Beeta-amyloidikuvaus [18F]NAV4694 positroniemissiotomografialla (PET) Alzheimerin taudin (AD) etenemisen ennustamisessa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) (NAV4-04)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja antaa edelleen suostumuksensa osallistumiselle
• Ikä ≥ 55 vuotta, MCI-diagnoosi
• Koulutustaso vähintään 6 vuotta
• Naishenkilöt eivät ole hedelmällisessä iässä (> 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriili)
• "Opiskelukumppanin" saatavuus, joka voi auttaa luokitusasteikkojen täyttämisessä koko tutkimuksen ajan
• Tutkittavan raportoimat kognitiiviset vaivat, jotka "tutkimuskumppani" on vahvistanut
• Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) maailmanlaajuinen pistemäärä = 0,5
• Minimental valtiontutkinto (MMSE) pisteet 24-30
• Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, versio 4, teksti tarkistettu (DSM-IV-TR) dementian kriteerit eivät täyty

Poissulkemiskriteerit:

• Hän on ollut aiemmin mukana tässä tutkimuksessa ja saanut tutkimustuotteen
• Hän on saanut tutkimustuotteen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
• Hän on saanut sairautta modifioivaa hoitoa, joka olisi voinut muuttaa amyloidiaivojen kertymistä
• On ylittänyt vuosittaisen radioaktiivisen annoksen 30 mSv
• Hänellä on tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle
• Hänellä on ollut alkoholin väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, tai hän on alkoholisti tai huumeiden väärinkäyttäjä, tutkijan määrityksen mukaan
• Hänellä on kliinisesti merkittävä (tutkijan arvion mukaan), aineenvaihdunta- tai jokin muu sairaus, joka voi tällä hetkellä aiheuttaa muistin heikkenemistä (esim. hoitamaton kilpirauhassairaus, vitamiini- tai muu ravitsemuspuutos, krooninen munuais- tai maksasairaus)
• Muistin heikkeneminen, jonka voidaan katsoa johtuvan muusta sairaudesta tai tilasta kuin varhaisen vaiheen neurodegeneratiivisesta oireyhtymästä
• Hänellä on parkinsoninen liikehäiriö
• Sellaisten psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttaisivat potilaan kykyyn suorittaa neurokognitiivisia testejä luotettavasti tai luovat epävarmuutta psykoaktiivisen lääkkeen vaikutusten ja potilaan taustalla olevan kognitiivisen heikentymisen erottamiseen (esim. bentsodiatsepiinit, rauhoittavat aineet, psykoosilääkkeet)
• on saanut varjoainetta (röntgen, MRI) tai radiofarmaseuttista ainetta 48 tunnin sisällä tai terapeuttista radiofarmaseuttista ainetta (esim. 131I) 10 päivän sisällä ennen tai radiofarmaseuttista antoa 10 radioaktiivisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimusvalmistetta tai jolle on suunniteltu tällaisten aineiden antamista 7 päivän kuluessa tutkimusvalmisteen antamisesta
• Toistuva vakava masennushäiriö (DSM-IV-TR:n mukaan) viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa
• Hänellä on aivokasvain tai muu kallonsisäinen vaurio, aivo-selkäydinnesteen kiertohäiriö (esim. normaalipaineinen vesipää) ja/tai hänellä on ollut merkittävä päävamma tai aivoleikkaus
• Sillä on merkkejä vakavasta aivoverisuonitaudista, mikä on vahvistettu sairaushistorialla ja/tai aivojen magneettikuvauksella
• Suunniteltu leikkaukseen ja/tai muuhun invasiiviseen toimenpiteeseen 7 päivän kuluessa tutkimustuotteen antamisesta
• Onko hänellä vasta-aiheita magneettikuvaukseen, esim. metalli-implantaatti, fobia, tai hän ei voi tehdä magneettikuvausta muista syistä, kuten kyvyttömyydestä maata