Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva TMS ja toimintaterapia lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen hemipareesi

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Moottorin ohjauksen tehostaminen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation avulla sekä kuntoutus hemipareettisessa aivohalvauksessa ja aivohalvauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) tehostaa toimintaterapiaa motoristen toimintojen parantamisessa lapsilla (10-vuotiaat tai vanhemmat) ja nuorilla aikuisilla (alle 21-vuotiaat), joilla on krooninen hemipareesi jommastakummasta aivohalvauksesta. tai aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RTMS on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi aiheuttaa muutoksia aivojen toiminnassa, mikä voi johtaa hemipareesista kärsivien ihmisten toiminnan paranemiseen. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu rTMS-tutkimus yhdessä intensiivisen päivittäisen toimintaterapian (OT) kanssa 2 viikon ajan motorisen toiminnan parantamiseksi hemipareettisilla potilailla. Osallistujia seurataan vähintään 12 viikon ajan rTMS:n jälkeen kliinisen muutoksen havaitsemiseksi. Huijausryhmän osallistujille tarjotaan avoin aktiivinen rTMS-hoito sekä OT 12 viikon arvioinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 10 vuotta; < 21 vuotta
  • Hemipareesi
  • MACS (Manual Ability Classification System) tasot I–IV
  • Potilaan ja/tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien ymmärrys siitä, että vakuutus voidaan laskuttaa toimintaterapiasta
  • Alle 18-vuotiaiden osallistujien allekirjoittama kirjallinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla oleva rappeuttava tai aineenvaihduntahäiriö tai sitä seuraava lääketieteellinen sairaus
  • Vaikea masennus tai muu psykiatrinen häiriö
  • Jokainen raskaana oleva osallistuja
  • Kaikki TMS:n vasta-aiheet (eli kallonsisäiset metalli-istutteet, shuntit, portit, sydämentahdistin, baklofeenipumput)
  • Kaikki muutokset tai lisäykset neuropsykiatrisiin lääkkeisiin kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai tutkimuksen aikana (tarvittaessa)
  • Mikä tahansa botuliinitoksiini (Botox, Myobloc) tai fenoli-injektio tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana (tarvittaessa)
  • Mikä tahansa yläraajan leikkaus tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana suunniteltu leikkaus (tarvittaessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen rTMS
Osallistujat saavat päivittäistä aktiivista rTMS:ää toimintaterapialla välittömästi rTMS:n jälkeen 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Käytämme tässä tutkimuksessa erityistä rTMS-paradigmaa nimeltä Continuous Theta Burst Stimulation (cTBS).
Muut: Toimintaterapia
SHAM_COMPARATOR: Huijaus rTMS
Osallistujat saavat päivittäistä näennäistä rTMS:ää toimintaterapialla välittömästi rTMS:n jälkeen 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Muut: Toimintaterapia
Laite: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa"
Aikaikkuna: Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa" lähtötilanteen ja 3 päivän välillä rTMS/OT:n jälkeen
Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa" lähtötilanteen ja 3 päivän välillä rTMS/OT:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa"
Aikaikkuna: Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa" lähtötilanteen ja 7 päivän välillä rTMS/OT:n jälkeen
Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa" lähtötilanteen ja 7 päivän välillä rTMS/OT:n jälkeen
Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa"
Aikaikkuna: Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa" lähtötilanteen ja 12 viikon välillä rTMS/OT:n jälkeen
Muutos "yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa" lähtötilanteen ja 12 viikon välillä rTMS/OT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve W Wu, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN001 - rTMS/hemiparesis
  • 2012-1533 (MUUTA: Cincinnati Children's Hospital Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa