Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edmonton Randomized Controlled Trial of NIDCAP - Based Developmental Care (NIDCAP)

keskiviikko 31. lokakuuta 2007 päivittänyt: University of Alberta

Kehityshoidon vaikutus vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: Edmontonin satunnaistettu kontrolloitu NIDCAP-tutkimus (vastasyntyneen yksilöllinen kehityshoito- ja arviointiohjelma)

NIDCAP-pohjainen kehityshoito on keskosten hoitomenetelmä, jota ohjaavat lapsen käyttäytymismerkit ja jossa vanhemmat otetaan aktiivisesti mukaan lapsensa hoitoon. On vain vähän näyttöä siitä, että vauvojen tulokset paranevat, jos he saavat NIDCAP-pohjaista hoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan NIDCAP-pohjaisen hoidon vaikutukset tason III vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle surfaktanttien jälkeisellä aikakaudella ja arvioidaan myös sen vaikutuksia kehitystuloksiin 18 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä RCT eroaa aiemmista kokeista siinä, että se suoritetaan surfaktanttien jälkeisellä aikakaudella [interventio, joka on suuresti muuttanut kliinistä neonatologiaa]. Vauvojen lukumäärä, joka vaaditaan osoittamaan kliinisesti merkityksellinen tulos [sairaalahoidon pituus], on laskettu etukäteen. Vauvojen tulostietoja seurataan sen jälkeen, kun ne on siirretty perifeerisiin päiväkotiin [todellisuus nykypäivän terveydenhuoltoympäristössä], mikä mahdollistaa tulosten yleistämisen muihin korkean riskin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin. Neurokehityksen tulokset arvioidaan 18 kuukauden kuluttua; [nämä tiedot ovat niukkoja aiemmista tutkimuksista]. Tämä RCT osoittaa siksi, onko NIDCAP-pohjainen hoito todella tehokas toimenpide erittäin alhaisen syntymäpainon lapselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital, Neonatal Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntymäpaino 500g - <1250g
  • raskausikä </= 32 viikkoa
  • syntymäpaino 3. ja 97. prosenttipisteen välillä raskausiän mukaan
  • eloonjääminen > 48 tunnin ikään asti
  • vähintään yksi vanhemmista puhuu englantia tai jotakin tutkijan puhumaa kieltä
  • kaksoset ovat kelvollisia, jos MOLEMMAT täyttävät kaikki kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • kromosomipoikkeavuuksia
  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • äidin huumeiden ja/tai alkoholin käyttö raskauden aikana
  • synnynnäinen infektio
  • tehty päätös tehohoitojen keskeyttämisestä tai asiasta jo aloitettu keskustelu perheen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Syyskuusta 1999 joulukuuhun 2002
Syyskuusta 1999 joulukuuhun 2002

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuuletuspäiviä
Aikaikkuna: Syyskuusta 1999 joulukuuhun 2002
Syyskuusta 1999 joulukuuhun 2002
Keskosten kroonisen keuhkosairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syyskuusta 1999 joulukuuhun 2002
Syyskuusta 1999 joulukuuhun 2002
Neurokehitysvamma korjatussa iässä 18 kuukautta
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2001 joulukuuhun 2004
Huhtikuuta 2001 joulukuuhun 2004
sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syyskuu 1999 - joulukuu 2002
Syyskuu 1999 - joulukuu 2002
Rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: syyskuu 1999 - joulukuu 2002
syyskuu 1999 - joulukuu 2002
Äidin stressi
Aikaikkuna: Syyskuu 1999 - joulukuu 2002
Syyskuu 1999 - joulukuu 2002
keskosten apnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: syyskuu 1999 - joulukuu 2002
syyskuu 1999 - joulukuu 2002
aika palata syntymäpainoon
Aikaikkuna: syyskuu 1999 - joulukuu 2002
syyskuu 1999 - joulukuu 2002
aikaa saavuttaa täysi enteraalinen ravinto
Aikaikkuna: syyskuu 1999 - joulukuu 2002
syyskuu 1999 - joulukuu 2002
kallonsisäisen verenvuodon ja periventrikulaarisen leukomalasian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: syyskuu 1999 - joulukuu 2002
syyskuu 1999 - joulukuu 2002

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Heritage Foundation for Medical Research
Canadian Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrine L Peters, MN PhD, University of Alberta, Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199700189 (AHFMR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Kliiniset tutkimukset NIDCAP-pohjainen kehityshoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa