Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie głębokości i czasu trwania redukcji antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) po podaniu pojedynczych lub wielokrotnych dawek ARC-520 w skojarzeniu z entekawirem u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Arrowhead Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie ze zwiększaniem dawki w celu określenia głębokości i czasu trwania redukcji antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) po podaniu pojedynczej dawki dożylnej ARC-520 w skojarzeniu z entekawirem u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby Zakażenie wirusem B (HBV), a następnie otwarta kohorta z dwiema dawkami i trzema otwartymi kohortami z pojedynczą dawką u pacjentów wcześniej nieleczonych, w tym wielodawkowe otwarte badanie rozszerzone w jednym ośrodku

Celem tego badania jest określenie, czy ARC-520 w połączeniu z entekawirem jest skuteczny w leczeniu pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że leczenie za pomocą ARC-520 do wstrzykiwań zmniejszy liczbę wszystkich białek HBV i replikujących się produktów pośrednich poprzez interferencję kwasu rybonukleinowego (RNA). Wielkość zmniejszenia i czas trwania efektu będzie zależeć od dawki. Ponieważ do tej pory ARC-520 nie był podawany pacjentom z przewlekłym zakażeniem HBV, nie jest znana skuteczna dawka terapeutyczna u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV. Badanie to ma na celu ocenę działania przeciwwirusowego ARC-520, zwłaszcza jego wpływu na HBsAg, u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV przy różnych poziomach dawek.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie z eskalacją pojedynczej dawki ARC 520 w skojarzeniu z entekawirem, podawanego uczestnikom z ujemnym wynikiem antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) (kohorty 1 do 4) lub HBeAg- z pozytywnym (Kohorta 5) aktywnym immunologicznie, przewlekłym zakażeniem HBV, a następnie w otwartej kohorcie z dwiema dawkami (Kohorta 6), trzech otwartych kohortach z pojedynczą dawką u wcześniej nieleczonych uczestników (Kohorty 7, 11 i 12) oraz otwarte wielodawkowe badanie przedłużone (kohorty 8, 9, 10). Kohorta 6 będzie badać ARC-520 w połączeniu z entekawirem podawanym w dwóch dawkach uczestnikom z HBeAg-dodatnim, immunoaktywnym, przewlekłym zakażeniem HBV. Kohorty 7, 11 i 12 zapiszą uczestników nieleczonych wcześniej. Kohorta 8 zapisze tylko uczestników, którzy wcześniej ukończyli Kohorty 1-4. Kohorta 9 zapisze tylko uczestników, którzy wcześniej ukończyli Kohortę 5 lub 6. Kohorta 10 zapisze tylko uczestników, którzy ukończyli wcześniej Kohortę 7.

Uczestnicy będą poddawani następującym ocenom w regularnych odstępach czasu podczas badania: historia medyczna, badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów i temperatura), waga, zdarzenia niepożądane (AE), 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy (EKG) ), leki towarzyszące, pobieranie krwi do badań hematologicznych, krzepnięcia, chemii, farmakokinetyki (PK) i rozpoznawczych farmakodynamiki (PD), analizy moczu, serologii HBV, genotypowania i sekwencjonowania HBV, oznaczania hormonu folikulotropowego (FSH) i testów ciążowych u kobiet w wieku potencjał rozrodczy. Zmiany istotne klinicznie, w tym zdarzenia niepożądane, będą obserwowane do momentu ustąpienia, ustabilizowania się stanu, wyjaśnienia zdarzenia w inny sposób lub utraty uczestnika z obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Research Site 1
      • Shatin, Hongkong
        • Research Site 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie HBeAg z ujemnym i aktywnym immunologicznie przewlekłym zakażeniem HBV (kohorty 1-4, 8)
  • Rozpoznanie HBeAg z dodatnim i aktywnym immunologicznie przewlekłym zakażeniem HBV (kohorty 5-6, 9)
  • Rozpoznanie HBeAg-ujemnego lub HBeAg-dodatniego i immunologicznego czynnego lub tolerującego przewlekłego zakażenia HBV (kohorty 7, 10, 11 i 12)
  • Pacjenci, którzy przez ponad 6 miesięcy przyjmowali entekawir doustnie w dawce 0,5 mg/dobę i wyrazili chęć kontynuowania przyjmowania entekawiru przez cały okres badania (kohorty 1-6, 8-9).
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej entekawiru (nigdy nie przyjmowali entekawiru lub entekawiru <30 dni przed badaniem przesiewowym) i wyrażają chęć przyjmowania entekawiru oraz chęć kontynuowania przyjmowania entekawiru przez całe badanie (kohorty 7, 11 i 12).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki, które mają pozytywny wynik testu ciążowego lub karmią piersią.
  • Ostre objawy zapalenia wątroby/innej infekcji (np. umiarkowana gorączka, żółtaczka, nudności, wymioty i ból brzucha) widoczne w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego i/lub podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci stosujący terapię przeciwwirusową inną niż entekawir w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub wcześniejszego leczenia interferonem lub agonistą receptora toll w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przewidywane zapotrzebowanie na leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, immunomodulatory lub leki immunosupresyjne.
  • Ma historię chorób autoimmunologicznych, zwłaszcza autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
  • Ma zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), na co wskazuje obecność przeciwciała anty-HIV (seropozytywne).
  • Jest seropozytywny w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i/lub ma zapalenie wątroby typu delta w wywiadzie.
  • Ma historię alergii na jad pszczeli lub historię reakcji nadwrażliwości wymagających nagłej wizyty u lekarza lub szpitala i / lub wymaga leczenia sterydami i / lub epinefryną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARC-520 Kohorta 1
pojedyncza dożylna (IV) dawka podwójnie ślepej próby ARC-520 do wstrzykiwań 1,0 mg/kg w połączeniu z entekawirem podawana uczestnikom z HBeAg-ujemnym aktywnym immunologicznie przewlekłym zakażeniem HBV
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Komparator placebo: ARC-520 Kohorta 2
pojedyncza dawka IV podwójnie ślepej próby ARC-520 do wstrzykiwań 2,0 mg/kg w połączeniu z entekawirem podana uczestnikom z HBeAg-ujemnym immunoaktywnym przewlekłym zakażeniem HBV
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: ARC-520 Kohorta 3
pojedyncza dawka IV podwójnie ślepej próby ARC-520 do wstrzykiwań 3,0 mg/kg w połączeniu z entekawirem podana uczestnikom z HBeAg-ujemnym immunoaktywnym przewlekłym zakażeniem HBV
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorta ARC-520 4
pojedyncza dawka IV podwójnie ślepej próby ARC-520 do wstrzykiwań 4,0 mg/kg w połączeniu z entekawirem podana uczestnikom z HBeAg-ujemnym immunoaktywnym przewlekłym zakażeniem HBV
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorta ARC-520 5
pojedyncza dawka dożylna podwójnie ślepej próby ARC-520 do wstrzykiwań 4,0 mg/kg w połączeniu z entekawirem podana uczestnikom z HBeAg-dodatnim aktywnym immunologicznie przewlekłym zakażeniem HBV
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorty normalnej soli fizjologicznej placebo 1-5
pojedyncza dawka dożylna podwójnie ślepej normalnej soli fizjologicznej w połączeniu z entekawirem podana uczestnikom z HBeAg-ujemnym lub dodatnim immunoaktywnym przewlekłym zakażeniem HBV
Lek: Placebo
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: ARC-520 Kohorta 6
dwie dawki IV otwartej próby ARC-520 2,0 mg/kg podane uczestnikom z HBeAg-dodatnim aktywnym immunologicznie przewlekłym HBV
Lek: ARC-520
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorta ARC-520 7
pojedyncza dawka dożylna ARC-520 w otwartej próbie 4,0 mg/kg podana wcześniej nieleczonym uczestnikom z ujemnym lub dodatnim wynikiem HBeAg z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (CHB)
Lek: ARC-520
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorta ARC-520 8
wielodawkowa rozszerzona kohorta w otwartej próbie: wielokrotne dawki dożylne ARC-520 w otwartej próbie (4,0 mg/kg mc. co [Q] 4 tygodnie) podawane uczestnikom z ujemnym wynikiem HBeAg z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, otrzymującym przewlekle entekawir, którzy ukończyli Kohorty 1 do 4
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorta ARC-520 9
wielodawkowa rozszerzona kohorta w otwartej próbie: wielokrotne dawki dożylne ARC-520 w otwartej próbie (4,0 mg/kg mc. co 6 tygodni lub co 8 tygodni) podawane uczestnikom HBeAg-dodatnim z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, otrzymującym przewlekle entekawir, którzy ukończyli Kohorty 5 lub 6
Lek: ARC-520
Lek: entekawir
Inne nazwy:
  • Baraclude
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: ARC-520 Kohorta 10
wielodawkowa rozszerzona kohorta w otwartej próbie: wielokrotne dawki dożylne ARC-520 w otwartej próbie (4,0 mg/kg co 4 tygodnie) podawane kohorcie mieszanej (uczestnicy z ujemnym i dodatnim wynikiem HBeAg), którzy nie byli naiwni (w ciągu ostatnich 6 miesięcy ) na leczenie entekawirem i ukończyli kohortę 7
Lek: ARC-520
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: Kohorta ARC-520 11
pojedyncza dawka dożylna ARC-520 w otwartej próbie 5,0 mg/kg podana wcześniej nieleczonym uczestnikom HBeAg-dodatnim z pwzw B
Lek: ARC-520
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.
Eksperymentalny: ARC-520 Kohorta 12
pojedyncza dawka dożylna ARC-520 w otwartej próbie 6,0 mg/kg podana wcześniej nieleczonym, HBeAg-dodatnim uczestnikom z pwzw B
Lek: ARC-520
Lek: chlorfeniramina
We wszystkich kohortach każdy uczestnik otrzymał doustną dawkę 8 mg chlorfeniraminy na 2 godziny przed każdym podaniem ARC-520 do wstrzykiwań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w czasie od wartości początkowej ilościowego antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do dnia 85 (kohorty 1-7) i do 24 tygodni po podaniu ostatniej dawki (ostatnia dawka: dzień 85, kohorta 9; dzień 253, kohorta 10)
Wartość wyjściowa, do dnia 85 (kohorty 1-7) i do 24 tygodni po podaniu ostatniej dawki (ostatnia dawka: dzień 85, kohorta 9; dzień 253, kohorta 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: do dnia 85 (kohorty 1-7) i do 24 tygodni po podaniu ostatniej dawki (ostatnia dawka: dzień 85 kohorta 9; dzień 225 kohorta 10)
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. SAE to każde zdarzenie niepożądane, które: powoduje śmierć; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; lub jest medycznie ważnym zdarzeniem lub reakcją. Zdarzenia zostały sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie. TEAE zdefiniowano jako wszystkie zdarzenia niepożądane rozpoczynające się lub nasilające się po rozpoczęciu leczenia badanym produktem. TEAE związany z leczeniem to taki, którego związek z leczeniem uznano za mało prawdopodobny, prawdopodobnie lub prawdopodobnie związany.
do dnia 85 (kohorty 1-7) i do 24 tygodni po podaniu ostatniej dawki (ostatnia dawka: dzień 85 kohorta 9; dzień 225 kohorta 10)
Liczba uczestników z ujemnymi wynikami testu na alergię na jad pszczeli na początku badania, w dniu 29. i dniu 85.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 29, dzień 85
Do oceny immunoglobuliny E (IgE) w kohortach 1-7 zastosowano testy alergiczne na jad pszczeli. Wartości analizy poniżej 0,35 kU/l przyjęto jako ujemne.
Linia bazowa, dzień 29, dzień 85
Zmiana od wartości początkowej minimalnego stężenia entekawiru w osoczu, kohorty 1-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, dni 1, 2, 3, 8, 15, 22, 29
Linia bazowa, dni 1, 2, 3, 8, 15, 22, 29
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do 24 godzin (AUC0-24), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka ARC-520 składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do ostatniego wymiernego stężenia w osoczu (AUClast), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 ekstrapolowane do nieskończoności (AUCinf), tylko kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: klirens (CL), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: Objętość w stanie stacjonarnym (Vss), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: stała szybkości eliminacji terminalnej (kel), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Farmakokinetyka składników produktu ARC-520 AD0009 i AD0010: okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t1/2), kohorty 1-5
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki, bezpośrednio przed zakończeniem infuzji, 0,5, 1, 3, 6, 24 i 48 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Współpracownicy

ICON Clinical Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bruce Given, MD, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heparc-2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj