Integroitu hoito migreeniin ja krooniseen jännitystyyppiseen päänsärkyyn (IV)
Krooninen päänsärky on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joilla on merkittäviä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia monialaisen multimodaalisen integroidun hoito-ohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen migreeni ja/tai jännitystyyppinen päänsärky.
158 potilasta, joilla on krooninen migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky, vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan ja tämänhetkinen triptaanien (migreeni) tai kipulääkkeiden (jännityspäänsärky) saanti. Potilaat saavat laitoshoitoa, avohoitoa ja/tai puolikiinteää hoitoa, mukaan lukien tavanomaista päänsäryn diagnostiikkaa ja terapiaa sekä perinteistä kiinalaista lääketiedettä, eurooppalaista naturopatiaa ja mielen ja kehon lääketieteellisiä lähestymistapoja. Päänsärkytaajuus määritellään ensisijaiseksi tulokseksi; toissijaisia tuloksia ovat kipu (visuaalinen analoginen asteikko, kivun havaitsemisasteikko), triptaanien ja analgeettien käyttö (päänsärkypäiväkirja), terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36), toiminta (päänsärkyvammaisuuskartoitus, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko), masennus ja ahdistuneisuus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) ja kivun itsetehokkuus (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Tulokset arvioidaan hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen päänsärky on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joilla on merkittäviä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia monialaisen multimodaalisen integroidun hoito-ohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen migreeni ja/tai jännitystyyppinen päänsärky.
158 potilasta, joilla on krooninen migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky, vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan ja tämänhetkinen triptaanien (migreeni) tai kipulääkkeiden (jännityspäänsärky) saanti. Potilaat saavat laitoshoitoa, avohoitoa ja/tai puolikiinteää hoitoa, mukaan lukien tavanomaista päänsäryn diagnostiikkaa ja terapiaa sekä perinteistä kiinalaista lääketiedettä, eurooppalaista naturopatiaa ja mielen ja kehon lääketieteellisiä lähestymistapoja. Päänsärkytaajuus määritellään ensisijaiseksi tulokseksi; toissijaisia tuloksia ovat kipu (visuaalinen analoginen asteikko, kivun havaitsemisasteikko), triptaanien ja analgeettien käyttö (päänsärkypäiväkirja), terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36), toiminta (päänsärkyvammaisuuskartoitus, potilaskohtainen toiminnallinen asteikko), masennus ja ahdistuneisuus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) ja kivun itsetehokkuus (Pain Self-Efficacy Questionnaire). Tulokset arvioidaan hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
päänsärky vähintään viitenä päivänä kuukaudessa vähintään 6 kuukauden ajan nykyinen a) vähintään 10 triptaanin kuukaudessa tai b) kipulääkkeitä, jotka voivat itse aiheuttaa päänsärkyä
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Integroitu päänsäryn hoito
Hoito voidaan toteuttaa laitoshoidossa, avohoidossa ja/tai päivähoidossa sairauden vaikeusasteen ja liitännäissairauksien mukaan. Sairaalahoito tapahtuu sisätautien osastolla. Oleskelun on määrä kestää 14 päivää. Päivähoito voi seurata laitoshoitoa tai sitä voidaan soveltaa yksinhoitona. Osana sisätautien ja integratiivisen lääketieteen laitoksen perushoitoa se tapahtuu puoliasuntokeskuksessa 6 tuntia kerran viikossa yhteensä 10 viikon ajan. Avohoito hoidetaan osaston avoosastolla. Se sisältää akupunktiota, kuppausta, vesiterapiaa ja hierontaa sekä ravitsemusneuvontaa. Potilaille voidaan lisäksi tarjota henkilökohtaisia mieli-keho-lääkehoitoja. |
Hoito voidaan toteuttaa laitoshoidossa, avohoidossa ja/tai päivähoidossa sairauden vaikeusasteen ja liitännäissairauksien mukaan. Sairaalahoito tapahtuu sisätautien osastolla. Oleskelun on määrä kestää 14 päivää. Päivähoito voi seurata laitoshoitoa tai sitä voidaan soveltaa yksinhoitona. Osana sisätautien ja integratiivisen lääketieteen laitoksen perushoitoa se tapahtuu puoliasuntokeskuksessa 6 tuntia kerran viikossa yhteensä 10 viikon ajan. Avohoito hoidetaan osaston avoosastolla. Se sisältää akupunktiota, kuppausta, vesiterapiaa ja hierontaa sekä ravitsemusneuvontaa. Potilaille voidaan lisäksi tarjota henkilökohtaisia mieli-keho-lääkehoitoja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Päänsärky päiviä/kuukausi
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Päänsärky päiviä/kuukausi
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kivun vaivaus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kivun vaivaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Kivun havaitsemisasteikko
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kivun havaitsemisasteikko
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
SF-12
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-12
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Headache Disability Inventory (HDI)
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Headache Disability Inventory (HDI)
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus/masennusasteikko
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus/masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
|
Hoito päättyy, keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (FESS)
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-4749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen päänsärky
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT07354074RekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome Positive
-
NCT07424833Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma (MCL) | Relapsi/refraktori Waldenströmin makroglobulinemia (WM) | Uusiutunut/Refraktoora marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL) | Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL)
Kliiniset tutkimukset Integroitu päänsäryn hoito
-
NCT01912430Valmis
-
NCT03881657ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
NCT05611125Valmis
-
NCT00106041ValmisPalliatiivinen hoito
-
NCT05524181ValmisAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminen
-
NCT03700034Aktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)
-
NCT03096509Valmis
-
NCT00118534ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Tupakan käyttöhäiriö | Mielenterveys