Lämpöhoito ja kardiometabolinen terveys lihavilla naisilla (CMH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- Painoindeksi (BMI) 30-45 kg/m2.
- Halukas ylläpitämään johdonmukaisia ruokavalio- ja aktiivisuusmalleja tutkimuksen ajan
- Valmis pidättäytymään ruoasta, fyysisestä aktiivisuudesta, ravintolisistä ja lääkkeistä tarpeen mukaan ennen testipäiviä
- Valmis pidättäytymään verenluovutuksista tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ilmeinen sydän- ja verisuonitauti tai diabetes
- verisuonten toimintaan vaikuttavat lääkkeet (esim. Spironolaktoni), insuliiniherkkyys (metformiini) tai veren hyytyminen (ts. varfariini)
- Äskettäin tehty peräsuolen, peräaukon tai emättimen leikkaus
- raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpöterapia
Lämpöhoitoon määrätyille koehenkilöille tehtiin 30 1 tunnin kylpytynnyrikertaa 8-10 viikon aikana (3-4 viikossa).
Kylpytynnyri asetettiin 40,5 celsiusasteeseen, ja sisälämpötilaa ja sykettä tarkkailtiin jokaisen istunnon ajan. Koehenkilöitä kehotettiin olemaan tekemättä muita ruokavalio- tai elämäntapamuutoksia. Sydän- ja verenkiertoelimistön sekä aineenvaihdunnan terveysarvioinnit tehtiin ennen (0 lämpöistuntoa), puolivälissä ( 14-16 lämpöistunnon jälkeen, ~4-5 viikkoa) ja postitse (kaikkien 30 lämpöistunnon jälkeen; ~8-10 viikkoa).
|
Säännöllinen kylpytynnyrin käyttö
|
|
Ei väliintuloa: Ajanhallinta
Koehenkilöitä tarkkailtiin vastaavina aikapisteinä (tutkimuksen alku, 4-5 viikkoa ja 8-10 viikkoa), mutta niitä ei alttiina millään interventiolle.
Koehenkilöitä kehotettiin olemaan tekemättä mitään ruokavalio- tai elämäntapamuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Lepoverenpaine makuuasennossa, mitattu kolmena kappaleena mediaanin kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Lepoverenpaine makuuasennossa, mitattu kolmena kappaleena mediaanin kanssa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
glukoosi- ja insuliinivasteet 75 g:n 2 tunnin suun glukoositoleranssitestiin yli 12 tunnin paaston jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihassympaattisen hermon toiminnan puhkeamistaajuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
sympaattisen hermoliikenteen tallentaminen makuuasennossa, kvantifioituna purskemääränä minuutissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
valtimon seinämän paksuus (karotidi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
yhteisen kaulavaltimon sisäkalvon paksuus mitattuna doppler-ultraäänitutkimuksella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
valtimon seinämän paksuus (reisiluun)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
pinnallisen reisivaltimon sisäkalvon paksuus mitattuna doppler-ultraäänitutkimuksella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
dynaaminen valtimomyöntyvyys (karotidi)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
yhteisen kaulavaltimon valtimoyhteensopivuus mitattuna ultraäänitutkimuksella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
dynaaminen valtimomyöntyvyys (femoraalinen)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
pinnallisen reisivaltimon valtimomyöntyvyys mitattuna ultraäänitutkimuksella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajentuminen ilmaistuna halkaisijan muutoksena prosentteina.
Endoteelin toiminnan mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
virtausvälitteinen laajentuminen iskemia-reperfuusion jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajentuminen, ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena halkaisijassa, 20 minuutin iskemian ja 20 minuutin reperfuusion jälkeen.
Verisuonten sietokyvyn mitta iskemia-reperfuusiostressille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Rasvakudosnäytteestä analysoitiin insuliinisignalointi, tulehdusmerkkiaineet ja lämpöshokkiproteiinin ilmentyminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin mittaus, globaali tulehdusmerkki
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Kolesterolipaneeli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
seerumin kolesterolin mittaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Prehypertensio
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08282015.026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpöhoito
-
NCT01188616ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventio
-
NCT01746056ValmisVerruca (syyliä)
-
NCT03283592PeruutettuKliininen päätöksenteko
-
NCT06532266Rekrytointi
-
NCT07317843Rekrytointi
-
NCT02835001Lopetettu
-
NCT07529353Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Syöpään liittyvä väsymys
-
NCT06322186Ei vielä rekrytointiaTrauma Vahinko | Hypotermia | Massiivinen verenvuoto