Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen vs. avoin osittainen nefrektomia (ROBOCOP)

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Karl-Friedrich Kowalewski, Universitätsmedizin Mannheim

ROBOtic-avustettu vs. perinteinen avoin osittainen munuaisten poisto: yhden keskuksen avoin, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe

ROBOCOP on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa verrataan robottiavusteista ja avointa osittaista nefrektomiaa valmisteltaessa varmistusvaiheen III satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen leikkaus on kultainen standardi paikallisen munuaissyövän hoidossa. Aina kun mahdollista, tulee suorittaa elinten säilyttäminen munuaisten toiminnan ylläpitämiseksi. Osittainen nefrektomia voidaan suorittaa tavanomaisella avoimella tekniikalla sekä robottiavusteisella lähestymistavalla. Vaikka molemmat menetelmät kuuluvat tavanomaiseen hoitoon, tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole vielä julkaistu tietoja satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa niitä vertaillaan. ROBOCOP-tutkimus on suunniteltu kahden kirurgisen lähestymistavan yhden keskuksen vertailuksi valmisteltaessa vaiheen III tutkimusta. 50 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen 15 kuukauden kuluessa. Ensisijainen päätepiste on potilaiden rekrytoinnin toteutettavuus. Lisäksi selvitetään mahdollisia ensisijaisia ​​tuloksia varmistustutkimuksessa, kuten perioperatiiviset komplikaatiot, elämänlaatu, tulehdusvaste, eloonjääminen ja leikkauskirurgien ergonomiset näkökohdat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • Department of Urology, University Medical Center Mannheim, University of Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maximilian C. Kriegmair, M.D.
        • Päätutkija:
          • Karl-Friedrich Kowalewski, M.D.
        • Alatutkija:
          • Honeck Patrick, M.D.
        • Alatutkija:
          • Nuhn Philipp, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltiin elektiiviseen osittaiseen nefrektomiaan munuaisten kasvainten vuoksi
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias ja kyettävä antamaan suostumus
  • vatsan MRI tai CT-skannaus
  • parantava leikkaus
  • robottiavusteinen ja avoin lähestymistapa leikkaukseen ovat molemmat mahdollisia
  • potilaan kyky ymmärtää tutkimukseen osallistumisen tavoite, seuraukset ja vaihtoehdot
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on yksittäinen munuainen
  • useita munuaiskasvaimia
  • hätätoimenpiteet esimerkiksi verenvuodon tai perforaation vuoksi
  • Toinen pahanlaatuinen kasvain, joka tekee PN:stä tarpeettoman, tämä ei sisällä sekundaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat parantavan hoidon alla, tai tapauksia, joissa RCC-kuolema on todennäköisempi
  • potilas kuuluu haavoittuvaiseen potilasryhmään
  • samanaikainen toinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Robottiavusteinen osittainen nefrektomia
Osittainen nefrektomia suoritetaan käyttämällä robottiavusteista laparoskooppista lähestymistapaa.
Menettely: Osittainen nefrektomia
Osittainen nefrektomia paikalliseen munuaissyöpään parantavana hoitona.
Muut nimet:
  • nefronia säästävä leikkaus
Active Comparator: Avoin osittainen nefrektomia
Osittainen nefrektomia suoritetaan käyttämällä avointa retroperitoneaalista lähestymistapaa.
Menettely: Osittainen nefrektomia
Osittainen nefrektomia paikalliseen munuaissyöpään parantavana hoitona.
Muut nimet:
  • nefronia säästävä leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Satunnaistettujen potilaiden osuus suhteessa kelvollisiin potilaisiin.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Mitattu 1) kattavalla komplikaatioindeksillä (CCI), asteikolla 0 (ei komplikaatioita) 100:aan (kuolema) ja 2) Clavien-Dindo-luokittelulla, joka koostuu 7 arvosanasta (I, II, IIIa, IIIb, IVa). , IVb ja V), ensimmäinen, joka osoittaa poikkeaman normaalista postoperatiivisesta kulusta, korkein arvosana osoittaa kuoleman
koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu 1) kattavalla komplikaatioindeksillä (CCI), asteikolla 0 (ei komplikaatioita) 100:aan (kuolema) ja 2) Clavien-Dindo-luokittelulla, joka koostuu 7 arvosanasta (I, II, IIIa, IIIb, IVa). , IVb ja V), ensimmäinen, joka osoittaa poikkeaman normaalista postoperatiivisesta kulusta, korkein arvosana osoittaa kuoleman
90 päivää
Itse ilmoittama yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaan ilmoittama yleinen terveydentila käyttämällä EQ-5D-5L(EuroQol-5D-5L) kyselylomaketta (asteikko on 0–100, ja 100 edustaa korkeinta terveydentilaa)
90 päivää
Itseraportoitu syöpäpotilaiden elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
Syöpäpotilaat raportoivat elämänlaatustaan ​​käyttämällä QLQ-C30-kyselyä (Quality of Life Questionnaire C30) (vaihteluväli 0-100, korkeat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua)
90 päivää
Itseraportoitu elämänlaatu potilailla, joilla on munuaissairaus
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaat arvioivat munuaissairaudensa vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan, työtilanteeseen, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, henkiseen ja fyysiseen terveyteen KDQOL-SF:n (munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuoto) avulla, joka vaihtelee nollasta ("pahin mahdollinen terveys") 10 ("paras mahdollinen terveys")
90 päivää
Masennuksen itsearviointi ≥ 65-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: 90 päivää
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat) raportoivat masennusoireistaan ​​täyttämällä GDS (Geriatric Depression Scale) -kyselylomakkeen, 0-30, 0-9 "normaalina", 10-19 "lievästi masentuneena" ja 20-30 "vakavasti masentuneena".
90 päivää
Itsearviointi syöpäsairauden vaikutuksista iäkkäiden potilaiden elämään
Aikaikkuna: 90 päivää
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat) arvioivat syöpätautinsa vaikutusta elämäänsä (jokapäiväisen elämän aktiviteetit, kognitio, mieliala, ravitsemustila, liikkuvuus, monihoito ja sosiaalinen tuki) asteikolla 0-17, 17. osoittavat parhaan mahdollisen lopputuloksen elämänlaadulle.
90 päivää
Iäkkäiden potilaiden komorbiditeetin itsearviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat) käyttävät SCQ:ta (Self-Administred Comorbidity Questionnaire) arvioidakseen yleisiä liitännäissairauksia; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia rinnakkaissairauksia (vaihteluväli 0-39)
90 päivää
Leikkauksen jälkeen itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
Osallistujat arvioivat leikkauksen jälkeistä elämänlaatuaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja paluuta jokapäiväiseen elämään.
90 päivää
Munuaisten toiminta - kreatiniini
Aikaikkuna: 90 päivää
postoperatiivinen munuaisten toiminnan muutos - kreatiniini (mitattu mg/dl)
90 päivää
Munuaisten toiminta - GFR
Aikaikkuna: 90 päivää
postoperatiivinen munuaisten toiminnan muutos - glomerulusten suodatusnopeus (mitattu ml/min)
90 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Sairaalassa oleskelun kokonaisaika
koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen kesto
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Tulehdusvaste - leukosyytit
Aikaikkuna: koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
tulehdusparametrien leikkauksen jälkeinen kulku (leukosyytit, mittayksikkö: valkosolut x10^9/l)
koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Tulehduksellinen vaste - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
tulehdusparametrien leikkauksen jälkeinen kulku (c-reaktiivinen proteiini, mitattuna mg/l)
koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
tulehdusparametrien leikkauksen jälkeinen kulku (IL-6, TNF-α, IL-1β, VEGF, mitattuna ng/l)
koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Kirurginen ergonomia
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Kirurgeja pyydetään arvioimaan paikallista lihaskipua asteikolla 0-10, 10 osoittaa äärimmäistä epämukavuutta
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Kirurginen ergonomia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kirurgeja pyydetään täyttämään NASA TLX -kysely (NASA Task Load Index). Alue: 0-100, korkeat pisteet osoittavat suurta työmäärää
Leikkauksen aikana
Resektion tila
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
R0/R1-tilan nopeus kummassakin käsivarressa
jopa 5 päivää
Analgesian käyttö
Aikaikkuna: koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Kipulääkkeiden tarve
koko potilaan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
Trifecta-tulokset osittaisesta nefrektomiasta
Aikaikkuna: 90 päivää
Trifecta määritellään ilman suuria komplikaatioita, R0-resektiotila ja iskemiaaika alle 25 minuuttia
90 päivää
Verenhukka
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Veren menetys leikkauksen aikana
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Muutosnopeus avoimeksi leikkaukseksi
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Siirtyminen radikaaliin nefrektomiaan
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Muutosnopeus radikaaliksi nefrektomiaksi
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Asian hinta
Aikaikkuna: 90 päivää
DRG-tapauskustannukset käsiä kohti
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitätsmedizin Mannheim

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dietmar Hopp Stiftung
Institute of Medical Biometry and Informatics, University of Heidelberg

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Maximilian C. Kriegmair, M.D., Department of Urology, University Medical Center Mannheim, University of Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-542N

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot voidaan jakaa tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen ja IRB-hyväksynnän jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä (arvioitu maaliskuussa 2021)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Osittainen nefrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia