Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen parasetamolin infuusio synnytyksen sisäiseen analgesiaan

maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Parasetamolin suonensisäisen infuusion arviointi synnytyksensisäisenä kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan parasetamolin suonensisäisen infuusion tehokkuutta synnytyksensisäisenä kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parasetamolin suonensisäisen infuusion tehon ja turvallisuuden vertailu lumelääkkeeseen (intravenoosinen steriili vesi-infuusio) synnyttäneillä naisilla aktiivisessa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja jotka vaativat synnytyksensisäistä analgesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-35 vuotta.
  2. Primigravida.
  3. Raskausaika 37-42 viikkoa.
  4. Potilas hakee analgesiaa.
  5. Yksi elinkykyinen sikiö.
  6. Vertexin esitys.
  7. Spontaani synnytyksen alkaminen.
  8. Synnytyksen 1. vaihe, jossa kohdunkaulan laajeneminen 3-4 cm (aktiivisessa vaiheessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äärimmäinen ikä (alle 18-yli 35).
  2. Monipuolisuus.
  3. Moniraskaus.
  4. Väärinesitys.
  5. Suuri kefalo-lantion epäsuhta.
  6. Mikä tahansa raskauteen liittyvä lääketieteellinen häiriö, kuten reumaattinen sydänsairaus, diabetes mellitus, hypertensio, anemia.
  7. Synnytyksen induktio.
  8. Kohdunkaulan laajeneminen ylittää 4 cm.
  9. Minkä tahansa muun analgesian käyttö ennen tutkimukseen osallistumista.
  10. Pelästynyt kohtu.
  11. Sikiön ahdistus.
  12. Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  13. Synnytyksen sisäinen verenvuoto.
  14. Polyhydramnion.
  15. Kalvojen ennenkypsä repeämä.
  16. Kohdun sisäiset infektiot.
  17. Yliherkkyys parasetamolille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: (1) Aktiivinen (parasetamoli) käsi: n = 60
(parasetamoli)
Lääke: (1) Parasetamoli-injektio
Lääkkeet: (1) Pullo, joka sisältää 1000 mg parasetamolia 100 ml:ssa suonensisäistä infuusioliuosta
PLACEBO_COMPARATOR: (2) Placbo (steriili vesi) varsi: n = 60
Steriili vesi
Muut: Steriili vesi
Lääkkeet: (2) Pullo, joka sisältää 100 ml steriiliä vettä suonensisäistä infuusiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasetamolin suonensisäisen infuusion tehon arvioiminen verrattuna lumelääkkeeseen (steriili vesi injektiota varten) synnyttäneillä naisilla
Aikaikkuna: Lääkityksen alusta synnytyksen ensimmäisen vaiheen loppuun. Osallistujia seurataan synnytyksen ajan, keskimäärin 8 tuntia.
Koodaamalla uudelleen pelastustoimen lisäkivunlievityksen tarve ja mittaamalla kivunlievityksen astetta (visuaalinen analoginen pistemäärä) synnytysprosessin aikana.
Lääkityksen alusta synnytyksen ensimmäisen vaiheen loppuun. Osallistujia seurataan synnytyksen ajan, keskimäärin 8 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden dokumentoimiseksi
Aikaikkuna: Lääkityksen aloitus synnytykseen ja vastasyntyneiden arviointiin asti. Osallistujia seurataan tämän synnytyksen aikana, keskimäärin 10 tuntia.
Arvioimalla tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat joko äidille tai sikiölle/vastasyntyneelle.
Lääkityksen aloitus synnytykseen ja vastasyntyneiden arviointiin asti. Osallistujia seurataan tämän synnytyksen aikana, keskimäärin 10 tuntia.
Korreloida synnytyksen keston kanssa
Aikaikkuna: Lääkityksen alusta synnytyksen toisen vaiheen loppuun. Osallistujia seurataan synnytyksen ajan, keskimäärin 9 tuntia.
Ero molempien ryhmien välillä työn keston suhteen
Lääkityksen alusta synnytyksen toisen vaiheen loppuun. Osallistujia seurataan synnytyksen ajan, keskimäärin 9 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARACETAMOL-INTRAPARTUM (MUUTA: Pharma Tech company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset (1) Parasetamoli-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa