Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus 0,04 % mekloretamiinin (MCH) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Mycosis Fungoidesissa

tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Yaupon Therapeutics

Avoin tutkimus typpisinapin (Mechlorethamine - MCH) 0,04 % -valmisteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vaiheen I-IIA Mycosis Fungoides ja jotka ovat saaneet 12 kuukauden hoidon ilman täydellistä vastetta

Arvioida MCH 0,04 %:n paikallisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta propyleeniglykolivoidessa (PG) potilailla, joilla on vaiheen I tai IIA MF, joita on aiemmin hoidettu MCH 0,02 %:lla PG- tai AP-voiteessa ja jotka eivät saavuttaneet täydellistä vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa tutkittiin potilaita, joilla on aiemmin hoidettu vaiheen I (IA ja IB) tai IIA MF, jotka eivät ole saaneet täydellistä vastetta 12 kuukauden hoidon jälkeen kliinisessä tutkimuksessa (2005NMMF-201-US). joko 0,02 % MCH PG:tä tai 0,02 % MCH:ta Aquaphor (AP) -voideformulaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 61611
        • Northwestern University-Dept. of Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Medical Center Dept. of Dermatology
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Columbia University, Dept of Dermatology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Oklahoma University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas, Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas, M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Utah Clinical Trials, LLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53791
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytynyt olla suorittanut hoitovaihe Yaupon Therapeuticsin tukemassa faasi II pivotal -tutkimuksessa MCH 0,02 % joko PG- tai AP-formulaatiossa, eivätkä he ole saavuttaneet täydellistä vastetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Avoin etiketti 0,04 % Mechlorethamine geeli
Lääke: 0,04 % mekloorietamiinigeeli
Mechlorethamine 0,04% PG levitettynä ihoalueille (vaurioille) kerran päivässä enintään seitsemän (7) kuukauden ajan. Käyttötiheyttä voidaan säätää myrkyllisyyden mukaan. Seitsemän (7) kuukauden kuluttua heidät lopetetaan tutkimuksesta.
Muut nimet:
  • Typpisinappi 0,04 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi propyleeniglykolivoiteen (PG) sisältämän 0,04 % NM:n paikallisen käytön tehokkuus potilailla, joilla on vaiheen I tai IIA MF
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi NM 0,04 % voidevalmisteiden paikallisen käytön siedettävyys ja turvallisuus potilailla, joilla on vaiheen I tai IIA MF
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yaupon Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Lessin, M.D., Fox Chase Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007NMMF-202-US

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mycosis Fungoides

Kliiniset tutkimukset 0,04 % mekloorietamiinigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa