Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus LMI070:stä (Branaplam) tyypin 1 spinaalisessa lihasatrofiassa (SMA)

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Avoin moniosainen, ensimmäinen ihmisellä suoritettu tutkimus suun LMI070:stä pikkulapsilla, joilla on tyypin 1 spinaalinen lihasatrofia

Avoin, moniosainen, ensimmäinen ihmisissä suoritettu tutkimus suun branaplamista imeväisille, joilla on tyypin 1 spinaalinen lihasatrofia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) ja tehoa 13 viikon jälkeen; ja suun kautta annettavan branaplamin suurimman siedetyn annoksen (MTD) arvioimiseksi; ja tunnistaa annos, joka on turvallinen pitkäaikaiseen käyttöön sekä joka voi tarjota kestävän tehokkuuden optimaalisen annostusohjelman potilaille, joilla on tyypin 1 SMA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, moniosainen, ensimmäinen ihmisessä, konseptitutkimus pikkulapsilla, joilla on tyypin 1 spinaalinen lihasatrofia ja joilla on täsmälleen 2 kopiota SMN2:sta. Tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, PD:tä ja oraalisen annoksen tehoa. branaplam 13 viikon hoidon jälkeen.

Osien 1 ja 2 ei ole tarkoitus olla vahvistavia. Tutkimuksen osassa 1 potilaille annetaan kerran viikossa branaplamia. Branaplamin annosta nostetaan seuraavissa kohortteissa, kunnes MTD on määritetty tai kun riittävät PK-tulokset vahvistavat, että MTD:tä ei voida saavuttaa mahdollisen farmakokineettisen tasanneen vuoksi suuremmilla annoksilla. Päätös annoksen suurentamisesta seuraavaan kohorttiin tehdään sen jälkeen, kun turvallisuustietoja on kerätty 14 päivän ajalta ensimmäisen annoksen jälkeen (14 päivän DLT-ikkuna). PK:ta käytetään varmistamaan, että yhdistettä ei ole kertynyt.

Tutkimuksen osassa 2 uudet potilaat rekisteröidään yhteen enintään kolmesta annoskohortista, jotka annetaan kerran viikossa 52 viikon ajan. Branaplamin annosta nostetaan seuraavissa kohortteissa, kun 6 potilasta on otettu mukaan ja vähintään 3 potilasta edellisestä kohortista on suorittanut 13 viikon hoidon. 52 viikon kuluttua potilaat voivat jatkaa hoitoa, jos Novartis, tutkija ja riippumaton DMC ovat yhtä mieltä siitä, että tämä on potilaan edun mukaista.

Kaikissa tapauksissa hoitoa jatketaan annoksella, joka on valittu optimaaliseksi, ottaen huomioon olemassa olevat turvallisuus- ja tehotiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00165
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 04 730
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Puola, 50 420
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100 O
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620134
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127412
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119049
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400120
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteinen sekä osille 1 että 2:

  • Tyypin 1 SMA, diagnosoitu kliinisesti, oireet alkavat alle 6 kuukauden iässä ja geneettinen vahvistus mutaatioista molemmissa SMN1-geenin alleeleissa ja SMN2-kopiomäärä 2.
  • Paras tukihoito paikallaan ja vakaa vähintään 14 päivää ennen seulontaa.
  • On kyettävä osoittamaan antigravitaatiovoima molemmissa hauislihaksissa. Syntyessä raskausikä > 32 viikkoa ja ruumiinpaino syntymähetkellä > 2 kg.
  • On asuttava 2 tunnin ajomatkan päässä opintokeskuksesta. Tutkimuspaikan tutkijalta ja sponsorilta tulee saada lupa, jos potilas oleskelee yli 2 tunnin matkan päässä tutkimuskeskuksesta.

Erityisesti osalle 1

  • Ikä seulonnassa 1-7 kuukautta
  • Ruokintaletkun sijoittaminen on oltava enteraalista nasogastrisen (NG), nasojejunaalisen (NJ), perkutaanisen gastrostoman (PEG) tai perkutaanisen jejunostomia (PEJ) kautta branaplamin antamista varten (potilaille, joille branaplamia ei voida antaa) suun kautta; NG-putki voidaan poistaa annosten välillä).

Erityisesti osalle 2

  • Ikä seulonnassa 30-180 päivän ikäinen
  • Ruokintaletkun sijoitus on oltava tai se on hyväksyttävä enteraalista pääsyä varten nasogastrisen (NG), nasojejunaalisen (NJ), perkutaanisen gastrostoman (PEG) tai perkutaanisen jejunostomia (PEJ) letkun kautta branaplamin antamista varten (vain ensimmäisellä annoksella ja potilaille) joille branaplamia ei voida antaa suun kautta; NG-letku voidaan poistaa annosten välillä).
  • CHOP INTEND -pistemäärä vähintään 15 lähtötilanteessa
  • On kyettävä ruokkimaan suun kautta kaikkiin ravintotarpeisiin ja oltava suurempi kuin painon 2. prosenttipiste alkuperämaan vakiokasvukäyrillä

Poissulkemiskriteerit:

Yhteinen sekä osille 1 että 2:

  • Muut neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet kuin SMA.
  • Anemia, leukopenia, neutropenia tai trombosytopenia
  • Maksan toimintahäiriö
  • Ikäsäädetty munuaisten toimintahäiriö
  • Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa milloin tahansa seulontajakson aikana.
  • Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa milloin tahansa seulontajakson aikana.
  • Lukuun ottamatta SMA:ta, kaikki lääketieteellisesti epävakaat sairaudet, mukaan lukien kardiomyopatia, maksan toimintahäiriö, munuaishäiriöt, endokriiniset häiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt, alle 32 viikon raskauden ennenaikaisuus, aineenvaihduntahäiriöt, vakavat hengitysvaikeudet ja merkittävät aivopoikkeavuudet tai vammat, mukaan lukien hypoksis-iskeeminen enkefalopatia.
  • Nykyinen diagnoosi sydämen ja/tai verisuonten poikkeavuuksista tai EKG-poikkeavuuksista
  • Akuutti tai jatkuva lääketieteellinen tila, joka tutkimuspaikan tutkijan mukaan ja sponsorin kanssa keskusteltuna häiritsisi tutkimuksen suorittamista ja arviointeja. Esimerkkejä ovat muu lääketieteellinen vamma kuin SMA, joka häiritsisi turvallisuuden arviointia tai heikentäisi potilaan kykyä käydä läpi tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien CHOP INTEND -motorisen asteikon arviointi, muutokset hematologisissa parametreissa tai maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka vaarantaisi kyvyn turvallisuuden arviointi

Erityisesti osalle 1

  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 14 päivän sisällä.
  • Hoitamaton kohtaushäiriö (muut kuin inaktiiviset kuumekohtaukset).
  • Pysyvä (tutkijan mielestä) hypoksemia (O2-saturaatio hereillä <92 % tai O2-saturaatio unessa <91 %, ilman ventilaatiotukea) tai joka vaatii suun kautta imua > 2 päivässä tai trakeostomia.

Erityisesti osalle 2

  • Nusinersenin tai geeninsiirron käyttö milloin tahansa tai muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 14 päivän sisällä.
  • Käsittämätön epilepsia
  • Pysyvä (tutkijan mielestä) hypoksemia (O2-saturaatio hereillä <92% tai O2-saturaatio unessa <91%, ilman ventilaatiotukea) tai trakeostomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: branaplam
branaplam Hoito
Lääke: branaplam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Osallistujien turvallisuutta valvotaan koko tutkimuksen ajan
13 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Osallistujien turvallisuutta valvotaan koko tutkimuksen ajan
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta pituudessa
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutus pituuteen cm
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Muutos pulssioksimetrian lähtötasosta
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutus hengitystoimintoihin mittaamalla pulssioksimetria prosentteina (%) happisaturaatiosta
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Muutos lähtötasosta Hammersmith Infant Neurology Examination (HINE) -osiossa 2
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutus vauvan motoriseen kehitykseen HINE-osan 2 avulla
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Farmakokinetiikka: AUC
Aikaikkuna: Osat 1 ja 2: Päivä 1 (ennen annosta + 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), päivät 2, 3, 5, 8, 29. Osa 1: päivä 43. Osa 2: päivä 57, 57, 92 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 94, 99, 274 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 276, 281
Branaplamin farmakokinetiikka plasmassa branaplamin kerta- ja toistuvien annosten jälkeen määrittämällä AUC.
Osat 1 ja 2: Päivä 1 (ennen annosta + 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), päivät 2, 3, 5, 8, 29. Osa 1: päivä 43. Osa 2: päivä 57, 57, 92 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 94, 99, 274 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 276, 281
Edellä mainitun lisäksi osassa 2 - Muutos lähtötilanteesta ruokintatilassa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 15, päivä 36, päivä 57, päivä 88 + tutkimuksen loppu
Arvioida branaplamin tehoa suun kautta annettavan ruokinnan säilönnässä
Perustaso, päivä 15, päivä 36, päivä 57, päivä 88 + tutkimuksen loppu
Edellä mainittujen lisäksi osassa 2 – Muutokset ulnaarisen hermoyhdisteen moottorin toimintapotentiaalissa (CMAP) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 88 + tutkimuksen loppu
Branaplamin tehokkuuden arvioiminen ulnarin ja peroneaalisen hermoyhdisteen motorisiin toimintapotentiaaliin (CMAP) prosentteina lähtötasosta
Lähtötilanne, päivä 88 + tutkimuksen loppu
Edellä mainitun lisäksi osassa 2 – Muutokset perustasosta kykyyn sijoittaa ilman tukea
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Arvioida branaplamin tehoa kykyyn istua ilman tukea
52 viikkoa
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 1, päivä 8 - päivä 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa
Arvioida branaplamin vaikutus painoon kilogrammoina
Seulonta, päivä 1, päivä 8 - päivä 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa
Pään ympärysmitan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutus pään ympärysmittaan cm
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Muutos rintakehän ympärysmitan perustasosta
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutusta rinnan ympärysmittaan
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Muutos lähtötilanteesta Philadelphian lastensairaalassa, pikkulasten neuromuskulaariset häiriöt (CHOP INTEND)
Aikaikkuna: Osa 1: Lähtötilanne, päivä 36, päivä 85 ja 6–7 viikon välein pidennettyjen hoitojaksojen aikana ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Perustaso, päivä 36, päivä 85, päivä 127, päivä 176, päivä 218, päivä 267, päivä 309, päivä 358 ja tutkimuksen loppu
Arvioida branaplamin vaikutus vauvan motoriseen kehitykseen käyttämällä CHOP INTENDiä
Osa 1: Lähtötilanne, päivä 36, päivä 85 ja 6–7 viikon välein pidennettyjen hoitojaksojen aikana ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Perustaso, päivä 36, päivä 85, päivä 127, päivä 176, päivä 218, päivä 267, päivä 309, päivä 358 ja tutkimuksen loppu
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutusta hengitystoimintoihin mittaamalla hengitystiheyttä
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Muutos lähtötasosta rintakehän ympärysmitassa hiljaisen hengityksen aikana
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutusta hengitystoimintoihin mittaamalla rintakehän ympärysmitta senttimetreinä uloshengityksen ja sisäänhengityksen aikana
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Muutos lähtötilanteesta paradoksaalisessa hengityksessä
Aikaikkuna: Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Arvioida branaplamin vaikutusta hengitystoimintoihin arvioimalla paradoksaalisen hengityksen puuttumista
Osa 1 Seulonta, päivät 1, 8 - 85. Pidennetty hoitojakso: 4 viikon välein ja tutkimuksen lopussa. Osa 2: Seulonta, päivät 1 - 358 ja tutkimuksen loppu.
Farmakokinetiikka: Cmax
Aikaikkuna: Osat 1 ja 2: Päivä 1 (ennen annosta + 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), päivät 2, 3, 5, 8, 29. Osa 1: päivä 43. Osa 2: päivä 57, 57, 92 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 94, 99, 274 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 276, 281
Branaplamin farmakokinetiikka plasmassa branaplamin kerta- ja toistuvien annosten jälkeen määrittämällä Cmax.
Osat 1 ja 2: Päivä 1 (ennen annosta + 1, 2, 4, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), päivät 2, 3, 5, 8, 29. Osa 1: päivä 43. Osa 2: päivä 57, 57, 92 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 94, 99, 274 (ennen annosta + 4 ja 24 tuntia annoksen jälkeen), 276, 281

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLMI070X2201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen lihasatrofia

Kliiniset tutkimukset branaplam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa