Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanolilukot keskuslaskimolinjan infektioiden hoitoon

keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: christine mckiernan, Baystate Medical Center

Etanolilukot lisähoitona keskuslaskimolinjan infektioille

Tarkoitus Arvioida 70 % etanolilukkoliuoksen tehokkuutta, kun sitä käytetään antibioottien lisähoitona keskuslaskimolinjan infektioiden hoidossa

Tutkimussuunnitelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuspöytäkirja Vain ne potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kun se on tunnistettu, hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumus potilaan huoltajalta ja potilaalta itseltään iästä riippuen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - potilaat, jotka saavat etanolilukkohoitoa ja ryhmä 2 - potilaat, jotka saavat lumelääkettä hepariinilukkoliuoksen muodossa.

Tulostoimenpiteet Hoidon onnistuminen

  • Infektion puhdistuma negatiivisilla veriviljelmillä dokumentoituna päivänä 6 (päivä lukkohoidon päättymisen jälkeen)
  • Linjan säilyminen 30 päivää hoidon jälkeen (tutkimuksen 35. päivä), tämä dokumentoidaan CIS:n kaaviotarkastelulla ja puhelinhaastattelulla sen varmistamiseksi, ettei veriviljelmistä tai infektioista enää tule kasvua.

Hoidon epäonnistuminen määritellyn

  • Kliininen paheneminen hoidon aikana
  • Siiman poisto jatkuvan infektion tai sepsiksen vuoksi
  • Saman taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion uusiutuminen 30 päivän sisällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ethanol Lock Technique Protocol (muokattu Los Angelesin lastensairaalasta)

  1. Hanki Baystate Pharmacyn valmistama 3 ml:n ruisku, joka sisältää joko steriiliä 70 % etanoliliuosta tai 10 yksikköä/ml hepariinihuuhteluliuosta. Apteekki suorittaa satunnaistamisen tutkimusryhmiin 10 potilaslohkoissa. Hoitava lääkäri ja sairaanhoitajat sokeutuvat potilasryhmätehtäviin. Ruiskuissa on merkintä "70 % etanoli/hepariinilukkotutkimusliuos"
  2. Puhdista Kädet
  3. Käytä aseptista tekniikkaa koko toimenpiteen ajan
  4. Puhdista injektiokansi/posi-flow korkki alkoholilla 30 sekunnin ajan ja anna kuivua
  5. Irrota katetri ja huuhtele varovasti tavallisella suolaliuoksella varmistaaksesi katetrin läpinäkyvyyden

  6. Lisää katetriin etanoli/hepariinilukko tilavuuden täyttämiseksi

    • Broviac Single Lumen 4,2 Fr (ID 0,7) Annos 0,8 ml
    • Broviac Single Lumen 6,6 Fr (ID 1mm) Annostus 0,8 ml
    • Med-comp Single Lumen Cateter Dose 1,2ml
    • Hickman Double Lumen 7 Fr Distal (ID 1mm) Annostus 1,2 ml
    • Hickman Double Lumen 9 Fr Proximal (ID 0,7) Annos 1,2 ml
    • Med-comp Double Lumen 8 tai 10 Fr Annos 1,2 ml
    • Port-a-cath- Mikä tahansa portti (mukaan lukien esitäyttöletku) Annos 1,9 ml
  7. Kiinnitä katetri
  8. Merkitse lukittu luumen mukana toimitetulla etiketillä, jotta lääke ei huuhtoudu katetrin läpi
  9. Anna etanolin olla katetrissa jatkuvasti 4 tuntia
  10. Kun etanoli on seisonut 4 tuntia, vedä ja hävitä lukkoliuos
  11. Yllä oleva toimenpide on toistettava päivittäin 5 peräkkäisen päivän ajan
  12. Yllä oleva toimenpide tulee toistaa jokaiselle keskuslaskimokatetrin ontelolle päivittäin, jos onteloita on useita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 kuukautta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6kk-23v
  • dokumentoitu bakteeri- tai sieni-infektio (positiivinen veriviljely)

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia tai intoleranssi etanolille
  • raskaana tai imettävänä
  • keskuslinjan tunneli- tai poistumiskohdan infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
70 % etanolilukkoliuosta tiputetaan dokumentoidun infektion saaneen potilaan keskuslaskimolinjaan tavanomaisen mikrobilääkkeiden ja tukihoidon lisäksi. 70-prosenttinen etanoliliuos viipyy 4 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja heitetään pois. Tämä toimenpide toistetaan päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: 70 % etanolia
70 % etanolilukkoliuosta tiputetaan dokumentoidun infektion saaneen potilaan keskuslaskimolinjaan tavanomaisen mikrobilääkkeiden ja tukihoidon lisäksi. Tiputetun liuoksen tilavuus vaihtelee välillä 0,8-1,9 ml riippuen käsiteltävän tietyn kokolinjan luumenin ja navan tilavuudesta. 70-prosenttinen etanoliliuos viipyy 4 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja heitetään pois. Tämä toimenpide toistetaan päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • alkoholia
Placebo Comparator: 2
hepariinihuuhtelu 10 yksikköä/ml lukkoliuosta tiputettuna keskuslaskimolinjaan potilaalle, jolla on dokumentoitu infektio, tavanomaisen mikrobilääkkeiden ja tukihoidon lisäksi. hepariinihuuhteluliuos viipyy 4 tuntia, minkä jälkeen se vedetään pois ja heitetään pois. Tämä toimenpide toistetaan päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: hepariinihuuhteluliuos
hepariinihuuhteluliuos (10 yksikköä/ml) tiputettuna keskuslaskimolinjaan potilaalle, jolla on dokumentoitu infektio, tavanomaisen mikrobilääkkeiden ja tukihoidon lisäksi. Tiputetun liuoksen tilavuus vaihtelee välillä 0,8-1,9 ml riippuen käsiteltävän tietyn kokolinjan luumenin ja navan tilavuudesta. Hepariinilukkoliuos viipyy 4 tuntia, minkä jälkeen se vedetään pois ja heitetään pois. Tämä toimenpide toistetaan päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • antikoagulantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimolinjan infektion puhdistuma tutkimuspäivänä 6
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimolinjan säilyminen (linja, joka ei vaadi poistamista) tutkimuspäivänä 35
Aikaikkuna: 35 päivää
35 päivää
Keskuslaskimolinjan infektion uusiutuminen 35 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 35 päivää
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baystate Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine A McKiernan, MD, Baystate Medical Center
  • Opintojohtaja: Amanda Conti, MD, Baystate Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB08-064

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenkierron infektio

Kliiniset tutkimukset 70 % etanolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa