Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pohjukaissuolen ja jejunaalin ohituksesta (DJB) mahdollisena parannuskeinona tyypin 2 diabetekseen (DJB)

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sound Shore Medical Center of Westchester

Muokattu pohjukaissuolen vaihtomenetelmä "Duodenal-jejunaal ohitus" (diabeteskirurgia) mahdollisena parannuskeinona tyypin 2 diabetekselle ei-lihavilla potilailla - pilottihanke tulevan satunnaistetun kontrollitutkimuksen validoimiseksi

Lähtökohta: Tyypin 2 diabeteksen täydellinen ratkaiseminen verensokerin ja HbA1c:n normalisoinnilla ilman lääkitystä on mahdollista "Duodenal-jejunal Bypass (DJB)" -nimisellä kirurgisella toimenpiteellä, joka on muunnos vakiintuneesta pohjukaissuolen vaihtotoimenpiteestä ja suoritetaan. käyttämällä laparoskooppista lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Pohjukaissuolella on tärkeä rooli glukoosin homeostaasissa mekanismien kautta, joita tällä hetkellä suurelta osin tunneta. Todisteet tästä hypoteesista ovat kertyneet tiedot bariatrisen kirurgian potilaista, joille tehtiin Roux-en-y-gastric Bypass tai Biliopancreatic Diversion (BPD) pohjukaissuolen vaihdolla tai ilman sitä. Nykyiset todisteet tukevat voimakkaasti tätä hypoteesia, sillä pitkän aikavälin (yli 10 vuotta) tyypin 2 diabeteksen (T2DM) erotusaste on 84-86 % mahalaukun ohituksen jälkeen ja yli 95 % pohjukaissuolen vaihdon jälkeen.

T2DM:n kliininen paraneminen määritellään riippumattomuudeksi kaikista diabeteslääkkeistä ja HbA1c-arvon ylläpitämisestä alle 6,0:ssa. Francesco Rubinon viimeaikaiset jyrsijäkokeet ja myöhemmät Cohenin et al. tukee tämän hypoteesin pätevyyttä. Modifioitu menettely sisälsi pohjukaissuolen roux-en-y-ohituskierroksen ja 30-50 cm:n proksimaalisen tyhjäsuolen, joka ei muuttanut mahalaukkua ja pylorus, johti T2DM:n paranemiseen ilman painon laskua kaikilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New Rochelle, New York, Yhdysvallat, 10802
        • Sound Shore Medical Center of Westchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu tyypin 2 diabetes mellitus
  • Painoindeksi (BMI) alle 35
  • Insuliinin käyttöaika alle 10 vuotta
  • Negatiivinen anti-GAD
  • Paasto-C-peptiditaso yli 1,0 mcg/ml
  • Kyky ja halu seurantaan 1 vuoden ajan
  • Halukkuus suostua henkilökohtaisten tulosten käyttöön ilman yksilöllisiä tunnistetietoja julkaistavaksi lääketieteellisissä tutkimuksissa ja muissa tiedotusvälineissä tutkimuksen tutkijoiden päättämänä
  • Kyky ymmärtää ja kuvata toimenpiteen riskit, hyödyt ja toimintamekanismit

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus tai positiivinen raskaustesti
  • Maksakirroosi
  • Koagulopatia
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • HIV
  • Aiempi vatsan leikkaus, joka estää laparoskopian
  • Edellinen vagotomia
  • Aiempi maha- tai ohutsuolen leikkaus
  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia
  • Parhaillaan käynnissä lääketieteellisen väärinkäytön oikeusjuttu/s
  • Eksokriinisen haiman sairaudet: haimatulehdus, haiman poisto, neoplasia, kystinen fibroosi, hemokromatoosi
  • Endokrinopatiat: akromegalia, glukagonooma, Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, somatostatinooma, aldorestanooma
  • Kemikaalien aiheuttama diabetes: vacor, pentamidiini, nikotiinihappo, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, diatsoksidi, beeta-adrenergiset agonistit, tiatsidit, fenytoiini, alfa-interferoni
  • Geneettiset diabeteksen oireyhtymät: Downin, Klinefelterin, Turnerin, Wolframin, Lawrence-Moon-Beidelin, Prader-Willin, Friederichin ataksia, Huntingtonin korea, myotoninen dystrofia, porfyria,
  • Jos ehdokas ei ole soveltuva ehdokas tutkijoiden suosituksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DJB-potilas
Potilaalle on tehty pohjukaissuolen ja jejunaalisen ohitusleikkaus
Menettely: Pohjukaissuolen-jejunaalin ohitus
Potilaalle on tehty pohjukaissuolen ohitus ja proksimaalisen tyhjäsuolen ohitus 60 cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpide: Tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpide: Pohjukaissuolen-jejunaalisen ohituksen turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sound Shore Medical Center of Westchester

Yhteistyökumppanit

Maffucci L, Rangraj M

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard Maffucci, MD, Sound Shore Medical Center of Westchester
  • Päätutkija: Madhu S Rangraj, MD, Sound Shore Medical Center of Westchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • djb-2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Pohjukaissuolen-jejunaalin ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa