Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syväoppimiseen perustuva insuliinititrausjärjestelmä

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkimus insuliinin titrausjärjestelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi, joka perustuu syvälliseen glukoosinhallintaan liittyvään oppimiseen tyypin 2 diabetespotilailla

Tämä on avoin, yhden käden interventiotutkimus, jossa tarkastellaan syvään oppimiseen perustuvan insuliinititrausjärjestelmän vaikutuksia ja turvallisuutta tyypin 2 diabetes mellituspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 13 tyypin 2 diabetespotilasta Zhongshanin sairaalassa, jotka saavat insuliinihoitoa. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien seulonnan jälkeen kelvolliset potilaat saavat insuliiniannostitrauksen, jonka on määrittänyt Insuliinititrausjärjestelmä, joka perustuu syvään oppimiseen interventiotutkimuksessa. Insuliinihoidon tavoitteena oli saavuttaa preprandiaalinen kapillaariveren glukoosi välillä 5,6-7,8 mmol/l ja aterian jälkeinen kapillaariglukoosi alle 10,0 mmol/l. Kaikkia potilaita tutkitaan 5 peräkkäisenä päivänä tai sairaalasta kotiutumiseen saakka. Jokaiselle potilaalle mitattiin kapillaariglukoosipitoisuus 7 paaston ajankohdassa, aamiaisen jälkeen, ennen ja jälkeen lounaan, ennen ja jälkeen illallisen ja ennen nukkumaanmenoa päivässä käyttämällä Glucometeriä (Glupad, Sinomedisite, Kiina). Sairaanhoitajahenkilöstö suoritti kapillaariglukoosimittaukset standardimenettelyjen mukaisesti hoitopistetestauslaitteella, joka on integroitu HIS-järjestelmään. Ja jatkuva glukoosin seuranta (CGM) suoritettiin käyttämällä flash-glukoosivalvontaa (Abbott Freestyle Libre, USA), joka asetettiin vasempaan olkavarteen. Tämä tutkimus suoritetaan Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan endokrinologian osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Department of Endocrinology, Zhongshan Hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • ikä 18-75 vuotta
  • HbA1c 7,0–11,0 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • kohteet, joilla on diabeteksen akuutteja komplikaatioita, kuten ketoasidoosi tai hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila;
  • BMI ≥ 45kg/m2;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • henkilöt, joilla on vakavia sydän-, maksa- tai munuaissairauksia; henkilöt, joilla on psykiatrisia tai psyykkisiä sairauksia;
  • henkilöt, joilla on vaikea turvotus, infektiot tai ääreisverenkiertohäiriöt, jotka saavat leikkausta sairaalahoidon aikana;
  • koehenkilöt, jotka eivät voineet noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI
Syväoppimiseen perustuva insuliinititrausjärjestelmä
Laite: Insuliinin titrausjärjestelmä
Uusi insuliinititrausjärjestelmä, joka perustuu syvään oppimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen päivittäinen verensokeripitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
Jokaiselle potilaalle mitattiin kapillaariglukoosipitoisuus 7 paaston ajankohdassa, aamiaisen jälkeen, ennen ja jälkeen lounaan, ennen ja jälkeen illallisen ja ennen nukkumaanmenoa päivässä käyttämällä Glucometeriä (Glupad, Sinomedisite, Kiina). Sairaanhoitajahenkilöstö suoritti kapillaariglukoosimittaukset standardimenettelyjen mukaisesti hoitopistetestauslaitteella, joka on integroitu HIS-järjestelmään. Ensisijainen tulos on ero glykemiakontrollissa mitattuna keskimääräisellä päivittäisellä verensokeripitoisuudella interventiojakson aikana.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosipitoisuus tavoitealueella (TIR) ​​3,9-10,0 mmol/L
Aikaikkuna: 5 päivää
TIR mitattuna CGM- ja kapillaariglukoosimittauksilla, vastaavasti
5 päivää
glukoosipitoisuus ylittää alueen (10,1-13,9 mmol/L tai >13,9 mmol/L)
Aikaikkuna: 5 päivää
TAR mitattuna CGM- ja kapillaariglukoosimittauksilla, vastaavasti
5 päivää
glukoosipitoisuus alle alueen (3,0-3,8 mmol/l tai <3,0 mmol/l)
Aikaikkuna: 5 päivää
TBR mitattuna CGM- ja kapillaariglukoosimittauksilla, vastaavasti
5 päivää
glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 5 päivää
glykeeminen vaihtelu mitattuna CGM- ja kapillaariglukoosimittauksilla, vastaavasti
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSE-202205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu

Kliiniset tutkimukset Insuliinin titrausjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa