Tutkimus opioidikierrosta verrattuna opioidien eskalaatioon potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu
Opioidien vuorottelun teho ja turvallisuus verrattuna opioidiannosten nostamiseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu – avoin, satunnaistettu, tuleva tutkimus
Vaikka opioidien kierto on hyvin tunnettu hoitomuoto kivun ja opioidien aiheuttaman neurotoksisuuden vähentämisessä, ei ole varmistettu, onko opioidien kierto tarkoituksenmukaisempaa vai onko opioidien eskalaatio tehokkaampi syöpäpotilaiden merkittävän kivun hallinnassa opioidilääkityksen aikana.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokas hoito opioidirotaatiosta ja opioidiannosten nostamisesta potilaille, joilla on kohtalaista tai vaikeaa syöpäkipua ja joita on jo hoidettu vahvalla opioidilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- potilaat, joita hoidetaan jollakin vahvoilla opioideilla, mukaan lukien suun kautta otettava oksikodoni, oraalinen hydromorfoni tai fentanyylilaastari, joka vaihtelee välillä 60–200 mg oraalista morfiinia vastaavaa päivittäistä annosta (MEDD)
- kohtalainen tai vaikea syöpäkipu (numeerinen arviointiasteikko yli 3) seulonnassa
- potilailla, joilla ei ole tällä hetkellä käytettyyn opioidiin liittyviä hallitsemattomia haittavaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi opioidikierto
- ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
- elinajanodote alle kuukauden
- äskettäin aloitettu kemoterapia ja/tai sädehoito viimeisen 2 viikon aikana seulonnasta
- seerumin aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi tai alkalinen fosfataasi > 2,5 kertaa normaalin yläraja
- seerumin kokonaisbilirubiini tai kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opioidikierto
Potilaita, jotka on satunnaistettu opioidikiertoon, hoidetaan vahvalla opioidilla, joka ei ole tällä hetkellä käytössä olevaa vahvaa opioidia (pienennä annosta 25–50 %, jotta eri opioidien välinen ristitoleranssi on epätäydellinen).
|
|
|
Active Comparator: opioidiannosten nousu
Potilaat, jotka on satunnaistettu opioidiannosten nostamiseen, hoidetaan syöpäkipua korottamalla samaa vahvaa opioidia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen kivunhallinnan aste, joka määritellään 30 %:n tai 2 pisteen vähennykseksi numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
|
Kahdeksantoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Syövän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Oksikodoni
- Hydromorfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- GNUH-2013-07-014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .