Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö oireiden lievittämiseksi ja sairauteen sopeutumiseksi kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CASA) kokeessa (CASA)

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: David Bekelman, M.D., Denver Research Institute
Krooninen sydämen vajaatoiminta on tärkeä kansanterveysongelma, koska se on johtava työkyvyttömyyden, sairaalahoidon, kuoleman ja kustannusten syy. Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt krooninen sydämen vajaatoiminta, kärsivät lukuisista oireista, jotka vaikuttavat heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Tutkijat suorittavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta arvioidakseen oireiden hallintaa ja psykososiaalista hoitoa terveydentilan (oiretaakka, toiminta ja elämänlaatu) parantamiseksi. Tulokset ovat suoraan tärkeitä potilaille ja perheille, jotka kärsivät tästä sairaudesta, sekä palveluntarjoajille, maksajille ja muille tutkijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System(ECHCS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Jatkuva pääsy puhelimeen
  • Potilailla on perusterveydenhuollon tai muu palveluntarjoaja, joka on valmis helpottamaan interventiolääketieteellisiä suosituksia
  • Diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, jossa on vähintään yksi seuraavista:

[sairaalahoito ensisijaisesti sydämen vajaatoiminnan vuoksi edellisenä vuonna (mukaan lukien nykyinen); vähintään 20 mg suun kautta otettavaa furosemidia (tai vastaavaa) päivittäin yhtenä tai jaettuna annoksena; Aivojen natriureettinen peptidi (BNP) ≥ 100 tai aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalinen prohormoni (NT-proBNP) ≥ 500; EF≤40 %]

  • Ilmoita huonosta terveydentilasta (KCCQ-SF≤70)
  • Vähintään yksi kohde-oire häiritsee:

[Kipu; Masennus; Väsymys; Hengenahdistus]

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi dementiasta
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, joka määritellään joko väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosilla tai AUDIT-C ≥ 8, tai itse ilmoittama päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Samanaikainen metastaattinen syöpä
  • Hoitokodin asukas
  • Sydänsiirron saaja
  • LVAD-vastaanottaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CASA-interventio

CASA (Collaborative Care to Alleviate Symptoms and Adjust to Illness) -interventio sisältää 3 osaa:

  • Sairaanhoitaja (RN) noudattaa strukturoituja algoritmeja auttaakseen potilaita, joilla on oireita, erityisesti hengenahdistusta, väsymystä, kipua ja masennusta.
  • Sosiaalityöntekijä tarjoaa jäsenneltyä neuvontaa, joka kohdistuu sopeutumiseen sairauteen ja masennukseen, jos niitä on.
  • Hoitotoimituksen yhteistyömalli, jossa sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä tapaavat viikoittain perusterveydenhuollon tarjoajan, kardiologin ja palliatiivisen hoidon erikoislääkärin. Tämä tiimi antaa lääketieteellisiä suosituksia interventiokohteiden hoitajille ja valvoo sairaanhoitajaa ja sosiaalityöntekijää.

Suurin osa sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän käynneistä tapahtuu puhelimitse.
Muut: CASA-interventio

CASA-interventio

CASA (Collaborative Care to Alleviate Symptoms and Adjust to Illness) -interventio sisältää 3 osaa:

Sairaanhoitaja (RN) noudattaa strukturoituja algoritmeja auttaakseen potilaita, joilla on oireita, erityisesti hengenahdistusta, väsymystä, kipua ja masennusta.

Sosiaalityöntekijä tarjoaa jäsenneltyä neuvontaa, joka kohdistuu sopeutumiseen sairauteen ja masennukseen, jos niitä on.

Hoitotoimituksen yhteistyömalli, jossa sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä tapaavat viikoittain perusterveydenhuollon tarjoajan, kardiologin ja palliatiivisen hoidon erikoislääkärin. Tämä tiimi antaa lääketieteellisiä suosituksia interventiokohteiden hoitajille ja valvoo sairaanhoitajaa ja sosiaalityöntekijää.

Suurin osa sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän käynneistä tapahtuu puhelimitse.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin hoitajiensa harkinnan mukaan hoitoa, joka voi sisältää lähetteen kardiologian, palliatiivisen hoidon tai mielenterveyden hoitoon. Jos potilaat ilmoittavat itse masennuksesta lähtötilanteen tutkimuksissa, nämä tiedot annetaan heidän tarjoajalleen ja potilaille annetaan resursseja. Potilaat ovat yhtä paljon vuorovaikutuksessa tutkimusapulaisten kanssa kuin interventiopotilaat, täyttävät kyselyitä ja osallistuvat opintokäynteihin samalla tiheydellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) kokonaispistemäärän ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KCCQ on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa sydämen vajaatoimintakohtaista terveydentilaa. KCCQ on luotettava, herkkä kliinisille muutoksille ja ennustaa sairaalahoitoa ja kuolleisuutta. Tutkimuksessa testataan, onko KCCQ-kokonaispisteissä eroa interventio- ja kontrolliryhmien välillä kuuden kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PHQ-9 on 9-osainen validi ja luotettava instrumentti, joka mittaa jatkuvasti masennuksen oireita ja on 88 % herkkä ja spesifinen vakavan masennushäiriön diagnoosiin. PHQ-9 kehitettiin lääketieteellisesti sairaille avohoitopotilaille, mukaan lukien sydämen vajaatoimintapotilaille.
6 kuukautta
Ero oirehädässä mitattuna yleisen oirehädän asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GSDS-asteikko (General Symptom Distress Scale) sisältää mittarin yleisestä oireista ja kyvystä hallita oireita.
6 kuukautta
Ero sydämen vajaatoiminnan itsehoidon indeksissä (SCHFI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SCHFI on pätevä ja luotettava 22-kohdan itsehoidon mitta, joka sisältää kolme itsehoitoasteikkoa: ylläpito, hallinta ja luottamus.
12 kuukautta
Ero tyytyväisyydessä terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kivun ero PEG:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PEG-kohteet arvioivat keskimääräistä kivun voimakkuutta (P), häirintää elämästä nauttimiseen (E) ja häiriöitä yleiseen toimintaan (G).
6 kuukautta
Väsymysmuutos käyttämällä PROMIS-väsymysmittaria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hengenahdistusmuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PEG-kipumitta on muutettu hengenahdistuksen arvioimiseksi
6 kuukautta
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toimivuuden mitta
12 kuukautta
Elämänlaadun muutos elämän lopussa (QUAL-E)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
QUAL-E on pätevä ja luotettava elämänlaadun mittari edenneen sairauden aikana, joista jokainen on pisteytetty erikseen. Käytämme suhdetta terveydenhuoltojärjestelmään, valmistautumista, elämän loppuunsaattamista ja globaaleja elämänlaadun ala-asteikkoja.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Denver Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
University of Iowa
VA Eastern Colorado Health Care System
Denver Health Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bekelman, MD, MPH, Denver Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01NR013422-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 11-0969 (Muu tunniste: Colorado Multiple Institutional Review Board (COMIRB))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CASA-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa