Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan APL-2:n turvallisuutta ja tehoa glomerulopatioissa

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 2 tutkimus APL-2:n turvallisuuden ja biologisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on IgA-nefropatia, lupusnefriitti, primaarinen kalvonefropatia tai C3-glomerulopatia (C3-glumerulonefriitti ja tiheä kerrostumissairaus)

Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan päivittäisen APL-2:n ihonalaisen infuusion turvallisuutta ja alustavaa tehoa 16 viikon ajan ja 6 kuukauden turvallisuusseuranta potilailla, joilla on glomerulopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • HealthONE Physician Care, Rocky Mountain Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Washington Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Horizon Research Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • American Research LLC
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology LLC
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
        • Washington Nephrology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Clinical Research Consultants
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Davita Clinical Research
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Southeastern Nephrology Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University Clinical Health
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Washington Nephrology Associates
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Davita Clinical Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Milwaukee Nephrologists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita seulonnassa (16-vuotiaat C3G:n osalta), jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia suunniteltuja menettelyjä ja muita tutkimuksen vaatimuksia päätutkijan lausunnon mukaan. )

  • Potilailla on oltava IgAN-, LN-, primaarinen MN- tai C3G-diagnoosi, joka on vahvistettu munuaisbiopsialla ja vaadittavat mittaukset ennen tutkimukseen osallistumista

    • IgAN: Aiemmat biopsiatulokset C3- ja C4d-värjäystä varten tulee olla saatavilla
    • LN: Diagnostinen biopsia, joka osoittaa proliferatiivisia fokaalisia, diffuuseja tai kalvovaurioita (luokka III, IV tai V, vastaavasti) munuaisbiopsialla. Koehenkilölle tulee olla joko biopsia viimeisten 6 kuukauden aikana tai näyttöä sairauden aktiivisuudesta (nefriittisiä muutoksia virtsatutkimuksessa tai nefroottisia muutoksia)
    • Ensisijainen MN: PLA2R-positiivinen tiitteri plus nefroottisen alueen proteinuria (määritelty uPCR:ksi >2350 mg/g)
    • C3G plus jokin seuraavista: Alhainen seerumin C3-taso tai historiallinen munuaisbiopsia viimeisen 3 vuoden aikana
  • Ota proteinuria >750 mg/g (laskettu uPCR:llä 24 tunnin virtsankeräyksestä) ensimmäisen seulontakäynnin aikana (käynti 3a).
  • eGFR≥30mL/min/1,73 m2 laskettuna CKD-EPI-kreatiniiniyhtälöllä seulontakäynnillä 3a ja tällä hetkellä ei dialyysihoidossa
  • potilaalla on oltava vakaa tai paheneva munuaissairaus, stabiili ja optimoitu hoito PI:n mielestä vähintään 2 kuukautta ennen ensimmäistä APL-2-annosta (käynti 4); hoidot voivat sisältää, mutta ei rajoittuen, immunosuppressiiviset aineet, verenpainelääkkeet ja/tai anti-proteinurialääkkeet.
  • Haluan saada rokotukset Neisseria meningitidis vastaan ​​vähintään 2 viikkoa ennen annostusta päivänä 1 ja tehosterokotus päivänä 56 (molemmat rokotukset) ja pneumokokki- ja Hib-rokotteet vähintään 2 viikkoa ennen annostelua päivänä 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1000 solua/mm3 seulonnassa Käyntejä 3a ja 3b
  • ALT tai AST >3,0 x normaalin yläraja seulonnassa Käyntejä 3a ja 3b
  • Aikaisempi hoito APL-2:lla
  • Kiinteiden elinsiirtojen historia
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektion diagnoosi tai positiivinen serologia seulonnassa Käyntejä 3a ja 3b (aiempi HBV- tai HCV-diagnoosi, joka on selvitetty hoidolla, on sallittu)
  • Munuaissairaus toisesta sairaudesta (esim. infektio, pahanlaatuinen kasvain, monoklonaalinen gammopatia tai lääke)
  • Aktiivisen bakteeri- tai virusinfektion tai vakavien toistuvien bakteeri-infektioiden esiintyminen tai epäily
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen tai altistuminen toiselle tutkimusaineelle, laitteelle tai menettelylle 30 päivän sisällä ennen seulontajaksoa
  • Haluttomuus saada tutkimuslääkityksen SC-infuusioita tai se ei siedä niitä tai tunnettu allergia APL-2:n aineosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: APL-2
Open Label, tutkimuslääke, APL-2
Lääke: APL-2
APL-2 annettiin päivittäisenä ihonalaisena infuusiona 48 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Muutos proteinurian lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Peruste (päivä 1) ja viikko 48
Muutos proteinurian lähtötasosta arvioitiin virtsaproteiinien ja kreatiniinisuhteen (UPCR) perusteella. Perustaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista.
Peruste (päivä 1) ja viikko 48
Osa B: Muutos proteinurian lähtötasosta viikolla 168
Aikaikkuna: Peruste (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Muutos proteinurian lähtötasosta arvioitiin UPCR: n perusteella. Perustaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista osan B: n aikana.
Peruste (osa A, viikko 48) ja viikko 168

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat A ja B: Muutos lähtötasosta seerumin komplementin 3 (C3) tasolla viikolla 48 osassa A ja viikolla 168 osasta B
Aikaikkuna: Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Verinäytteet kerättiin seerumin C3 -tasojen mittaamiseksi. Osa A lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista. Osa B: n lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-jättämättömäksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista osan B: n aikana.
Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Osat A ja B: Muutos lähtötasosta vaihtoehtoisessa polun hemolyyttisen määrityksen (AH50) aktiivisuudessa viikolla 48 osassa A ja viikolla 168 osasta B -osaa
Aikaikkuna: Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Verinäytteet kerättiin AH50 -aktiivisuuden mittaamiseksi. Osa A lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista. Osa B: n lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-jättämättömäksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista osan B: n aikana.
Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Osat A ja B: Vaihda lähtötasosta C3A -pitoisuuksissa viikolla 48 osassa A ja viikolla 168 osasta B
Aikaikkuna: Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Verinäytteet kerättiin C3A -pitoisuuksien mittaamiseksi. Osa A lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista. Osa B: n lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-jättämättömäksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista osan B: n aikana.
Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Osat A ja B: Vaihda lähtötasosta seerumin albumiinitasoilla viikolla 48 osassa A ja viikolla 168 osasta B
Aikaikkuna: Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Verinäytteet kerättiin seerumin albumiinitasojen mittaamiseksi. Osa A lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista. Osa B: n lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-jättämättömäksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista osan B: n aikana.
Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
Osat A ja B: Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on täydellinen kliininen remissio viikolla 48 osassa A ja viikolla 168 osasta B
Aikaikkuna: Osa A: Viikko 48; Osa B: Viikko 168
Täydellinen kliininen remissio määritettiin proteinurian normalisoimiseksi, sellaisena kuin se on määritelty <200 mg/g UPCR: llä.
Osa A: Viikko 48; Osa B: Viikko 168
Osat A ja B: Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on stabiloituminen tai paraneminen arvioidussa glomerulaarisen suodatusnopeudessa (EGFR) lähtötilanteesta viikolla 48 osassa A ja viikolla 168 osasta B -osasta
Aikaikkuna: Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168
EGFR -stabilointi tai parannus määritettiin EGFR -arvoksi, joka oli enintään 25%: n lasku lähtötasoon. Osa A lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-ohittamattomaksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista. Osa B: n lähtötaso määritettiin viimeisimmäksi ei-jättämättömäksi mittaukseksi ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä tai ensimmäistä antamista osan B: n aikana.
Osa A: lähtötaso (päivä 1) ja viikko 48; Osa B: lähtötaso (osa A, viikko 48) ja viikko 168

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 26. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APL2-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti

Kliiniset tutkimukset APL-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia