Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSI-774 ja bevasitsumabi potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä

maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: SCRI Development Innovations, LLC

Tarcevan (OSI-774) ja Avastinin (bevasitsumabi) vaiheen II tutkimus potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä

Tässä vaiheen II tutkimuksessa aiomme arvioida Tarcevan ja Avastinin yhdistelmää potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen munuaissyöpä. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä vaiheen II tutkimuksista, jossa arvioidaan kohdennettujen aineiden yhdistelmää yhteisen kiinteän kasvaimen hoidossa, jolla on vahva biologinen perustelu syöpäbiologiaan (VHL/HIF/VEGF/EGFr).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kelpoisuus on määritetty, kaikki potilaat saavat:

Tarceva + Avastin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Medical Oncology LLC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Grand Rapids Oncology Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta voit osallistua tähän tutkimukseen, sinun on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Metastaattinen tai leikkaamaton kirkassoluinen munuaissyöpä, joka on vahvistettu biopsialla
  • Edellinen nefrektomia
  • Enintään 1 aikaisempi hoito-ohjelma metastaattisen taudin hoitoon
  • Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja minimaalisella avusta
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen opiskelua

Poissulkemiskriteerit:

Et voi osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee sinua:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Hoito useammalla kuin yhdellä aikaisemmalla hoito-ohjelmalla metastaattisen taudin hoitoon
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Aktiiviset aivometastaasit
  • Keskushermoston sairaus historiassa
  • Kliininen yskiminen tai verta oksentelu.
  • Aiempi tromboembolinen sairaus.
  • PEG tai G-putki eivät ole tukikelpoisia.
  • Nykyinen täysiannosten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö
  • Krooninen päivittäinen hoito aspiriinilla tai tulehduskipulääkkeillä
  • Kaikki kliiniset todisteet tai aiemmat verenvuoto- tai hyytymishäiriöt

Huomaa: On olemassa muita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä. Opintokeskus päättää, täytätkö kaikki kriteerit. Jos et ole oikeutettu kokeeseen, tutkimushenkilökunta selittää syyt. Jos täytät kelpoisuuden, tutkimushenkilökunta selittää kokeen yksityiskohtaisesti ja vastaa mahdollisiin kysymyksiisi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: OSI-774 ja bevasitsumabi
OSI-774 (Tarceva) 150 mb PO, päivät 1-28; bevasitsumabi (Avastin) 10 mg/kg, IV-infuusio, päivät 1 ja 15; Hoito toistetaan 28 päivän välein.
Lääke: OSI-774
150 mg PO, päivät 1-28, sykli toistetaan 28 päivän välein
Muut nimet:
  • Tarceva
Lääke: Bevasitsumabi
10 mg/kg, IV-infuusio, päivät 1 ja 15, 28 päivän syklit
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarcevan ja Avastinin yhdistelmän teho
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Tämän yhdistelmähoidon yleinen siedettävyys ja toksisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCRI Development Innovations, LLC

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCRI GU 17
  • AVF2488s

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset OSI-774

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa