Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

One Month Degarelix/Comparator Treatment for Prostate Cancer in Chinese Population (PANDA)

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

An Open-label, Multi-centre, Randomised, Parallel-group Trial, Comparing Efficacy and Safety of Degarelix One-month Dosing Regimen With Goserelin in Chinese Patients With Prostate Cancer Requiring Androgen Ablation Therapy

One month degarelix/comparator treatment for prostate cancer in Chinese population

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking Union Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Peking University 3rd Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Hospital of Ministry of Health
      • Changchun, Kiina
        • 1st Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kiina
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Kiina
        • Hunan Province People's Hospital
      • Chengdu, Kiina
        • People's Hospital of Sichuan
      • Hangzhou, Kiina
        • 2nd Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical School
      • Lanzhou, Kiina
        • 1st Hospital of Lanzhou University
      • Nanchang, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Kiina
        • Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
      • Shanghai, Kiina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Huashan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai 5th People's Hospital affilicated to Fudan University
      • Shenyang, Kiina
        • 1st Hospital Affiliated to China Medical University
      • Suzhou, Kiina
        • 2nd Hospital Affiliated to Suzhou University
      • Tianjin, Kiina
        • 2nd Hospital of Tianjin Medical University
      • Wuhan, Kiina
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kiina
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi, Kiina
        • 1st People's Hospital of Wuxi
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Affiliated Southwest Hospital of 3rd Military Medical University of People's Liberation Army
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • 1st Afilliated Hospital of Guangzhou Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • 2nd.Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University College of Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • 1st Hospital Affiliated to Zhejiang University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Chinese male over 18 years
  • Adenocarcinoma of the prostate
  • Relevant disease status based on lab values and as judged by the physician
  • Life expectancy of at least a year

Exclusion Criteria:

  • Previous hormonal treatment for prostate cancer
  • Considered to be candidate for curative therapy
  • Risk or history of any serious or significant health condition
  • Has received an investigational drug within the last 28 days and no previous treatment with degarelix

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Degarelix
Degarelix 240/80 mg
Lääke: Degarelix
Active Comparator: Goserelin
Goserelin 3.6 mg
Lääke: Gosereliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cumulative probability of testosterone at castrate level (≤0.5 ng/mL)
Aikaikkuna: Day 28 to Day 364
Day 28 to Day 364

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of patients with testosterone levels ≤0.5 ng/mL
Aikaikkuna: at Day 3
at Day 3
Percentage change in prostate-specific antigen (PSA)
Aikaikkuna: from baseline to Day 28
from baseline to Day 28
Changes in testosterone and PSA levels
Aikaikkuna: Day 0 to 364
Day 0 to 364
Significant changes in laboratory values
Aikaikkuna: Day 0 to Day 364
Day 0 to Day 364
Significant changes in vital signs
Aikaikkuna: Day 0 to Day 364
Day 0 to Day 364
Significant changes in body weight
Aikaikkuna: Day 0 to Day 364
Day 0 to Day 364
Frequency and severity of adverse events
Aikaikkuna: Day 0 to Day 364
Day 0 to Day 364
Cumulative probability of no PSA failure
Aikaikkuna: Day 0 to Day 364
PSA failure defined as two consecutive (at least two weeks apart) increase of 50 percentage and at least 5ng/mL increase compared to nadir
Day 0 to Day 364

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Degarelix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa