Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosi ja MRI-tutkimus hemofiliassa

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Baxalta now part of Shire

Luiden ja nivelten terveys aikuisten hemofiliapopulaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luun mineraalitiheyttä hemofiliaa sairastavilla aikuisilla koehenkilöillä verrattuna vertailevaan populaatioon, jolla ei ole hemofiliaa (ei-hemofilian iän ja sukupuolen täsmäytystietokanta) käyttämällä seuraavia diagnostisia keinoja: kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) ) skannaus, kliiniset asteikot, elämänlaatuasteikot (QOL) ja biomarkkerit. Tämän osteoporoositutkimuksen lisäksi polven hemofilistä artropatiaa polven ruston menettämisen suhteen tutkitaan myös käyttämällä magneettikuvausta (MRI-alatutkimus). Tutkimustuotetta ei luovuteta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • Los Angeles Orthopedic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja vähintään 25-vuotias seulontahetkellä
  • Keskivaikea tai vaikea hemofilia A tai B (tekijä VIII tai tekijä IX <= 2 % kaaviodokumenttien mukaan)
  • Ambulatiivinen (eli ei pyörätuolista riippuvainen)
  • Suorituskyky - ECOG 0 tai 1 (= poissa sängystä vähintään 75 % ajasta)
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Lisäkriteerit MRI-alatutkimukseen:

  • Polviniveltilan perusleveys on >= 3 mm kumman tahansa polven mediaalisessa tai lateraalisessa puolella mitattuna painoa kantavalla kiinteän taipuman PA-röntgenkuvauksella
  • Pystyy tekemään 1,5 tai 3T MRI

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys sijoittaa kunnolla DXA:lle
  • Ortopedisten laitteiden tai muiden artefaktien esiintyminen lannerangassa (L1-L4) tai joko proksimaalisessa reisiluussa
  • Ennakkotodistus HIV-positiivisuudesta
  • Radiosinovektomia tai kirurginen synoveektomia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen tai aikaisempi hoito luuaktiivisilla lääkkeillä
  • Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö [määritelty 7,5 mg prednisonia päivässä (tai vastaavana) >= 3 kuukauden ajan]
  • Jos kohde on tutkijan perheenjäsen tai työntekijä

MRI-alatutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe tai suhteellinen vasta-aihe MRI:lle
  • Alle 3 mm polviniveltilan leveys molempien polvien mediaalisessa ja lateraalisessa osassa röntgentutkimuksen perustutkimuksessa
  • Polven verenvuoto 30 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta
  • Aiempi polvinivelleikkaus (TKA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: DXA-skannaus + MRI
Muut: DXA-skannaus + MRI
Tämä on ei-huumetutkimus. Koehenkilöt saavat kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) skannauksen (pääosteoporoositutkimuksessa) ja magneettikuvauksen (MRI-alatutkimuksessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lähtötilanteen päätepiste: Z-pisteet kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pituussuuntainen päätepiste: DXA:n aiheuttama muutos luun mineraalitiheydessä 2 vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Pituussuuntainen päätepiste: Polven rustoparametrien menetysnopeus 2 vuoden aikana magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baxalta now part of Shire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset DXA-skannaus + MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa