Luovuttajan simvastatiinihoito elinsiirroissa (SIMVA)

Yksikeskuksen satunnaistetun kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen hypoteesi on, että luovuttajan simvastatiinihoito vähentää iskemia-reperfuusiovauriota sydämensiirron jälkeen. Lisäksi se mahdollisesti vähentää luonnollista immuunitoimintaa, hylkimisaktivaatiota ja parantaa siten pitkän aikavälin ennustetta.

Simvastatiinia annetaan sydämen ja/tai keuhkojen luovuttajille nenämahaletkun kautta 4-6 tuntia ennen elinten talteenottoa. Kontrollielinten luovuttajat eivät saa simvastatiinia. Luovuttajan simvastatiinihoidon satunnaistamisen ja luovuttajan sairaalaohjeistuksen suorittaa elinsiirtokoordinaattori. Kaikki muut omaishoitajat ja siirteen saaja ovat sokeutuneet hoitoryhmän jakamiseen.

Luovuttajan simvastatiinihoidon vaikutusta tutkitaan ja analysoidaan useilla spesifisillä verinäytteillä ja biopsioilla, jotka otetaan vastaanottajalta eri ajankohtina perioperatiivisen ja postoperatiivisen vaiheen aikana.

Sydämensiirtopotilailla (n = 42 luovuttajasimvastatiinihoitoryhmässä ja n = 42 kontrolliryhmässä) ensisijainen päätepiste on leikkauksen jälkeiset sydänentsyymitasot (TnT, TnI ja CK-MB 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia transplantaation jälkeen) ja primaarinen siirteen vajaatoiminta. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat peri- ja postoperatiiviset parametrit, hemodynamiikka, lyhyt- ja pitkäaikainen eloonjääminen, biopsialla todistetut hylkimisreaktiot, hyljintähoidot ja krooninen hyljintä 1, 5, 10 ja 20 vuoden kuluttua siirrosta.

Keuhko-, munuais- ja maksasiirteen saajia, jotka ovat saaneet elimiä kontrolliryhmään tai luovuttajasimvastatiiniryhmään satunnaistetuilta luovuttajilta, seurataan myös iskemia-reperfuusiovaurion, perioperatiivisen elimen toiminnan, synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin ja potilaan eloonjäämisen suhteen.