Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen toipuminen ja sosiaalinen uudelleenintegrointi aivohalvauksen jälkeisille potilaille virtuaalitodellisuuden avulla

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Transilvania University of Brasov

Lääketieteellinen toipuminen ja sosiaalinen uudelleenintegrointi aivohalvauksen jälkeisille potilaille, joilla on jälkitauteja virtuaalitodellisuuden avulla

Virtuaalitodellisuuden terapian ja toimintaterapian soveltaminen verrattuna ja tavanomaiseen fysioterapiaan ja toimintaterapiaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä jälkitauteja, käyttämällä erityisiä arviointityökaluja, tavanomaisia ​​fysioterapia- ja toimintaterapiaohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Alustava ja lopullinen kliininen ja toiminnallinen arviointi potilaista, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia, saatujen tietojen tallentaminen ja käyttö.
  2. Tutkimukseen sisältyvien potilaiden demografisten ja kliinisten tietojen kerääminen ja pääsy (luottamuksellisuuden ja henkilötietojen julkaisemattomuuden periaatetta kunnioittaen) vain tutkimusprojektiin osallistuvan ja Brasovin psykiatrian ja neurologisen kliinisen sairaalan henkilöstön toimesta.
  3. Virtuaalitodellisuuden terapian ja toimintaterapian soveltaminen verrattuna ja tavanomaiseen fysioterapiaan ja toimintaterapiaan potilailla, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit (olkapään taivutus ja abduktio vähintään 20 astetta, kyynärpään koukistus vähintään 20 astetta, lonkka- ja polvikoukistus vähintään 20 astetta ilman vakavaa afasiaa tai vakavia käyttäytymis-/kognitiivisia häiriöitä).
  4. Virtuaalitodellisuusterapian soveltamisesta kotona, etäkuntoutuksessa saatujen tietojen käyttö, jos potilaat hankkivat yksin tai sponsoroimalla/lahjoittamalla Virtuaalitodellisuusterapiaohjelman jatkamiseen kotona tarvittavat laitteet, ottaen huomioon, että projektin kautta hankittu tekniikka mahdollistaa Tämä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Romania, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aivohalvauksesta selviytyneet akuutin vaiheen jälkeen, vähintään 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen;
  2. aivohalvauksesta selviytyneet enintään 4 vuoden sisällä aivohalvauksesta,
  3. vähintään 30 asteen taivutus ja lapaluu-olkaluun sieppaus painovoimaa vastaan.
  4. kyynärpään taipuminen vähintään 30 astetta
  5. lantion koukistus vähintään 30 astetta
  6. polven koukistus vähintään 30 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei vakavia kognitiivisia häiriöitä,
  2. ei globaalia tai transkortikaalista sensorista afasiaa,
  3. ei muita yläraajojen toimintahäiriöitä, kuten leikkausta, murtumia, olkapään niveltulehdusta tai voimakasta kipua,
  4. ei muita alaraajojen toimintahäiriöitä, kuten leikkausta, murtumia, niveltulehdusta tai voimakasta kipua,
  5. ilman anemiaa
  6. ilman eteisvärinää
  7. ilman NYHA-luokan IV sydämen vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavallinen fysioterapia ja OT
Muut: Normaali fysioterapia

Arviointiin perustuva vakiofysioterapiaohjelma sekä toimintaterapiaharjoitukset ylä- tai alaraajoille.

Yläraajoille päivittäin 30 minuuttia tavallista fysioterapiaa sekä 30 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia.

Alaraajoille päivittäin 30 minuuttia tavallista fysioterapiaa sekä 30 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia.

Käsien toimintaterapiaharjoitusten protokolla sisälsi kanadalaisen levyn käytön, paksu- ja ohutpitoharjoittelun, lateraali- ja kämmenpuristustehtävät sekä ranteen ojentajien vahvistamistehtävät.

Nilkan ja jalkaterän osalta käytettiin analyyttisiä ja kätevyysharjoituksia.

Muut nimet:
  • Toimintaterapiaharjoitukset
Kokeellinen: Kokeellinen
Virtuaalitodellisuusterapia ja OT
Muut: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuusterapia

Ei-immersiiviset virtuaalitodellisuus (VR) -terapiaharjoitukset, jotka perustuvat arviointiin, ja toimintaterapiaharjoitukset ylä- tai alaraajoille.

Yläraajoille päivittäin 20-40 minuuttia VR-hoitoa plus 20-40 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia potilaan VR-harjoittelukyvyn mukaan, koska koko yläraajan terapia ei ylitä 60 minuuttia.

Alaraajoille 20-40 minuuttia VR-hoitoa plus 20-40 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia potilaan VR-harjoittelukyvyn mukaan, koska koko alaraajan hoito ei ylitä 60 minuuttia.

Käsien toimintaterapiaharjoitusten protokolla sisälsi kanadalaisen levyn käytön, paksu- ja ohutpitoharjoittelun, lateraali- ja kämmenpuristustehtävät sekä ranteen ojentajien vahvistamistehtävät.

Nilkan ja jalkaterän osalta käytettiin analyyttisiä ja kätevyysharjoituksia peiliterapialla ja yksinään.

Muut nimet:
  • Toimintaterapiaharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille räätälöity virtuaalitodellisuusterapia on tehokkaampaa kuin tavallinen räätälöity fysioterapia aivohalvauksen jälkeisten jälkivaikutusten toipumisessa.
Aikaikkuna: Vuosi tutkimuksen alkamisesta

Sellaisten tekijöiden ja parametrien määrittäminen, jotka vaikuttavat tai parantavat aivohalvauksen jälkeistä palautumiskykyä käyttämällä uusia palautusmenetelmiä, kuten ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta.

Arviointityökalut ovat: Fugl-Meyer-arvio yläraajoille (FMUE), Fugl-Meyer-arvio alaraajoille (FMLE), modifioitu Rankin-asteikko (MRS), toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM), aktiivinen alue. Motion (AROM), manuaalinen lihastestaus (MMT), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) ja ajastettu ylös ja mene -testi (TUG).

Toipumislääkärit (fysiatrit) arvioivat potilaat FIM:n, MAS:n ja MRS:n osalta. FMUE:n, FMLE:n, AROMin, MMT:n, FRT:n ja TUG:n arvioivat koulutetut fysioterapeutit, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus aivohalvausseurausten fysioterapiasta ja arvioinnista.
Vuosi tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla sydänsairaudet ja muut vanhusten sairaudet, ikä tai sukupuoli vaikuttavat aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toipumiskykyyn.
Aikaikkuna: Vuosi tutkimuksen alkamisesta
Ikään, sukupuoleen, aivohalvauksen jälkeiseen aikaan ja muihin tiloihin (kuten verenpainetautiin, dyslipidemiaan, diabetekseen, iskeemiseen sepelvaltimotautiin jne.) liittyvien tietojen kerääminen ja aivohalvauksen jälkeisen palautumiskyvyn ja näiden tekijöiden välisten yhteyksien määrittäminen tilastollisten ohjelmistojen ja analyysien avulla .
Vuosi tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Transilvania University of Brasov

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13/8.02.2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset Normaali fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia