ikä 18-50 vuotta
- Savuttomia
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsettomuuden historia
- Tyypin 2 tai tyypin 1 diabetes
- Sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa muu aineenvaihduntasairaus/komplikaatio
- Verenpainemittarilla mitattu verenpaine (systolinen verenpaine ≥140, diastolinen verenpaine ≥90)
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, huumeiden väärinkäyttö tai vaaralliset laihdutuskäytännöt
- Bariatrisen kirurgian historia
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka odottavat tai yrittävät tulla raskaaksi
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat syövät Vanilla Wafer -keksejä
|
Placebon nieleminen
|
|
Kokeellinen: BPA 4 ug/kg
Osallistujat kuluttavat 4 ug/kg BPA:ta Vanilla Wafer Cookie -keksillä
|
Suun kautta otettu BPA:ta 4 ug/kg
|
|
Kokeellinen: BPA 50 ug/kg
Osallistujat kuluttavat 50 ug/kg BPA:ta Vanilla Wafer Cookie -keksillä
|
Suun kautta otettu BPA:ta 50 ug/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusglukoosista 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Glukoosipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoositoleranssitestiä ja vastauksena siihen
|
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusinsuliinista 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Insuliinipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman suun glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
|
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
|
Vaihto estrogeenin perustasosta 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Estrogeenipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
|
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
|
Muutos perustilan C-Peptdestä 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
C-peptidipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
|
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
|
Muutos lähtötason pro-insuliinista 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Pro-insuliinipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman suun glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
|
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
|
Muutos lähtötason triglyserideistä 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Triglyseridipitoisuudet arvioidaan ennen 75 gramman oraalista glukoosinsietotestiä ja vastauksena siihen
|
9 näytettä yli 3 tunnin ajan minuutteina 0 (perustaso), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPJune62018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus
-
NCT00340106ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)
-
NCT07134790RekrytointiEnvironmental Enteric Disfunction (EED)
-
NCT07207434RekrytointiStunting | Environmental Enteric Disfunction (EED)
-
NCT05862363RekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
NCT02935712ValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)
-
NCT02177513Valmis
-
NCT07521007Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi
-
NCT05472662Valmis
-
NCT07469878ValmisTerminaalisesti sairaat potilaat
-
NCT07375797Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)
-
NCT02601560Valmis
-
NCT07498569Ei vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatia