Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoembolian kotihoito

torstai 8. joulukuuta 2005 päivittänyt: Carlos III Health Institute

Yhteistyön tutkimussuunnitelma keuhkoembolian kotihoitoon

Valittujen keuhkoembolian (PE) potilaiden paras hoito tulisi olla kotona. Teho- ja turvallisuushoidon kotona ja sairaalassa tulisi olla samanlaisia ​​ja elämänlaadun tulisi olla parempi. Tavoitteemme on osoittaa, että pienimolekyylinen hepariini (LWMH) kotona PE:n hoidossa on vähintään yhtä tehokasta ja turvallista kotona kuin sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoembolian kotihoidon yhteistyötutkimussuunnitelman toteuttamiseksi rakennettiin monitieteisten ryhmien verkosto, johon osallistui 10 ryhmää, jotka jaettiin kuudelle eri alueelle ja integroitiin Espanjan pneumologian ja rintakirurgian yhdistykseen (SEPAR).

Nämä ryhmät jakavat tietokannan, joka on integroitu Espanjan tromboembolisten sairauksien rekisteriin (RIETE), joka on jo käynnissä oleva hanke ja johon monet verkoston ryhmät jo osallistuvat.

Tutkimushanke on kaksivaiheinen tutkimus. Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan ennusteprofiileja keuhkoemboliapotilaiden sairauden suotuisalle etenemiselle käyttämällä sairauden varsinaista hoitoa nykyisellä avustusmallilla.

Toisessa vaiheessa satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin kahden kotihoidon mallin (sairaalasta kotiuttaminen ensimmäisten 72 tunnin aikana PE-diagnoosin jälkeen ja sairaalasta ensimmäisten 5 päivän aikana) tehoa ja turvallisuutta aiemmin valituilla potilailla. Ennalta määritellyt kriteerit, joita muutettiin vaiheen I tulosten perusteella nykyiseen avustusmalliin verrattuna

Tuloksia mitataan tehokkuuden, turvallisuuden, taloudellisen taakan ja elämänlaadun suhteen molemmissa malleissa (koti- ja sairaala).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41013
        • Pneumology Service of HVR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäisillä avohoitopotilailla diagnosoitiin PE 10 eri espanjalaisessa sairaalassa.
  • Pisteet 2 tai alle ennustussäännössämme (lyhyen aikavälin riskipisteet)
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennustussäännössämme on yli 2
  • Potilaat, joilla on trombolyysiä tai kirurgista trombektomiaa vaativa PE
  • Potilaat, joilla on oikean kammion dyskinesia kaikukardiografiassa 48 tunnin kuluttua hepariinihoidosta. (Echokardiografia ei ole välttämätön 5 päivän vuotomallille)
  • Troponiinitaso yli 0,1 g/l
  • Potilaat, jotka tarvitsevat happihoitoa tai joiden happisaturaatiotaso on alle 93 %.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä analgeettista hoitoa
  • Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen tai kirurginen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen sydän- ja verisuonitauti (dyspnea III-IV NYHA)
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen hengityselinsairauksia (useita COPD-kriteereitä GOLD-arvolla FEV1 < 50 %)
  • Dokumentoitu synnynnäinen tai hankittu verenvuototaipumus/häiriö(t)
  • Dokumentoitu nykyinen haavauma tai angiodysplastinen maha-suolikanavan sairaus
  • Hemorraginen aivohalvaus tai äskettäinen (< 3 kuukautta ennen satunnaistamista) aivo-, selkäydin- tai silmäleikkaus.
  • Äskettäin tehty leikkaus < 3 päivää
  • Raskaus
  • Useita liikalihavuutta (CMI yli 30)
  • Potilaat eivät voineet suorittaa hoitoa kotona.
  • Opintomenetelmiin liittyvät poissulkemiskriteerit
  • Elinajanodote < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
-Tromboemboliset uusiutumiset
- Verenvuotokomplikaatiot
-Kuolemat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
-Elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carlos III Health Institute

Yhteistyökumppanit

Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Remedios Otero, MD, Pneumology Service of Virgen de Rocio Hospital (Spain)
  • Päätutkija: Fernando Uresandi, MD, Pneumology Service.Cruces Hospital (Spain)
  • Päätutkija: David Jimenez, MD, Pneumology Service. Ramon y Cajal Hospital (Spain)
  • Päätutkija: Miguel A. Cabezudo, MD, Pneumology Service. H. Asturias (Spain)
  • Päätutkija: Francisco Conget, MD, Pneumology Service. Clinic Hospital of Zaragoza (Spain)
  • Päätutkija: Dolores Nauffal, MD, Pneumology Service. La Fe Hospital (Spain)
  • Päätutkija: Mikel Oribe, MD, Pneumology Service. Galdakao Hospital (Spain)
  • Päätutkija: Jose L. Lobo, MD, Pneumology Service. Txagorritxu Hospital (Spain)
  • Päätutkija: Fulgencio Gonzalez, MD, Pneumology Service. 12 de Octubre Hospital (Spain)
  • Päätutkija: Elena Laserna, MD, Pneumology Service. S.Juan de Dios Hospital (Spain)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIO30192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset hoitoa kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa