Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Selinexorista ihmisillä, joilla on Wilmsin kasvaimia ja muita kiinteitä kasvaimia

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Monikeskusvaiheen II tutkimus Selinexorista uusiutuvien tai refraktaaristen Wilms-kasvainten ja muiden lasten kiinteiden kasvainten hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko selinexor tehokas hoitomuoto alle 51-vuotiaille, joilla on uusiutunut/refraktiivinen Wilms-kasvain, rabdoidikasvain, MPNST tai muu kiinteä kasvain, joka tuottaa normaalia korkeamman määrän XPO1- tai on geneettisiä muutoksia, jotka lisäävät XP01:n aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Ortiz, MD
  • Puhelinnumero: 1-833-MSK-KIDS
  • Sähköposti: ortizm2@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Julia Glade Bender, MD
  • Puhelinnumero: 1-833-MSK-KIDS

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Los Angeles (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachana Shah, MD
          • Puhelinnumero: 323-660-2450
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford Medicine Children's Health (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chelsey Burke, MD
          • Puhelinnumero: 650-497-8953
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Hospital (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aerang Kim, MD
          • Puhelinnumero: 888-884-2327
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta (Data Collection and Specimen Analysis)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Cash, MD
          • Puhelinnumero: 404-785-0910
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children'S Hospital of Chicag
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Sokol, MD
          • Puhelinnumero: 800-543-7362
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Mullen, MD
          • Puhelinnumero: 617-632-1938
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Armstrong, MD
          • Puhelinnumero: 314-454-6018
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ortiz, MD
          • Puhelinnumero: 833-675-5437
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian Turpin, DO
          • Puhelinnumero: 513-636-3200
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Cook Children's Health Care System (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelly Vallance, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 682-885-4007

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä:

    1. Ikä ≥ 6 tietoisen suostumuksen ajankohtana
    2. Ikä ≥ 2 vuotta < 6 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana (katso kohta 4.3): Jos PK-kohortti 1 on avoinna, tämän ikäryhmän potilaat voivat ilmoittautua tähän kohorttiin. Jos PK-kohortti 1 on suoritettu ja sen katsotaan olevan riittävä jatkamiseen, tällaiset potilaat voivat ilmoittautua vaiheeseen 2.
    3. Ikä ≥ 12 kuukautta < 2 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana (katso kohta 4.3):

Jos PK-kohortti 2 on avoinna, tämän ikäryhmän potilaat voivat ilmoittautua tähän kohorttiin. Jos PK-kohortti 2 on suoritettu ja sen katsotaan olevan riittävä jatkamiseen, tällaiset potilaat voivat ilmoittautua vaiheeseen 2.

  • Suostumus: Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.
  • Suorituskyky: Karnofsky ≥ 60 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky ≥ 60 ≤ 16-vuotiaille potilaille.

  • Diagnoosi: Potilaiden tulee ilmoittautua johonkin seuraavista kohortteista:

    1. Kohortti A: Kaikki Wilms-kasvain- tai nefroblastoomatyypit ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, mikäli ne täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä: (1) toisessa tai suuremmassa pahenemisvaiheessa, (2) refraktaarinen tai ensimmäisessä relapsissaan suuren riskin histologialla (ts. , mikä tahansa anaplastinen tai blastemaalinen tyyppi neoadjuvantin kemoterapian jälkeen, tai (3) refraktaarinen tai ensimmäisessä uusiutumisvaiheessa ilman suuren riskin histologiaa, mutta sen jälkeen, kun olet saanut muuta kemoterapiaa kuin neljän alkuperäisen lääkkeen, joita käytettiin nykyisenä standardina hoitomuodossa ei-hoidossa. - suuren riskin tapaukset - erityisesti vinkristiini, daktinomysiini, doksorubisiini ja irinotekaani (eli potilaat, jotka uusiutuvat alkuperäisen hoito-ohjelman jälkeen, joka on voimakkaampi kuin EE4A, DD4A, VAD, AVD tai VIVA; esimerkiksi sellaiset, jotka sisältävät syklofosfamidia/etoposidia - kuten esim. Hoito-ohjelma I, M tai MVI - tai ne, jotka sisältävät lisäksi karboplatiinia, kuten hoito-ohjelmat UH-1, UH-2 tai UH-3).

    2. Kohortti B: Kaikki Rhabdoid-kasvaimet ovat kelvollisia tähän kohorttiin. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, samankaltaiset rabdoidikasvainten alatyypit, kuten epätyypilliset teratoidiset rabdoidikasvaimet (ATRT), munuaisten pahanlaatuiset rabdoidikasvaimet (MRTK), pehmytkudoksen ja maksan pahanlaatuiset rabdoidikasvaimet, pienisoluiset erilaistumattomat hepatoblastoomat (SCUH) ) ja hyperkalseemisen tyypin munasarjasyöpä (SCCOHT). Potilaiden on täytynyt jättää vastaamatta ainakaan

      1 sarja systeemistä hoitoa ennen ilmoittautumista.

    3. Kohortti C: Potilaat, joilla on etenevä, uusiutunut, leikkauskelvoton tai metastaattinen MPNST, ovat oikeutettuja tähän kohorttiin. Potilaiden on täytynyt olla reagoimatta vähintään yhteen systeemiseen hoitoon ennen ilmoittautumista.
    4. Kohortti D: Potilaat eivät saa täyttää A-, B- tai C-kohortteja, mutta heillä on kiinteä kasvain (ei hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien lymfooma), josta on erityisiä todisteita siitä, että tämän tietyn potilaan kasvain voi hyötyä selineksorista.

Potilaiden on täytynyt olla reagoimatta vähintään yhteen systeemiseen hoitoon ennen ilmoittautumista. Esimerkkejä todisteista on lueteltu alla. Kaikki tämän kohortin potilaat tarvitsevat tutkimuksen päätutkijan hyväksynnän ja heidän on toimitettava asiakirjat erityisistä todisteista. i. Tuumorin XPO1-riippuvuus: Määritelty joko Darwin OncoTargetiksi, joka osoittaa XPO1:n olevan poikkeavasti aktivoitunut, tai Darwin OncoTreatiksi, joka osoittaa kontekstikohtaisen kasvaimen tarkistuspisteen inversion Selinexorilla. Molempien on oltava merkitseviä -log10:llä (Bonferroni-korjattu p-arvo) 5 tai suurempi. ii. Tuumori XPO1 -aktivointi: Määritetään funktiomutaatiovahvistuksen havaitsemiseksi XPO1:ssä, erityisesti E571K:ssa. Lisäksi XP01:n kohonneen transkriptomisen tai proteomisen ilmentymisen havaitsemista kasvaimessa RNAseq:n tai vastaavasti IHC:n kautta pidettäisiin riittävänä hoitoon. iii. Prekliininen kasvainten testaus: Määritelty Selinexorin testaamiseksi potilaasta peräisin olevilla potilaan kasvaimen (tai muiden vastaavien kasvainten) solulinja-, organoidimalleilla tai ksenograftimalleilla laboratorio-kontekstissa ja joka tutkijan mielestä osoittaa lupaavaa aktiivisuutta. Testaus voi sisältää kaupallista testausta sekä akateemista laboratoriotestausta.

  • Sairauden tila: Tutkimuksen vaiheen II osassa potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, kun taas PK-kohorttien potilailla voi olla joko arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus tarkistetun kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) ohjeen (versio 1.1) mukaan mitattuna.

    a. Primaariset aivokasvaimet: Potilaat, joilla on primaarinen aivokasvain, ovat kelvollisia ja heillä on myös oltava mitattavissa oleva sairaus vaiheen II osalta (sekä arvioitavissa tai mitattavissa PK-kohorttien osalta), mutta tämä voidaan määritellä vähintään kaksinkertaiseksi viipaleen paksuudeksi. kahdessa kohtisuorassa halkaisijassa MRI:ssä TAI diffuusi leptomeningeaalinen sairaus TAI selkeä magneettikuvaus sairaudesta, joka ei ehkä ole mitattavissa kahdessa kohtisuorassa halkaisijassa TAI pelkästään positiivinen CSF-sytologia.

  • Aikaisempi hoito: Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaikkien aikaisempien syöpähoitojen akuuteista toksisista vaikutuksista ja täytettävä aikaisemman hoidon vähimmäispesuaika (näkyy alla).

    1. Syöpälääkkeet, joiden ei tiedetä olevan myelosuppressiivisia: ≥ 7 päivää
    2. Syövän vastaiset ja sytotoksiset aineet, joiden tiedetään olevan myelosuppressiivisia: ≥ 21 päivää
    3. Immunoterapiat (mukaan lukien vasta-aineet, interleukiinit, interferonit jne.): ≥ 21 päivää
    4. Adoptiiviset soluterapiat (mukaan lukien muunnetut T-solut, rokotteet jne.): ≥ 42 päivää
    5. Autologinen kantasoluinfuusio (tehoste, ei hoitoa): ≥ 21 päivää
    6. Autologinen kantasolusiirto (käsiteltynä): ≥ 42 päivää
    7. Allogeeninen luuytimensiirto: ≥ 84 päivää
    8. Fokaalinen ulkoinen sädesäteily (esim. rajoitetut sairauskohdat): ≥ 14 päivää
    9. Huomattava ulkoinen sädesäteily (esim. koko keuhko tai vatsa): ≥ 42 päivää
    10. Radiofarmaseuttinen hoito (esim. radioleimattu vasta-aine tai MIBG): ≥ 42 päivää

  • Maksan toiminta: Riittävä toiminta (14 päivän sisällä ennen C1D1:tä), määritellään seuraavasti:

    1. Kokonaisbilirubiini < 1,5 × normaalin yläraja (ULN) (paitsi potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava < 3 × ULN)
    2. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 × ULN
    3. Seerumin albumiini ≥ 2 g/dl

  • Munuaisten toiminta: Riittävä toiminta (14 päivän sisällä ennen C1D1:tä) määritelty GFR:ksi

    ≥ 50 ml/min/1,73 m2 määritetään jollakin seuraavista menetelmistä:

    1. Ydinradioisotooppi
    2. 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma
    3. Seerumin kystatiini c
    4. Seerumin kreatiniini käyttämällä Schwartzin kaavaa kreatiniinipuhdistuman arvioimiseen (Schwartz et al. J Peds, 106:522, 1985)

  • Hematologinen toiminta: Riittävä toiminta (14 päivän sisällä ennen C1D1:tä), määritellään seuraavasti:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000/mm3
    2. Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3
    3. Huomautus: potilaat eivät välttämättä saa verihiutaleiden siirtoja eivätkä hematopoieettisen kasvutekijän tukea, mukaan lukien granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (esim. filgrastiimi) ja verihiutaleiden stimulaattorit (esim. romiplostiimi) vähintään 7 päivän ajan ennen kuin hematologinen toiminta on riittävää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito: on saanut aiemmin selineksoria tai muuta XPO1-estäjää.
  • Infektio: Potilaat, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia. Potilaat, jotka saavat profylaktisia antibiootteja tai joilla on hallinnassa oleva infektio 1 viikon sisällä ennen C1D1:tä, hyväksytään
  • Transplantaatiot: Potilaat, joille on tehty allogeeninen luuydinsiirto, ovat mahdollisesti kelvollisia, ellei heitä hoideta aktiivisesti GvHD:n vuoksi. Potilaat, joille on aiemmin tehty kiinteä elinsiirto, eivät ole tukikelpoisia.
  • Vaatimustenmukaisuus: Potilaat, jotka vakavan lääketieteellisen, psykiatrisen ja/tai sosiaalisen tilanteen vuoksi eivät tutkijan mielestä välttämättä pysty noudattamaan tukihoitoa, turvallisuusseurantaa tai muita tutkimuksen keskeisiä vaatimuksia. protokollat ​​eivät ole kelvollisia.
  • Raskaus ja imetys: Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska vielä ei ole saatavilla tietoa ihmisen sikiö- tai teratogeenisista toksisuudesta. Raskaustestit on tehtävä tytöille, jotka ovat kuukautisten jälkeen.
  • Ehkäisy: lisääntymiskykyiset miehet tai naiset eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien lääketieteellisesti hyväksytty este tai ehkäisymenetelmä (esim. miehen tai naisen kondomi) tutkimuksen ajan. Raittius on hyväksyttävä ehkäisymenetelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A.1 Wilms-kasvain
Osallistujilla on minkä tahansa tyyppinen Wilms-kasvain tai nefroblastooma
Lääke: Selinexor
This phase II study will initially treat all patients, including adult patients, at the pediatric Selinexor RP2D of 35 mg/m2 (maximum dose 100mg/dose) once weekly using a liquid suspension .
Kokeellinen: Kohortti B.1 Rhabdoid-kasvain
Osallistujilla on mikä tahansa Rhabdoid-kasvain
Lääke: Selinexor
This phase II study will initially treat all patients, including adult patients, at the pediatric Selinexor RP2D of 35 mg/m2 (maximum dose 100mg/dose) once weekly using a liquid suspension .
Kokeellinen: Kohortti C.1 MPNST
Osallistujilla on progressiivinen, uusiutunut, ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen MPNST
Lääke: Selinexor
This phase II study will initially treat all patients, including adult patients, at the pediatric Selinexor RP2D of 35 mg/m2 (maximum dose 100mg/dose) once weekly using a liquid suspension .
Kokeellinen: Kohortti D.1 Muu kiinteä kasvain
Osallistujat eivät saa täyttää A-, B- tai C-kohortteja, mutta heillä on kiinteä kasvain (ei hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien lymfooma), jonka osalta on erityisiä todisteita siitä, että tämän tietyn potilaan kasvain voi hyötyä selineksorista.
Lääke: Selinexor
This phase II study will initially treat all patients, including adult patients, at the pediatric Selinexor RP2D of 35 mg/m2 (maximum dose 100mg/dose) once weekly using a liquid suspension .
Kokeellinen: Cohort E.1g BCOR driven sarcoma
Patients must have a solid tumor with an activating genomic alteration (e.g. fusion or internal tandem duplication) involving BCOR. Specific examples of qualifying alterations including BCOR-ITD, BCOR-CCNB3,BCOR-MAML3 and ZC3H7B-BCOR;Other potentially qualifying BCOR alterations require approval of study principal investigator; note that loss of function alterations of BCOR would not qualify.
Lääke: Selinexor
This phase II study will initially treat all patients, including adult patients, at the pediatric Selinexor RP2D of 35 mg/m2 (maximum dose 100mg/dose) once weekly using a liquid suspension .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon alkamisen jälkeen
Selinexorin kasvaimen vastaisen aktiivisuuden määrittelemiseksi uusiutuneessa ja tulenkestävässä Wilms -kasvaimessa mittaamalla kokonaisvaste, määritelty täydelliseksi vasteksi + osittain vaste
6 kuukautta hoidon alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Ortiz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-393

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Selinexor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa