Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selinexor hoidettaessa potilaita, joilla on abirateroniasetaatti- ja/tai entsalutamidirefraktorinen metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Vaiheen II yhden aineen tutkimus Selinexorista (KPT-330) potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) ja aiempaa hoitoa abirateronilla ja/tai enzalutamidilla

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan selineksoria potilaiden hoidossa, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen), kasvaa jatkuvasti, vaikka testosteronin määrä kehossa on laskenut erittäin alhaiselle tasolle (kastraatioresistentti) ja eivät reagoi abirateroniasetaatilla ja/tai enzalutamidilla annettuun hoitoon (refraktorinen). Selinexor voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaa selineksoriin liittyvää radiografista etenemisvapaata eloonjäämistä (rPFS) potilailla, joilla on abirateroni (abirateroniasetaatti) refraktaarinen metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) muutosten mittaaminen 12 viikon kuluttua selineksorin aloittamisesta.

II. PSA:n etenemiseen kuluvan ajan arvioimiseksi. III. >= 2 uuden luuvaurion kehittymiseen kuluvan ajan mittaamiseksi. IV. Vertaa abirateroniresistenssitilan (ensisijainen vs. hankittu) suhdetta hoidon tulokseen.

V. Selinexorin vaikutuksen määrittäminen luumetastaaseihin liittyvään jatkuvaan kipuun käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI).

VI. Selinexorin turvallisuusprofiilin kuvaaminen potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

VII. Selineksorin vaikutuksen määrittäminen verenkierrossa olevien leukosyyttien eksportiini 1:n (XPO-1) ilmentymiseen, leukosyyttigeenin ilmentymisprofiiliin ja makrofageja inhiboivan sytokiini-1:n (MIC-1) lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymiseen.

VIII. Arvioida seerumin selineksorin vähimmäistasot annoksen ja viimeisestä annoksesta kuluneen ajan funktiona.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaa XPO-1:n ilmentymisen suhdetta PSA:n laskuun. II. Kuvaa metastaattisen kasvaimen ilmentymisprofiilia ja lopputulosta. III. Kuvaamaan etenemistyyppiä (esim. kipu, luu jne). IV. Määrittää XPO-1:n ilmentymisen potilailla, joille on otettu biopsia ennen hoitoa ja sen jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat selineksoria suun kautta (PO) päivinä 1 ja 3 viikoilla 1-3. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Potilaiden testosteronitasojen (< 50 ng/dl) on oltava gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogeilla tai heillä on oltava aiemmin orkiektomia; GnRH-analogien käyttöä on jatkettava tutkimuksen aikana

  • Kasvainkudos on toimitettu molekyyli- ja geneettiseen analyysiin abirateronin ja/tai entsalutamidille resistentin mCRPC-protokollan radiologisesti ohjatun Stand-up 2 Cancer (SU2C) -biopsian avulla

    • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan kumppanibiopsiaprotokollaan ja joiden myöhemmin todetaan olevan kelvottomia biopsiaan, voivat osallistua nykyiseen protokollaan
  • Progressiivinen sairaus, joka on osoitettu PSA:n nousuna (vähintään kaksi määritystä) ennen tutkimukseen tuloa ja/tai radiografiset todisteet kasvaimen etenemisestä pehmytkudoksessa RECIST:n (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) -kriteerien mukaisesti tai uusien leesioiden tunnistaminen luun perusteella skannaus (eli >= 2 uutta vauriota)
  • Primääriresistenssi tai hankittu resistenssi (eli hankinnainen resistenssi määritellään taudin etenemiseksi vastejakson jälkeen, joka määritellään >= 50 %:n laskuksi PSA:ssa 12 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja joka ei muuten täytä primaarisen resistenssin kriteerejä) jollekin seuraavista aineet/hoitoyhdistelmät:

  • Abirateroniasetaatti; primääriresistenssi abirateronille määritellään seuraavasti:

    • Ei PSA:n laskua
    • PSA:n lasku alle 50 % 12 viikon abirateronihoidon jälkeen
    • PSA:n eteneminen 12 viikon sisällä abirateroniasetaatti (AA) -hoidosta (eturauhassyövän työryhmän 2 [PCWG2] kriteerien mukaan) ensimmäisen hoitovasteen jälkeen
    • Objektiivinen eteneminen RECIST-kriteereillä pehmytkudosvaurioille ja modifioiduilla PCWG2-kriteereillä luuvaurioille 12 viikon sisällä abirateronihoidon aloittamisesta
    • Yksiselitteinen kliininen eteneminen (hoitajan harkinnan mukaan) 12 viikon sisällä abirateronihoidon aloittamisesta

  • entsalutamidi; primaarinen resistenssi enzalutamidille määritellään seuraavasti:

    • Ei PSA:n laskua
    • PSA:n lasku alle 50 % 12 viikon enzalutamidihoidon jälkeen
    • PSA:n eteneminen 12 viikon sisällä enzalutamidihoidosta (PCWG2-kriteerien mukaan) ensimmäisen hoitovasteen jälkeen
    • Objektiivinen eteneminen RECIST-kriteereillä pehmytkudosvaurioille ja modifioiduilla PCWG2-kriteereillä luuvaurioille 12 viikon sisällä enzalutamidihoidon aloittamisesta
    • Yksiselitteinen kliininen eteneminen (hoitajan harkinnan mukaan) 12 viikon sisällä enzalutamidihoidon aloittamisesta

  • Muut toisen sukupolven tutkittavat antiandrogeeni-/androgeenireseptorikohdistetut hoidot, mukaan lukien apalutamidi (ARN-509); ensisijainen vastus määritellään seuraavasti:

    • Ei PSA:n laskua
    • PSA:n lasku alle 50 % 12 viikon enzalutamidihoidon jälkeen
    • PSA:n eteneminen 12 viikon sisällä enzalutamidihoidosta (PCWG2-kriteerien mukaan) ensimmäisen hoitovasteen jälkeen
    • Objektiivinen eteneminen RECIST-kriteereillä pehmytkudosvaurioille ja modifioiduilla PCWG2-kriteereillä luuvaurioille 12 viikon sisällä enzalutamidihoidon aloittamisesta
    • Yksiselitteinen kliininen eteneminen (hoitajan harkinnan mukaan) 12 viikon sisällä enzalutamidihoidon aloittamisesta

  • Yhdistelmähoito abirateronin, enzalutamidin ja/tai muiden toisen sukupolven tutkittavien antiandrogeeni/androgeenireseptorikohdennettujen hoitojen kanssa, mukaan lukien ARN-509; Ensisijainen resistenssi yhdistelmähoidolle määritellään seuraavasti:

    • Ei PSA:n laskua
    • PSA:n lasku alle 50 % 12 viikon abirateroni- ja enzalutamidihoidon jälkeen
    • PSA:n eteneminen 12 viikon sisällä abirateroni- ja enzalutamidihoidosta (PCWG2-kriteerien mukaan) ensimmäisen hoitovasteen jälkeen
    • Objektiivinen eteneminen RECIST-kriteereillä pehmytkudosvaurioille ja modifioiduilla PCWG2-kriteereillä luuvaurioille 12 viikon sisällä abirateroni- ja enzalutamidihoidon aloittamisesta
    • Yksiselitteinen kliininen eteneminen (hoitajan mukaan harkinnan mukaan) 12 viikon kuluessa abirateroni- ja enzalutamidihoidon aloittamisesta

  • Sekvensoitu hoito, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Abirateroniasetaatti ja sen jälkeen enzalutamidi

      • Primaarinen resistenssi määritellään abirateronimonoterapian primaarisen resistenssin kriteerien mukaan

    • Enzalutamidi ja sen jälkeen abirateroniasetaatti

      • Primaarinen resistenssi määritellään entsalutamidimonoterapian primaarisen resistenssin kriteerien mukaan

    • Muut toisen sukupolven tutkittavat antiandrogeeni-/androgeenireseptorikohdistetut hoidot, mukaan lukien ARN-509

      • Primaarinen resistenssi määritellään muiden tutkimusten antiandrogeenimonoterapian primaarisen resistenssin kriteerien mukaan
  • Yhden tai useamman luumetastaasin esiintyminen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Aiempi ja jatkuva tsoledronihappo- tai denosumabihoito on sallittu
  • Aiempi hoito radium-223:lla on sallittu
  • Aiemman mCRPC-hoidon keskeyttäminen: seuraavien hoitojen osalta vaaditaan 28 päivän poistumisaika: abirateroni, entsalutamidi, flukonatsoli, itrakonatsoli, flutamidi, bikalutamidi, nilutamidi ja muut kokeelliset hormonaaliset aineet (ARN509, orteroneli [TAK, jne.) .), sipuleucel-T (Provenge), muut kokeelliset rokotteet (PROSTVAC-V/F jne.), strontium-89, samarium ja radium-223-kloridi
  • Leukosyytit > 3000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500/mcL
  • Verihiutaleet > 125 000/mcl
  • Hemoglobiini >= 5,59 mmol/l tai 9 g/dl; jopa 5 %:n poikkeama sallitaan; verensiirrot ja kasvutekijät ovat sallittuja
  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) < 3 x normaalin yläraja
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) < 3 x normaalin yläraja
  • Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavaa lääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamattomat aivometastaasit; aivometastaasit = < 1 cm ja joihin ei liity fokaalisia neurologisia puutteita, sallitaan
  • Aikaisempi dosetakseli tai muu kemoterapia mCRPC:n hoitoon; potilaat, jotka ovat saaneet dosetakselia metastasoituneen hormoniherkän eturauhassyövän hoitoon, ovat kelvollisia
  • Aktiivinen tai oireinen virushepatiitti tai krooninen maksasairaus
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, josta on osoituksena sydäninfarkti tai valtimotromboottiset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea tai epästabiili angina pectoris, tai New York Heart Associationin (NYHA) II-IV sydänsairaus tai tunnettu sydämen ejektiofraktion mittaus < 50 % perusviiva
  • Potilaat, joilla on merkittävästi sairas tai tukkeutunut maha-suolikanava tai hallitsematon oksentelu tai ripuli tai muut ruoansulatuskanavan häiriöt (lääketieteelliset häiriöt tai laaja leikkaus), jotka voivat häiritä tutkimusaineiden imeytymistä
  • Puhdas eturauhasen pienisolusyöpä tai mikä tahansa eturauhasen histologinen sekasyöpä (esim. neuroendokriininen), joka sisältää < 50 % adenokarsinooman, havaitaan diagnoosihetkellä otetussa biopsiassa tai mahdollisissa myöhemmissä biopsioissa
  • Onko tällä hetkellä aktiivisia? toinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä; potilaiden ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen? pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja lääkärin arvion mukaan heillä on vähintään 30 % uusiutumisen riski ensi vuoden aikana
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen
  • Aktiiviset psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat protokollavaatimusten noudattamista
  • Potilaat, joille kiireellinen dosetakselihoito on aiheellista, lääkärin harkinnan mukaan; tämä sisältää, mutta ei rajoitu potilaisiin, joilla on oireinen viskeraalinen metastaattinen sairaus
  • Hallitsematon infektio tai samanaikainen sairaus, jota ei saada riittävästi hallintaan nykyisellä lääketieteellisellä hoidolla, lääkärin harkinnan mukaan
  • Aktiiviset verenvuotohäiriöt tai todisteet kroonisesta tai akuutista disseminoidusta intravaskulaarisesta koagulaatiosta (DIC)
  • Vakavasti heikentynyt immunologinen tila, mukaan lukien tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Kaikki aikaisemmista syövän vastaisista hoidoista ja/tai sädehoidosta johtuvat akuutit myrkyllisyydet, jotka eivät ole parantuneet National Cancer Instituten (NCI) haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) luokkaan = < 1 (paitsi hiustenlähtö)
  • Aikaisempi sädehoito päättynyt < 3 viikkoa tai yksittäinen osa palliatiivisesta sädehoidosta < 14 päivää ennen ensimmäistä KPT-330-annosta (selinexor)
  • Bisfosfonaattihoidon aloitus < 4 viikkoa ennen ensimmäistä KPT-330-annosta; potilaiden, jotka saavat bisfosfonaatti- tai denosumabihoitoa, on oltava vakailla annoksilla vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä KPT-330-annosta
  • Miehet, jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää kahta erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja 8 viikon ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (selineksori)
Potilaat saavat selinexor PO viikkojen 1-3 päivinä 1 ja 3. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 3 vuoteen
Määritelty ajalle tutkimuksen aloittamisesta siihen asti, kun jokin seuraavista tapahtumista tapahtuu: >= 2 uutta luuvauriota teknetiumluun skannauksessa; Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) määrittämä kasvaimen eteneminen; kliininen heikkeneminen, joka vaatii muutosta eturauhassyövän hoidossa tai lääkärin harkinnan mukaan; leikkaus tai sädehoito eturauhassyöpään liittyvän indikaation hoitamiseksi; tai kuolema mistä tahansa syystä.
Opintojen alkamisesta 3 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abirateroniresistenssitila (ensisijainen vs. hankittu)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Radiografisen etenemisvapaan eloonjäämisen vertailu potilaiden välillä, joilla on primaarinen abirateroniresistenssi ja hankittu abirateroniresistenssi, käyttämällä Coxin suhteellista riskimallia.
Lähtötilanteessa
Aika PSA:n etenemiseen
Aikaikkuna: Aika ensimmäisen arvioinnin, jossa vastekriteerit täyttyvät, ja ensimmäisen PSA:n etenemisen tai kuoleman dokumentoinnin välillä tai enintään 3 vuotta
Aika ensimmäisen arvioinnin, jossa vastekriteerit täyttyvät, ja PSA:n (eturauhasspesifisen antigeenin) etenemisen tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin välillä. Eteneminen määritellään PSA:n nousuksi 50 % perusarvon yläpuolelle tai 25 % perustason yläpuolelle, jos laskua ei ole.
Aika ensimmäisen arvioinnin, jossa vastekriteerit täyttyvät, ja ensimmäisen PSA:n etenemisen tai kuoleman dokumentoinnin välillä tai enintään 3 vuotta
Ei-vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta hoidon aloittamisesta
Ei-vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 mukaan
Jopa 3 vuotta hoidon aloittamisesta
Leukocyte Exportin 1:n (XPO-1) ja makrofageja inhiboivan sytokiini-1:n (MIC-1) geenin ilmentymistasojen vertailu ennen ja post-selinexor-hoitoa
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 15 kurssi 1 ja päivänä 1 kursseja 2 ja 3
Potilaiden leukosyyteistä eristettyä kokonais-RNA:ta käytetään kvantitatiiviseen polymeraasiketjureaktioanalyysiin (qPCR), jotta voidaan verrata XPO-1:n ja MIC-1:n ilmentymistasoja selineksoriannoksen ja kokonaishoitoajan funktiona.
Päivänä 1 ja 15 kurssi 1 ja päivänä 1 kursseja 2 ja 3
PSA:n lasku ≥50 % 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joiden PSA:n lasku lähtötasosta on vähintään 50 % 12 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Kivun väheneminen oireellisilla potilailla, mitattuna käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI), lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja jokaisen seuraavan syklin päivänä 1 hoidon loppuun asti tai 3 vuotta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Selineksorin vaikutus jatkuvaan kipuun, joka liittyy luumetastaaseihin, mitattuna käyttämällä lyhyttä kipua (BPI, Short Form). 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipu niin pahaa kuin voit kuvitella".
Lähtötilanteessa ja jokaisen seuraavan syklin päivänä 1 hoidon loppuun asti tai 3 vuotta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Seerumin Selinexor-tasot
Aikaikkuna: Kurssin 1 päivänä 1, jokainen hoitopäivä hoidon loppuun asti 3 vuotta
Seerumin selineksorin vähimmäistasot annoksen ja edellisestä annoksesta kuluneen ajan funktiona
Kurssin 1 päivänä 1, jokainen hoitopäivä hoidon loppuun asti 3 vuotta
Aika vahvistaa >= 2 uuden luuvaurion kehittyminen, jotka eivät voi johtua luun skannauksen paahteesta
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 16, 24 ja sen jälkeen 12 viikon välein 3 vuoden ajan hoidon aloittamisesta
Määritelty aikaväliksi hoidon aloituspäivän ja dokumentoitujen uusien leesioiden päivämäärän välillä. Arviointikriteerit määritellään PSAWG2 (Prostate-Specific Antigen Working Group 2) kriteereillä luuskannauksen arvioinnissa. Aika on 'takaisin', jolloin >= 2 uutta leesiota havaittiin, jos etenemisen vahvistamiseksi tehdään toinen skannaus.
Viikoilla 8, 16, 24 ja sen jälkeen 12 viikon välein 3 vuoden ajan hoidon aloittamisesta
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta hoidon aloittamisesta
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 mukaan
Jopa 3 vuotta hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Ryan, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14552 (University of California, San Francisco)
  • NCI-2014-01936 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 14-13390

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PSA:n eteneminen

Kliiniset tutkimukset Selinexor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa