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Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von APL-2 bei Glomerulopathien

24. Januar 2025 aktualisiert von: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und biologischen Aktivität von APL-2 bei Patienten mit IgA-Nephropathie, Lupusnephritis, primärer membranöser Nephropathie oder C3-Glomerulopathie (C3-Glomerulonephritis und Dense Deposit Disease)

Dies ist eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit einer täglichen subkutanen Infusion von APL-2, die über 16 Wochen verabreicht wird, mit einer 6-monatigen Sicherheitsnachbeobachtung bei Patienten mit Glomerulopathien

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • HealthONE Physician Care, Rocky Mountain Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Washington Nephrology Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Horizon Research Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • American Research LLC
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology LLC
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20912
        • Washington Nephrology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Clinical Research Consultants
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Davita Clinical Research
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Southeastern Nephrology Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • University Clinical Health
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Washington Nephrology Associates
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Davita Clinical Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Milwaukee Nephrologists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die beim Screening mindestens 18 Jahre alt sind (16 Jahre für C3G), in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und in der Lage sind, alle geplanten Verfahren und anderen Anforderungen der Studie nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI )

  • Die Patienten müssen eine Diagnose von IgAN, LN, primärem MN oder C3G haben, die durch Nierenbiopsie und erforderliche Messungen bestätigt wurde, die vor der Studienteilnahme durchgeführt wurden

    • IgAN: Frühere Biopsieergebnisse für die C3- und C4d-Färbung sollten zur Verfügung gestellt werden
    • LN: Diagnostische Biopsie mit proliferativen fokalen, diffusen oder membranösen Läsionen (jeweils Klasse III, IV oder V) durch Nierenbiopsie. Das Subjekt sollte entweder eine Biopsie in den letzten 6 Monaten oder Anzeichen einer Krankheitsaktivität (nephritische Veränderungen bei der Urinanalyse oder nephrotische Veränderungen) haben.
    • Primäre MN: positiver PLA2R-Titer plus Proteinurie im nephrotischen Bereich (definiert als uPCR >2350 mg/g)
    • C3G plus einer der folgenden: Niedriger Serum-C3-Spiegel oder historische Nierenbiopsie innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Lassen Sie Proteinurie >750 mg/g (berechnet durch uPCR bei 24-Stunden-Urinsammlung) während des ersten Screening-Besuchs (Besuch 3a) sammeln.
  • eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2, berechnet anhand der CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung bei Screening-Besuch 3a und derzeit nicht dialysiert
  • Muss nach Meinung des PI mindestens 2 Monate vor der ersten Dosis von APL-2 (Besuch 4) eine stabile oder sich verschlechternde Nierenerkrankung bei stabiler und optimierter Behandlung haben; Behandlungen können Immunsuppressiva, Antihypertensiva und/oder Antiproteinurika umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt.
  • Bereit, Impfungen gegen Neisseria meningitidis mindestens 2 Wochen vor der Dosierung an Tag 1 mit einer Auffrischungsimpfung an Tag 56 (für beide Impfungen) und Pneumokokken- und Hib-Impfstoffen mindestens 2 Wochen vor der Dosierung an Tag 1 zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Neutrophilenzahl < 1000 Zellen/mm3 bei den Screening-Besuchen 3a und 3b
  • ALT oder AST > 3,0 x die Obergrenze des Normalwerts bei den Screening-Besuchen 3a und 3b
  • Vorherige Behandlung mit APL-2
  • Geschichte der Transplantation solider Organe
  • Diagnose des humanen Immundefizienzvirus (HIV), einer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion oder positive Serologie bei den Screening-Besuchen 3a und 3b (vorherige HBV- oder HCV-Diagnose, die durch die Behandlung geklärt wurde, ist zulässig)
  • Nierenerkrankung als Folge einer anderen Erkrankung (z. Infektion, Malignität, monoklonale Gammopathie oder ein Medikament)
  • Vorhandensein oder Verdacht auf eine aktive bakterielle oder virale Infektion oder schwere rezidivierende bakterielle Infektionen
  • Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie oder Exposition gegenüber anderen Prüfmitteln, Geräten oder Verfahren innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Zeitraum
  • Unwilligkeit, SC-Infusionen der Studienmedikation zu erhalten oder diese nicht zu tolerieren, oder bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe in APL-2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: APL-2
Offenes Etikett, Studienmedikament, APL-2
Arzneimittel: APL-2
APL-2 wird 48 Wochen lang als tägliche subkutane Infusion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Wechseln Sie in Woche 48 von der Ausgangswert in Proteinurie
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48
Die Veränderung von der Ausgangswert bei Proteinurie wurde auf der Grundlage des Protein-zu-Creatinin-Verhältnisses (UPCR) im Urin bewertet. Die Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten definiert.
Grundlinie (Tag 1) und Woche 48
Teil B: Veränderung von der Ausgangswert in Proteinurie in Woche 168
Zeitfenster: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Die Veränderung von der Ausgangswert in Proteinurie wurde auf der Grundlage von UPCR bewertet. Die Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten während Teil B. definiert
Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teile A und B: Wechseln Sie in Woche 48 von Teil A und Woche 168 von Teil B vom Ausgangswert in Serum -Komplement 3 (C3) -Pegel
Zeitfenster: Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Blutproben wurden gesammelt, um den Serum -C3 -Spiegel zu messen. Teil A-Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten definiert. Die Grundlinie der Teil B wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten während Teil B. definiert
Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Teile A und B: Wechseln Sie vom Ausgangswert im alternativen Weg Hämolytischen Assay (AH50) Aktivität in Woche 48 von Teil A und Woche 168 von Teil B
Zeitfenster: Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Blutproben wurden gesammelt, um die AH50 -Aktivität zu messen. Teil A-Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten definiert. Die Grundlinie der Teil B wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten während Teil B. definiert
Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Teile A und B: Wechseln Sie in Woche 48 von Teil A und Woche 168 von Teil B von der Ausgangswert in C3A -Konzentrationen
Zeitfenster: Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Blutproben wurden gesammelt, um die C3A -Konzentrationen zu messen. Teil A-Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten definiert. Die Grundlinie der Teil B wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten während Teil B. definiert
Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Teile A und B: Wechseln Sie in Woche 48 von Teil A und Woche 168 von Teil B von der Basislinie in Serumalbumin -Leveln
Zeitfenster: Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Blutproben wurden gesammelt, um den Serumalbuminspiegel zu messen. Teil A-Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten definiert. Die Grundlinie der Teil B wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten während Teil B. definiert
Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Teile A und B: Anzahl der Probanden mit vollständiger klinischer Remission in Woche 48 von Teil A und Woche 168 von Teil B
Zeitfenster: Teil A: Woche 48; Teil B: Woche 168
Die vollständige klinische Remission wurde als Normalisierung der Proteinurie im Sinne von <200 mg/g UPCR definiert.
Teil A: Woche 48; Teil B: Woche 168
Teile A und B: Anzahl der Probanden mit Stabilisierung oder Verbesserung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) aus dem Ausgangswert in Woche 48 von Teil A und Woche 168 von Teil B
Zeitfenster: Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168
Die EGFR -Stabilisierung oder -verbesserung wurde als EGFR -Wert definiert, der sich im Vergleich zur Grundlinie nicht mehr als 25% verringert. Teil A-Basislinie wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten definiert. Die Grundlinie der Teil B wurde als die jüngste Nicht-Missing-Messung vor oder bei der ersten Verabreichung von Studienmedikamenten während Teil B. definiert
Teil A: Grundlinie (Tag 1) und Woche 48; Teil B: Grundlinie (Teil A, Woche 48) und Woche 168

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APL2-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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