Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-MRI paksu- tai peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden diagnosoinnissa

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

PET-MRI:n arviointi korkea-asteisten peräsuolen syöpäpotilaiden alkuvaiheessa ja kolorektaalisyöpäpotilaiden seurannassa.

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii positroniemissiotomografiaa (PET) -magneettikuvausta (MRI) ja PET-tietokonetomografiaa (CT) diagnostisena kuvantamisena potilailla, joilla on paksu- ja/tai peräsuolen syöpä. Uudet diagnostiset kuvantamismenetelmät, kuten PET-MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan peräsuolen syöpää tai paksusuolensyövän uusiutumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. PET-MRI:n diagnostisen suorituskyvyn testaaminen preoperatiivisten korkea-asteisten peräsuolen syöpäpotilaiden, jotka määritellään T3-asteella tai korkeammalla tai N1-asteella tai korkeammalla tai etäpesäkkeiden esiintymisellä, jotka ohjataan PET-CT:hen ja MRI:hen.

II. PET-MRI:n diagnostisen suorituskyvyn testaamiseksi seurataan paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaita, joille lähetetään PET-CT-tutkimus joko lääkärin diagnostisen MRI-pyynnön kanssa tai ilman sitä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa erilaisia ​​vaimennuksen korjaavia MR-sekvenssejä ja uusia diagnostisia MR-sekvenssejä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F 18 PET-CT ja PET-MRI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko T3 (syöpä on kasvanut muscularis proprian kautta paksusuolen tai peräsuolen uloimpiin kerroksiin, mutta ei niiden läpi) tai korkeampi, solmupositiivinen tai metastaattinen vaurio peräsuolen syövän yhteydessä tai tutkitaan paksusuolen syövän seurantaa varten. riippumaton munuaisten toiminnasta
  • Lähettävän lääkärin tulee pyytää PET-CT:tä; jos pyydetään myös MR-tutkimusta, se raportoidaan PET-MRI:ssä luoduista MRI-kuvista
  • Vakaat fyysiset sairaudet magneettikuvauksen suorittamiseksi
  • Tietoinen suostumus on annettava ja allekirjoitettava ennen koulutukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä antamasta ja/tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä mainittuja osallistumiskriteerejä
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on joko lantiossa tai vatsassa metalliproteesit, jotka häiritsevät kyseisen anatomisen alueen MR-kuvausta
  • Koehenkilöt, jotka kärsivät klaustrofobiasta
  • Raskaana olevat naiset
  • Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa tutkittavan kykyyn antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (PET-CT ja PET-MRI)
Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F 18 PET-CT ja PET-MRI.
Menettely: positroniemissiotomografia
Tehdään fludeoksiglukoosi F 18 PET-CT ja PET-MRI
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • FDG-PET
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu
Menettely: tietokonetomografia
Tehdään fludeoksiglukoosi F 18 PET-CT ja PET-MRI
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Menettely: magneettikuvaus
Tehdään fludeoksiglukoosi F 18 PET-CT ja PET-MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus
Säteily: Fludeoksiglukoosi F18
Tehdään fludeoksiglukoosi F 18 PET-CT ja PET-MRI
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin standardisoitu sisäänottoarvo (SUVmax) fysiologisilla alueilla ja fluorodeoksiglukoosin (FDG) innokkaat leesiot osallistujilla, joissa PET-CT suoritettiin ennen PET-MRI:tä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUV max fysiologisilla alueilla (veripooli, maksa) ja FDG innokkaat leesiot, joissa PET-CT suoritettiin ennen PET-MRI:tä. SUVmax määritellään [kudospitoisuus (MBq/g) x ruumiinpaino (g)]/[injektoitu annos (MBq/g)]
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Suurin standardisoitu sisäänottoarvo (SUVmax) fysiologisilla alueilla ja FDG Avid -leesiot osallistujilla, joissa PET-MRI suoritettiin ennen PET-CT:tä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUV max fysiologisilla alueilla (veripooli, maksa) ja FDG innokkaat leesiot, joissa PET-MRI suoritettiin ennen PET-CT:tä. SUVmax määritellään [kudospitoisuus (MBq/g) x ruumiinpaino (g)]/[injektoitu annos (MBq/g)]
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUVmax, jossa PET-CT suoritettiin ennen PET-MRI:tä.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)

SUVmax FDG:n innokkaissa leesioissa, joissa PET/CT suoritettiin ennen PET-MRI:tä.

SUVmax määritellään [kudospitoisuus (MBq/g) x ruumiinpaino (g)]/[injektoitu annos (MBq/g)]
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUVmax, jossa PET-MRI suoritettiin ennen PET-CT:tä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUVmax FDG avid -leesioissa, joissa PET-MRI tehtiin ennen PET-CT:tä SUVmax määritellään [kudospitoisuus (MBq/g) x ruumiinpaino (g)]/[injektoitu annos (MBq/g)]
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUVmax-suhde, jossa PET-CT suoritettiin ennen PET-MRI:tä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)

SUVmax-suhde FDG innokkaissa leesioissa, joissa PET-CT tehtiin ennen PET-MRI:tä

SUVmax määritellään [kudospitoisuus (MBq/g) x ruumiinpaino (g)]/[injektoitu annos (MBq/g)]
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUVmax-suhde, jossa PET-MRI suoritettiin ennen PET-CT:tä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
SUVmax-suhde FDG-avid-leesioissa, joissa PET-MRI tehtiin ennen PET-CT:tä SUVmax määritellään [kudospitoisuus (MBq/g) x ruumiinpaino (g)]/[injektoitu annos (MBq/g)]
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Todellinen positiivinen korko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)

Todellinen positiivinen määrä molemmille modaliteeteille - TP/TP+FN

TP = tosi positiiviset FN = väärät negatiiviset
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Todellinen negatiivinen korko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)

Todellinen negatiivinen korko molemmille modaliteeteille - TN/TN+FP

TN = tosi negatiiviset FP = vääriä positiivisia
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Väärä negatiivinen korko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)

Väärin negatiivinen määrä molemmille modaliteeteille - FN/FN+TP

FN = vääriä negatiivisia TP = tosi positiivisia
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
PET-CT:llä havaittujen leesioiden osuus, jotka havaittiin oikein PET-MRI:llä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Leesiokohtaisesti PET-CT:llä tunnistettujen leesioiden osuus, jotka havaittiin oikein PET-MRI:llä
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Positiiviset ennustavat arvot PET-CT:lle ja PET-MRI:lle
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Prosenttiosuus diagnostisen tarkkuuden todellisesta positiivisesta prosentista.
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Negatiiviset ennustavat arvot PET-CT:lle ja PET-MRI:lle
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)
Prosenttiosuus diagnostisen tarkkuuden todellisesta negatiivisesta prosentista
Jopa 6 kuukautta (jokainen skannaus kestää keskimäärin 45 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Raj Paspulati, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE8212
  • NCI-2013-00511 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe IIA peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset positroniemissiotomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa