Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen valvonnan magneettikuvaustutkimus (ASIST)

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Canadian Urology Research Consortium
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko moniparametrinen magneettikuvaus (MRI) parantaa aktiiviseen seurantaan kelpaavien potilaiden valintaa kliinisesti merkittävän syövän paremman havaitsemisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eturauhasen adenokarsinooman histologinen vahvistus

  • ehdokas aktiiviseen seurantaan (suotuisan riskin eturauhassyöpä) seuraavasti:

    • Kliininen vaihe T1b, T1c, T2a tai T2b diagnoosihetkellä
    • Kliininen (diagnostinen biopsia) Gleasonin summa < 6
    • PSA < 10,0 ng/ml (ug/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi eturauhassyövän hoito, mukaan lukien leikkaus (lukuun ottamatta biopsiaa), sädehoito, hormonihoito (esim. megestroli, medroksiprogesteroni, syproteroni, DES), glukokortikoidit (paitsi inhaloitavat tai paikalliset), LHRH-analogit (esim. Leuprolidi, gosereliini), ketokonatsoli, ei-steroidiset antiandrogeenit (esim. bikalutamidi, flutamidi) ja/tai mitkä tahansa 5α-reduktaasin estäjät 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
  • Suunniteltu antiandrogeenihoito
  • Kyvyttömyys tehdä TRUS-biopsia
  • Kyvyttömyys tehdä moniparametrista MRI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: TRUS-ohjattu biopsia
Kokeellinen: MRI-avusteinen TRUS-ohjattu biopsia
Laite: MRI-avusteinen TRUS-ohjattu biopsia
Kaikille koehenkilöille on tehtävä vahvistava biopsia vuoden kuluttua. Henkilöt, joille ARM 1 on määrätty TRUS-ohjattu biopsia ja ARM 2:lle määrätty MRI-avusteinen TRUS-ohjattu biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden osuuden määrittämiseksi, joiden vahvistava biopsia on nostettu Gleason-pisteisiin 7 (3+4) tai korkeampaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden osuuden määrittämiseksi, joiden vahvistava biopsia on nostettu Gleason-pisteisiin 7 (4 + 3) tai korkeampaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Urology Research Consortium

Yhteistyökumppanit

OICR
Eigen

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Klotz, MD, Canadian Urology Research Consortium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CURC-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-avusteinen TRUS-ohjattu biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa