Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) vähenemisen syvyyden ja keston määrittämiseksi kerta- tai useiden ARC-520-annosten jälkeen yhdessä entekaviirin kanssa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Arrowhead Pharmaceuticals

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksen korotustutkimus hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) vähenemisen syvyyden ja keston määrittämiseksi yhden suonensisäisen ARC-520-annoksen yhdistelmänä entekaviirin kanssa kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla B-virus (HBV) -infektio, jota seurasi kahden annoksen avoin kohortti ja kolme avointa kerta-annoskohorttia hoitoa saamattomilla potilailla, mukaan lukien moniannosten avoin jatke yhdessä hoitokeskuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ARC-520 yhdessä entekaviirin kanssa tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen HBV-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon ARC-520:lla injektiota varten odotetaan vähentävän kaikkia HBV-proteiineja ja replikatiivisia välituotteita ribonukleiinihapon (RNA) häiriön kautta. Vähenemisen suuruus ja vaikutuksen kesto riippuvat annoksesta. Koska tähän mennessä ARC-520:ta ei ole annettu potilaille, joilla on krooninen HBV-infektio, tehokasta terapeuttista annosta potilaille, joilla on krooninen HBV-infektio, ei tunneta. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ARC-520:n antiviraalista aktiivisuutta, erityisesti sen vaikutusta HBsAg:hen, potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio eri annostasoilla.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden annoksen eskalaatiotutkimus ARC 520:sta yhdessä entekaviirin kanssa, jota annettiin osallistujille, joilla on hepatiitti B -viruksen e-antigeeni (HBeAg) -negatiivinen (kohortit 1–4) tai HBeAg- positiivinen (kohortti 5) immuuniaktiivinen, krooninen HBV-infektio, jota seuraa kahden annoksen avoin kohortti (kohortti 6), kolme avointa kerta-annoskohorttia aiemmin hoitoa saamattomilla osallistujilla (kohortit 7, 11 ja 12) ja avoin usean annoksen jatkotutkimus (kohortit 8, 9, 10). Kohortti 6 tutkii ARC-520:ta yhdessä entekaviirin kanssa, joka annetaan kahdessa annoksessa osallistujille, joilla on HBeAg-positiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio. Kohortissa 7, 11 ja 12 otetaan mukaan aiemmin hoitamattomia osallistujia. Kohorttiin 8 otetaan vain osallistujat, jotka ovat aiemmin suorittaneet kohortit 1–4. Kohorttiin 9 otetaan vain osallistujat, jotka ovat aiemmin suorittaneet kohortin 5 tai 6. Kohorttiin 10 otetaan vain osallistujat, jotka ovat aiemmin suorittaneet kohortin 7.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat arvioinnit säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana: sairaushistoria, fyysiset tutkimukset, elintoimintojen mittaukset (verenpaine, syke, hengitystiheys ja lämpötila), paino, haittatapahtumat (AE), 12-kytkentäiset elektrokardiogrammit (EKG) ), samanaikainen lääkitys, verinäytteiden otto hematologiaa varten, hyytymis-, kemia-, farmakokineettiset (PK) ja tutkivat farmakodynaamiset (PD) mittaukset, virtsan analyysi, HBV-serologia, HBV-genotyypitys ja -sekvensointi, follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) testaus ja raskaustesti naisille hedelmällisessä iässä. Kliinisesti merkittäviä muutoksia, mukaan lukien AE, seurataan, kunnes tilanne paranee, kunnes tila stabiloituu, kunnes tapahtuma selitetään muutoin tai kunnes osallistuja on menetetty seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Research Site 1
      • Shatin, Hong Kong
        • Research Site 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • HBeAg-negatiivisen ja immuuniaktiivisen kroonisen HBV-infektion diagnoosi (kohortit 1-4, 8)
  • HBeAg-positiivisen ja immuuniaktiivisen kroonisen HBV-infektion diagnoosi (kohortit 5-6, 9)
  • HBeAg-negatiivisen tai HBeAg-positiivisen ja immuuniaktiivisen tai kestävän kroonisen HBV-infektion diagnoosi (kohortit 7, 10, 11 ja 12)
  • Potilaat, joilla on yli 6 kuukautta jatkuvaa 0,5 mg/vrk oraalista entekaviiria ja jotka ovat halukkaita jatkamaan entekaviirin käyttöä koko tutkimuksen ajan (kohortit 1-6, 8-9).
  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet entekaviiria (ei koskaan saaneet entekaviiria tai entekaviiria < 30 päivää ennen seulontaa) ja halukkuus ottaa entekaviiria ja halu jatkaa entekaviirin käyttöä koko tutkimuksen ajan (kohortit 7, 11 ja 12).

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka imettävät.
  • Akuutit hepatiitin/muun infektion merkit (esim. kohtalainen kuume, keltaisuus, pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu) ilmenevät 4 viikon sisällä seulonnasta ja/tai seulontatutkimuksesta.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet muuta antiviraalista hoitoa kuin entekaviiria 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai aiemmasta interferon- tai maksureseptoriagonistihoidosta viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Käytetään viimeisten 6 kuukauden aikana tai jos on odotettavissa antikoagulantteja, kortikosteroideja, immunomodulaattoreita tai immunosuppressantteja.
  • Onko hänellä aiemmin ollut autoimmuunisairaus, erityisesti autoimmuunihepatiitti.
  • Hänellä on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, mikä osoittaa anti-HIV-vasta-aineen (seropositiivinen).
  • On seropositiivinen hepatiitti C -virukselle (HCV) ja/tai sinulla on ollut deltavirushepatiitti.
  • Hänellä on aiemmin ollut allergia mehiläismyrkkylle tai yliherkkyysreaktio, joka on vaatinut kiireellistä käyntiä lääkärissä tai sairaalassa ja/tai steroidi- ja/tai epinefriinihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 1
yksi suonensisäinen (IV) annos kaksoissokkoutettua ARC-520-injektiota 1,0 mg/kg yhdessä entekaviirin kanssa annettuna osallistujille, joilla on HBeAg-negatiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Placebo Comparator: ARC-520 kohortti 2
yksi IV-annos kaksoissokkoutettua ARC-520-injektiota 2,0 mg/kg yhdessä entekaviirin kanssa annettuna osallistujille, joilla on HBeAg-negatiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 3
yksi IV-annos kaksoissokkoutettua ARC-520-injektiota 3,0 mg/kg yhdessä entekaviirin kanssa annettuna osallistujille, joilla on HBeAg-negatiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 4
yksi IV-annos kaksoissokkoutettua ARC-520-injektiota 4,0 mg/kg yhdistelmänä entekaviirin kanssa annettuna osallistujille, joilla on HBeAg-negatiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 5
yksi IV-annos kaksoissokkoutettua ARC-520-injektiota 4,0 mg/kg yhdessä entekaviirin kanssa annettuna osallistujille, joilla on HBeAg-positiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: Plasebo normaalin suolaliuoksen kohortit 1-5
yksi suonensisäinen annos kaksoissokkoutettua normaalia suolaliuosta yhdessä entekaviirin kanssa annettuna osallistujille, joilla on HBeAg-negatiivinen tai -positiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV-infektio
Lääke: Plasebo
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 6
kaksi IV annosta avointa ARC-520 2,0 mg/kg annettiin osallistujille, joilla on HBeAg-positiivinen immuuniaktiivinen krooninen HBV
Lääke: ARC-520
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 7
yksi IV-annos avointa ARC-520:ta 4,0 mg/kg annettuna aiemmin hoitamattomille, HBeAg-negatiivisille tai -positiivisille osallistujille, joilla on krooninen hepatiitti B (CHB)
Lääke: ARC-520
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 8
avoin usean annoksen laajennuskohortti: useita IV-annoksia avointa ARC-520:ta (4,0 mg/kg joka [Q]4 viikko) annettuna HBeAg-negatiivisille CHB-potilaille, jotka saavat kroonista entekaviirihoitoa ja jotka suorittivat kohortit 1–4
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 9
avoin usean annoksen laajennuskohortti: avoimen ARC-520:n useat IV-annokset (4,0 mg/kg Q6 viikkoa tai Q8 viikkoa) HBeAg-positiivisille CHB-potilaille, jotka saavat kroonista entekaviirihoitoa ja jotka täyttivät kohortin 5 tai 6
Lääke: ARC-520
Lääke: entekaviiri
Muut nimet:
  • Baraclude
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 10
avoin usean annoksen laajennuskohortti: useita IV-annoksia avoimen ARC-520:n (4,0 mg/kg Q4 viikkoa) sekaryhmälle (HBeAg-negatiiviset ja -positiiviset osallistujat), jotka eivät olleet naiiveja (viimeisten 6 kuukauden aikana) ) entekaviirihoitoon ja suoritti kohortin 7
Lääke: ARC-520
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 11
yksi IV-annos avointa ARC-520:ta 5,0 mg/kg annettuna aiemmin hoitamattomille, HBeAg-positiivisille osallistujille, joilla on CHB
Lääke: ARC-520
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.
Kokeellinen: ARC-520 kohortti 12
yksi IV-annos avointa ARC-520:ta 6,0 mg/kg annettuna aiemmin hoitamattomille, HBeAg-positiivisille osallistujille, joilla on CHB
Lääke: ARC-520
Lääke: kloorifeniramiini
Kaikissa kohorteissa jokainen osallistuja sai 8 mg:n annoksen oraalista kloorifeniramiinia 2 tuntia ennen jokaista ARC-520-injektion antamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ajan myötä kvantitatiivisessa hepatiitti B -pinta-antigeenissä (HBsAG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 85 (kohortti 1-7) ja 24 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: päivä 85 kohortti 9; päivä 253 kohortti 10)
Lähtötilanne päivään 85 (kohortti 1-7) ja 24 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: päivä 85 kohortti 9; päivä 253 kohortti 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: päivään 85 (kohortit 1-7) ja 24 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: päivä 85 kohortti 9; päivä 225 kohortti 10)
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. SAE on mikä tahansa AE, joka: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai se on lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma tai reaktio. Tapahtumat luokiteltiin lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi. TEAE määriteltiin kaikille haittavaikutuksiksi, jotka alkoivat tai pahenivat tutkimustuotteella hoidon aloittamisen jälkeen. Hoitoon liittyvä TEAE oli sellainen, jonka suhde hoitoon todettiin epätodennäköiseksi, mahdollisesti tai todennäköisesti liittyväksi.
päivään 85 (kohortit 1-7) ja 24 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen (viimeinen annos: päivä 85 kohortti 9; päivä 225 kohortti 10)
Niiden osallistujien määrä, joilla oli negatiiviset mehiläismyrkkyallergian testitulokset lähtötilanteessa, päivänä 29 ja päivänä 85
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 85
Mehiläismyrkkyallergiatestejä käytettiin immunoglobuliini E:n (IgE) arvioimiseen kohorteissa 1-7. Analyysiarvot, jotka olivat alle 0,35 kU/l, pidettiin negatiivisina.
Lähtötilanne, päivä 29, päivä 85
Muutos lähtötilanteesta Entekaviiriplasman pohjapitoisuudessa, kohortit 1-7
Aikaikkuna: Perustaso, päivät 1, 2, 3, 8, 15, 22, 29
Perustaso, päivät 1, 2, 3, 8, 15, 22, 29
ARC-520-valmisteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC0-24), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-valmisteen aineosien AD0009 ja AD0010 ARC-520:n farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen plasmakonsentraatioon (AUClast), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 ekstrapoloitu äärettömään (AUCinf), vain kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: puhdistuma (CL), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana (Vz), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: tilavuus vakaassa tilassa (Vss), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: Terminaalin eliminaationopeuden vakio (Kel), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ARC-520-tuotteen aineosien AD0009 ja AD0010 farmakokinetiikka: Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2), kohortit 1-5
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 ennen annosta, välittömästi ennen infuusion loppua, 0,5, 1, 3, 6, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arrowhead Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

ICON Clinical Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruce Given, MD, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heparc-2001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa