Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan puristus ortostaattisessa hypotensiossa

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Mayo Clinic

Säädettävän alavatsan puristuksen teho neurogeenisessä ortostaattisessa hypotensiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko vatsan sideaineet, jotka käyttävät vetonaruja puristuksen säätämiseen (ei-elastiset), tehokkaampia kuin tavalliset elastiset vatsan sideaineet vaimentamaan neurogeenista ortostaattista hypotensiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmessa protokollassa potilaille tehdään seisomaliikkeitä, mitataan vatsan paineita, jatkuvaa verenpaineen seurantaa ja oireita, helppokäyttöisyys ja hoitomyöntyvyyden pisteytys. Protokollassa 1 potilaat kohdistavat vatsan puristusta suurimmalle siedettävälle ja mukavalle tasolle, ja arvot tallennetaan. Protokollassa 2 potilaat suorittavat 3 seisomaliikettä edeltävän lepoajan jälkeen vatsan puristuksen kanssa ja ilman 20 mmHg:n paineella (sidosaineita käytetään satunnaisessa järjestyksessä). Protokollassa 3 seisovia liikkeitä pidennetään ja tutkija säätää sideaineet vatsan puristustasoille, jotka vastaavat potilaan maksimi siedettävää ja mukavaa tasoa. Tulosmittausten vertailu selvittää, mikä sideaine saavuttaa suuremman vatsan puristuksen, on helpompi säätää, todennäköisesti käytetään tulevaisuudessa, jos joustavat ja säädettävät sideaineet vähentävät yhtä tehokkaasti ortostaattista hypotensiota ja siihen liittyviä oireita vertailukelpoisilla paineilla ja mikä sideaine on enemmän Tehokas verenpaineen palautumisessa ja ortostaattisten oireiden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

OHJEET Tutkimme 15 molempien sukupuolten potilasta, joilla on neurogeeninen ortostaattinen hypotensio (OH). Koehenkilöt rekrytoidaan Autonomic Disorders Centerin tietokannassa olevasta potilasluettelosta.

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18-80-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset.
  2. Krooniset neurologiset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan OH:ta: monisysteeminen atrofia (MSA), Parkinsonin tauti, autoimmuuninen autonominen ganglionopatia tai etenevä autonominen neuropatia (esim. diabeettinen, amyloidi).
  3. Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuna > 30 mmHg tai diastolisen paineen laskuna > 15 mmHg.
  4. Vähintään keskivaikea adrenerginen vajaatoiminta, joka määritellään CASS-adrenergiseksi ≥3.
  5. Ambulatiivinen ja pystyy seisomaan yli 3 minuuttia ilman pyörtymistä.
  6. BMI <29.
  7. Kyky noudattaa opintomenettelyjä ja tapaamisia.
  8. Normaali kognitio (pystyy ymmärtämään tutkimuksen, oppimaan liikkeet ja noudattamaan monimutkaisia ​​komentoja).
  9. Samanaikainen hoito antikolinergisilla, alfa- ja beetaagonisteilla keskeytetään 48 tuntia ennen autonomisia arviointeja. Midodriini poistetaan arviointia edeltävänä iltana. Fludrokortisoniannokset ovat sallittuja 0,2 mg:aan asti päivässä.

Todennäköisen MSA:n diagnoosi edellyttää 1) ortostaattisen hypotension tai virtsankarkailun esiintymistä ja 2) huonosti levodopalle reagoivaa parkinsonismia tai pikkuaivojen ataksiaa.

Kliinisesti selvän Parkinsonin taudin diagnoosi edellyttää 1) lepovapinan, bradykinesian ja jäykkyyden esiintymistä, 2) kliinistä epäsymmetriaa ja 3) vastetta levodopalle.

Autoimmuunisen autonomisen ganglionopatian diagnoosi edellyttää 1) äkillisen alkamista, 2) yleistyneen ja vakavan autonomisen vajaatoiminnan esiintymistä (CASS> 6), 3) autonomisten hermosäikeiden selektiivistä osallistumista ja 4) positiivista alfa-3-nikotiiniasetyylikoliinireseptorin autoa. -vasta-aineet.

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Ei-neurogeeninen OH, kuten lääkkeen tai hypovolemian aiheuttama.
  3. Krooniset sairaudet tai muut keskushermoston sairaudet, jotka vaikuttavat autonomiseen toimintaan.
  4. Todettu dementia.
  5. Heikentävä ataksia.
  6. Keskivaikea tai vaikea alaraajojen heikkous.
  7. Vaikea systeeminen sairaus, kuten loppuvaiheen keuhkosairaus, sydän- tai munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan sideaine
Seisominen ja vatsan puristus käyttämällä elastisia vs. ei-elastisia vatsan sideaineita.
Muut: Vatsan sideaine
Ulkoinen vatsan puristus peräkkäin 20 mmHg 3 minuuttia, suurin siedettävä taso 1,5 minuuttia ja mukava taso 2 minuuttia.
Muut nimet:
  • Joustava vatsan sideaine
  • Ei-elastinen vatsan sideaine
Placebo Comparator: Ei vatsan sideainetta
Seisominen ilman vatsan puristusta
Muut: Ei vatsan sideainetta
Seisominen ilman vatsan sideainetta 3 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisen seisovan verenpaineen välillä sideaineiden kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 3-7 minuuttia
1 minuutin keskimääräinen verenpaine mitataan 3 minuutin seisomisesta ilman vatsan sideainetta ja 3, 4,5 ja 6,5 ​​minuutin seisomisesta vatsan sideaineella. Kaikki mittaukset saadaan yhden istunnon aikana.
3-7 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ortostaattisten oireiden pisteissä sideaineiden kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 3-7 minuuttia
Ortostaattiset oireet mitataan 3 minuutin seisomisesta ilman vatsan sideainetta ja 3, 4,5 ja 6,5 ​​minuutin seisomisesta vatsan sideaineella. Kaikki mittaukset saadaan yhden istunnon aikana.
3-7 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Basford, MD, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-005203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortostaattinen hypotensio

Kliiniset tutkimukset Vatsan sideaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa