Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhukset NSCLC/D vs DP (JCOG0207)

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Japan Clinical Oncology Group

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin dosetakselin ja sisplatiinin yhdistelmää pelkän dosetakselin kanssa iäkkäillä potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (JCOG0207)

Doketakseli-sisplatiini-yhdistelmän tehokkuuden arvioiminen verrattuna pelkkään dosetakseliin iäkkäillä potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten keuhkosyöpä Vinorelbine Italian Study osoitti ensimmäiset todisteet kemoterapian hyödyllisyydestä iäkkäillä potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Suuressa satunnaistetussa tutkimuksessa gemsitabiini ja vinorelbiini eivät osoittaneet mitään etua kumpaankaan aineeseen verrattuna yksinään. Nykyisen näytön perusteella yhden aineen kemoterapiaa kolmannen sukupolven lääkkeellä voidaan pitää suositeltavana vaihtoehdona iäkkäille potilaille, joilla on pitkälle edennyt NSCLC. Japanilaisessa faasin I/II tutkimuksessa osoitettiin viikoittaisen dosetakseli/sisplatiini-yhdistelmän aktiivisuus (kokonaisvasteprosentti 52 %, eloonjäämisajan mediaani 12,4 kuukautta) ja siedettävyys yli 75-vuotiailla potilailla. Iäkkäillä NSCLC-potilailla ei ole tehty satunnaistettuja prospektiivisia tutkimuksia platinapohjaisen yhdistelmän siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi.

Vertailu: Yksittäinen viikoittainen dosetakseli vs. viikoittainen dosetakseli-sisplatiini-yhdistelmähoito iäkkäille, pitkälle edenneille NSCLC:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya,Chikusa-ku,Kanokoden,1-1, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Okazaki,Kake-machi,Kuriyado,18, Aichi, Japani, 444-0011
        • Aichi Cancer Center,Aichi Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa,Kashiwanoha,6-5-1, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama,Horinouchi,13, Ehime, Japani, 790-0007
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Higashi-ku,Maidashi,3-1-1, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
    • Gifu
      • Gifu,Kashima-cho,7-1, Gifu, Japani, 500-8323
        • Gifu Municipal Hospital
    • Gunma
      • Ota,Takabayashi-nishi-cho,617-1, Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
      • Shibukawa,Kanai,2854, Gunma, Japani, 377-8511
        • National Nishigunma Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa,Hanasaki,7-4048, Hokkaido, Japani, 070-8644
        • National Hospital Organization, Dohoku National Hospital
      • Sapporo,Shiroishi-ku,Kikusui,4-2-3-54, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi,Kitaouji-cho,13-70, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Medical Center for Adults
      • Nishinomiya,Mukogawa-cho,1-1, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Nishi-ibarakigun,Tomobemachi,Koibuchi,6528, Ibaraki, Japani, 309-1793
        • Ibaraki Kenritsu Chuo Hospital & Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama,Asahi-ku,Nakao,1-1-2, Kanagawa, Japani, 241-0815
        • Kanagawa Cancer Center
      • Yokohama,Hodogaya-ku,Okazawa-cho,56, Kanagawa, Japani, 240-8555
        • Yokohama Mucipical Citizen's Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto,Honjo,5-16-10, Kumamoto, Japani, 860-0811
        • Kumamoto Regional Medical Center Hospital
    • Niigata
      • Niigata,Kawagishi-cho, 2-15-3, Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Habikino,Habikino,3-7-1, Osaka, Japani, 583-8588
        • Osaka Prefectural Medical Center for Respiratory and Allergic Disease
      • Osaka,Higashinari-ku,Nakamichi,1-3-3, Osaka, Japani, 537-8511
        • Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
      • Osaka,Miyakojima-ku,Miyakojimahondori,2-13-22, Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka-Sayama,Ohno-higashi,377-2, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kinki University School of Medicine
      • Sakai,Nagasone,1180, Osaka, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Toyonaka,Toneyama,5-1-1, Osaka, Japani, 560-8552
        • National Hospital Organization Toneyama National Hospital
    • Saitama
      • Kita-adachi,Ina,Komuro,818, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,Nagaizumi-cho,Shimonagakubo,1007, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Sizuoka Cancer Center
    • Tochigi
      • Utsunomiya,Yohnan,4-9-13, Tochigi, Japani, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku,Tsukiji,5-1-1, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Shinjuku-ku,Toyama,1-21-1, Tokyo, Japani, 162-8655
        • International Medical Center of Japan
    • Yamagata
      • Yamagata,Aoyagi,1800, Yamagata, Japani, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. histologisesti tai sytologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  2. vaiheen IV tai vaiheen III sairaus, joka ei kelpaa lopulliseen sädehoitoon
  3. 70 vuotta tai vanhempi
  4. ECOG PS 0-1
  5. Ei kelpaa normaaliin platinaa (bolusinfuusiota) sisältävään yhdistelmäkemoterapiaan
  6. Ei aikaisempaa kemoterapiaa (joka sisältää gefitinibia) ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai muiden kasvaimien hoitoon
  7. Ei leikkausta 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  8. Ei aikaisempaa sädehoitoa primaariseen kasvaimeen
  9. Ei aikaisempaa sädehoitoa metastaattisten leesioiden vuoksi 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
  10. Riittävä elinten toiminta
  11. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireellinen metastaasi aivoissa
  2. Aktiivinen toinen kasvain
  3. Vaikea SVC-oireyhtymä
  4. Massiivinen perikardiaalinen, pleuraeffuusio tai askites
  5. Luumetastaasit ilmenevät palliatiivisen sädehoidon tai leikkauksen vuoksi
  6. Hallitsematon systeeminen verenpainetauti
  7. Sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  8. Hallitsematon diabetes
  9. Aktiivinen infektio
  10. Interstitiaalinen keuhkokuume / keuhkofibroosi
  11. Yliherkkyys polysorbaatti 80:lle
  12. Kortikosteroidien systeeminen anto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisselviytyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Vastausaste
Etenemisvapaa selviytyminen
Oirepisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Japan Clinical Oncology Group

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Akira Yokoyama, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Niigata Cancer Center Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JCOG0207
  • C000000146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Yksin viikoittainen dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa