Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus opioidikierrosta verrattuna opioidien eskalaatioon potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu

perjantai 7. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Opioidien vuorottelun teho ja turvallisuus verrattuna opioidiannosten nostamiseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu – avoin, satunnaistettu, tuleva tutkimus

Vaikka opioidien kierto on hyvin tunnettu hoitomuoto kivun ja opioidien aiheuttaman neurotoksisuuden vähentämisessä, ei ole varmistettu, onko opioidien kierto tarkoituksenmukaisempaa vai onko opioidien eskalaatio tehokkaampi syöpäpotilaiden merkittävän kivun hallinnassa opioidilääkityksen aikana.

- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokas hoito opioidirotaatiosta ja opioidiannosten nostamisesta potilaille, joilla on kohtalaista tai vaikeaa syöpäkipua ja joita on jo hoidettu vahvalla opioidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 660-702
        • Gyeongsang National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • potilaat, joita hoidetaan jollakin vahvoilla opioideilla, mukaan lukien suun kautta otettava oksikodoni, oraalinen hydromorfoni tai fentanyylilaastari, joka vaihtelee välillä 60–200 mg oraalista morfiinia vastaavaa päivittäistä annosta (MEDD)
  • kohtalainen tai vaikea syöpäkipu (numeerinen arviointiasteikko yli 3) seulonnassa
  • potilailla, joilla ei ole tällä hetkellä käytettyyn opioidiin liittyviä hallitsemattomia haittavaikutuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi opioidikierto
  • ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
  • elinajanodote alle kuukauden
  • äskettäin aloitettu kemoterapia ja/tai sädehoito viimeisen 2 viikon aikana seulonnasta
  • seerumin aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi tai alkalinen fosfataasi > 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • seerumin kokonaisbilirubiini tai kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opioidikierto

Potilaita, jotka on satunnaistettu opioidikiertoon, hoidetaan vahvalla opioidilla, joka ei ole tällä hetkellä käytössä olevaa vahvaa opioidia (pienennä annosta 25–50 %, jotta eri opioidien välinen ristitoleranssi on epätäydellinen).

  • oraalinen oksikodoni: muuntaa suun kautta otettavaksi hydromorfoniksi tai fentanyylilaastariksi
  • suun kautta otettava hydromorfoni: muuntaa suun kautta otettavaksi oksikodoniksi tai fentanyylilaastariksi
  • fentanyylilaastari: muuntaa suun kautta otettavaksi oksikodoniksi tai suun kautta otettavaksi hydromorfoniksi
Lääke: suun kautta otettava oksikodoni
Lääke: suun kautta otettava hydromorfoni
Lääke: fentanyylilaastari
Active Comparator: opioidiannosten nousu

Potilaat, jotka on satunnaistettu opioidiannosten nostamiseen, hoidetaan syöpäkipua korottamalla samaa vahvaa opioidia.

  • suun kautta otettava oksikodoni: säilytä oraalinen oksikodoni ja titraa annosta
  • suun kautta otettava hydromorfoni: säilytä suun kautta otettava hydromorfoni ja titraa annos
  • fentanyylilaastari: säilytä fentanyylilaastari ja titraa annosta
Lääke: suun kautta otettava oksikodoni
Lääke: suun kautta otettava hydromorfoni
Lääke: fentanyylilaastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneen kivunhallinnan aste, joka määritellään 30 %:n tai 2 pisteen vähennykseksi numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kahdeksantoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gyeongsang National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GNUH-2013-07-014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa