Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus dementiapotilaille ja heidän hoitajilleen. (AFISDEMyF)

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Liikuntaohjelma dementiapotilaille ja heidän omaisilleen. Satunnaistettu kliininen tutkimus perusterveydenhuollossa. APISDEMyF

Tavoite: Arvioida perusterveydenhuollon interventioiden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden (PA) lisäämiseksi ja kognitiivisen tilan ja kardiovaskulaarisen riskin parantamiseksi dementiapotilailla ja heidän omaishoitajillaan.

Tulosten avulla voidaan parantaa markkinointia helpottavien dementiapotilaiden fyysistä aktiivisuutta tallentavien laitteiden teknisiä ominaisuuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia: Suunnittelu: Kliininen, monikeskinen ja satunnaistettu tutkimus. Yksinkertainen satunnaisotos valitaan 134 potilaasta, joilla on diagnosoitu dementia. Otettuaan yhteyttä heidän omaisiinsa, hänen osallistumistaan ​​oikeudenkäyntiin pyydetään. Perusarviointi tehdään ja osallistujat määrätään kontrolli- tai interventioryhmään (1:1). Muuttujat: Pääasiallinen mitta on PA (askelmittari ja 7-Day PAR) arviointi potilailla ja hoitajilla. Potilailla: ADAS-cog, toimintaaste ja kardiovaskulaarinen riski. Hoitajilla: sydän- ja verisuoniriski, yleinen terveys ja elämänlaatu.

TOIMENPITEET: Osallistujat saavat 3 kuukauden ajan ohjeet tehdä PA-ohjelma mukautetulla PA-ohjelmalla. Tämän ohjelman suunnittelevat ja soveltavat perusterveydenhuollon ammattilaiset dementiapotilaille ja omaishoitajille. Kontrolliryhmä saa säännöllistä hoitoa.

ANALYYSI: Hoitoaiko-analyysi suoritetaan vertaamalla havaittuja eroja perus-, 6 ja 12 kuukauden mittausten välillä. Muutos askelmittarilla ja 7 päivän PAR:lla arvioitujen päivittäisten askelten keskiarvossa Jos päähypoteesi vahvistuu, voi olla hyödyllistä parantaa kaikkien niiden kardiovaskulaarista riskiä sekä dementiapotilaiden kognitiivista tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37003
        • Unidad de Investigación, Centro de Salud La Alamedilla.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveyskeskuksen alueella sijaitsevassa kodissa asuva dementiapotilas.
  • perheenjäsenten tai ystävien (ei ammattimaisen hoitajan) tunnistaminen, jotka tarjoavat suurimman osan PCD:n hoidosta.
  • tarvittaessa hoitajan tietoon perustuva suostumus (ja PCD).
  • PCD ei käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen toimintaan interventiojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • sairauksista, lääketieteellisistä tai vastaavista aineista johtuvat mielenterveyden häiriöt (DSM-IV-TR).
  • dementian vaiheet (6 tai 7 GDS),
  • Delirum.
  • liitännäissairaus, joka estää harjoitusohjelman suorittamisen: epävakaa sydänsairaus, vuodepotilas, kävelijöiden tai pyörätuolin tarve, sairaudet merkittävä aivohalvaus, luu- ja lihassairaudet, suuret psykiatriset, neurologiset tai aineenvaihduntahäiriöt.
  • vakavia kliinisiä tapahtumia 6 kuukauden aikana.
  • jonotuslistalla kirurgisten toimenpiteiden tai hoitojen, jotka edellyttävät sairaalahoitoa, tai ennustettu oleskelu poissa pääkaupungista yli 4 viikkoa toimenpiteen aikana.
  • hoitaja ei suostu osallistumaan oikeudenkäyntiin.
  • osallistujat, jotka ilmoittavat minkä tahansa psykologisen tai yleisen sairauden, joka tutkijan mielestä voi haitata pöytäkirjan kyselylomakkeiden täyttämistä
  • osallistujat, jotka osallistuvat tutkimuksen alkaessa kliiniseen tutkimukseen tai lääketutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TOIMINTA
Osallistujat saavat ohjeet harjoittaa liikuntaa mukautetulla liikuntaohjelmalla. Tämän ohjelman suunnittelevat ja soveltavat perusterveydenhuollon ammattilaiset dementiapotilaille ja omaishoitajille.
Muut: liikunta
PCD:n ja CF:n ominaisuudet ja motivaatio arvioidaan AF:n lisäämiseksi (Test Prochaska-Diclemente). 3 kuukauden ajan saa ohjeita AF:n suorittamiseen itsenäisesti (kävely, mieluiten asuinpaikan läheisyydessä). Intervention suorittaa terveyskeskuksen ammattilainen, joten vain interventioryhmän pariskunnat tietävät AFISDEMYF:n erityiset suositukset. Se on interventio, joka on osoittanut tehokkuutensa PEPAF-tutkimuksessa (suuri, Sanchez et al. 2009), jonka perusterveydenhuollon ammattilaiset ovat mukauttaneet, suunnitteleneet ja toteuttaneet dementiapotilaille ja heitä hoitaville perheenjäsenille.
Muut nimet:
  • fyysistä toimintaa mukautetulla fyysinen toimintaohjelmalla
  • PEPAF
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa säännöllistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus (podometri ja 7-Day PAR) potilailla ja hoitajilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päätoimenpiteenä on PA (podometer and 7-Day PAR) arviointi potilailla ja hoitajilla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADAS-hammasratas, toimintaaste ja kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Potilailla: ADAS-cog, toimintaaste ja kardiovaskulaarinen riski. Hoitajissa:

sydän- ja verisuoniriski, yleinen terveys ja elämänlaatu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiliano Rodriguez, MD, FUNDACION INFOSALUD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRS772/B/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa