Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMPACT 2 - Plasmasuodatuksen ja adsorption yhdistäminen Kliininen koe 2 (COMPACT-2)

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

COMPACT (Yhdistämällä plasmasuodatuksen ja adsorption kliininen tutkimus): Suurten annosten CPFA:n (Cupled Plasma Filtration Adsorption) tehokkuus ja turvallisuus septiseen shokkiin tehoosastolla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö suurten CPFA-annosten (coupled plasma-filtration adsorption) käyttö nykyisen kliinisen käytännön lisäksi vähentämään sairaalakuolleisuutta septisen sokkipotilaiden tehohoidossa (ICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Septinen sokki on henkeä uhkaava kliininen tila, jolle on tunnusomaista infektion seurauksena johtuva sydän- ja verisuonitauti. Septinen sokki aiheuttaa usein usean elimen vajaatoiminnan teho-osastolla. Tästä syystä munuaisten vajaatoiminnan hoitoon käytettävät kehonulkoiset hoidot ovat yleistyneet teho-osastolla ja samalla on kehitetty uusia kehon ulkopuolisia puhdistavia tekniikoita tulehdusvälittäjien poistamiseksi. Yksi näistä tekniikoista on CPFA (kytketty plasmasuodatusadsorptio), jossa käytetään sorbenttia, kun plasman ja veren välinen erotus on saatu plasmasuodattimella. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö suurten CPFA-annosten käyttö nykyisen kliinisen käytännön lisäksi vähentämään sairaalakuolleisuutta septisen sokkipotilaiden tehoosastolla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat septisen shokin ratkaiseminen ja ICU LOS:n (oleskelun keston) vähentäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Basilicata
      • Matera, Basilicata, Italia, 75100
        • Ospedale Madonna delle Grazie, U.O. di Anestesia e Rianimazione
    • Emilia Romagna
      • Cesena, Emilia Romagna, Italia, 47023
        • Ospedale Maurizio Bufalini, UO Anestesia Terapia Intensiva
      • Forlì, Emilia Romagna, Italia, 47100
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni, U.O. Anestesia e Rianimazione
    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Italia, 23900
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, Italia, 15100
        • Ospedale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo, Servizio Anestesia, Rianimazione e Terapia Antalgica
      • Chieri, Piemonte, Italia, 10023
        • Ospedale Maggiore
      • Moncalieri, Piemonte, Italia, 10027
        • Ospedale Santa Croce
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • CTO Maria Adelaide, I Servizio Anestesia e Rianimazione
      • Torino, Piemonte, Italia, 10148
        • Ospedale San Giovanni Bosco, Servizio Anestesia e Rianimazione B-DEA
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Aou Careggi
      • Montepulciano, Toscana, Italia, 53045
        • Ospedali Riuniti Valdichiana Senese, U.O. di Anestesia e Rianimazione
      • Pescia, Toscana, Italia, 51017
        • Ospedale SS. Cosma e Damiano, Servizio Anestesia e Rianimazione
      • Poggibonsi, Toscana, Italia, 53036
        • Ospedale Alta Val d'Elsa, Terapia Intensiva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi
  • Kaikki potilaat, joille kehittyy septinen shokki teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 14 vuotta
  • Raskaus
  • Arvioitu elinajanodote (yhteissairauksista johtuen) alle 90 päivää
  • Suhteellisten tai absoluuttisten vasta-aiheiden olemassaolo CPFA:lle
  • Pääsy toisesta teho-osastosta, jossa potilas oli yli 24 tuntia
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuret CPFA-annokset
Suuret CPFA-annokset (kytketty plasmasuodatusadsorptio) AMPLYA™:lla (BELLCO ITALY): >0,20 l/kg/päivä käsiteltyä plasmaa ensimmäisten 3 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
Laite: Suuret CPFA-annokset
Suuret CPFA-annokset (kytketty plasmasuodatusadsorptio) AMPLYA™:lla (BELLCO ITALY): >0,20 l/kg/päivä käsiteltyä plasmaa ensimmäisten 3 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
vakiokäytäntö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutettuna viimeisimmästä sairaalasta (keskimäärin 30,3 päivää)
Toiseen sairaalaan kotiutetuille potilaille se on tarkoitettu kuolleisuuteen viimeisimmästä sairaalasta, jossa potilaat olivat.
Kotiutettuna viimeisimmästä sairaalasta (keskimäärin 30,3 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
90 päivää satunnaistamisesta
Tehohoitoyksikön menetysten vähennys mitattuna päivinä, joita ei ole käytetty tehoosastolla 30 ensimmäisen päivän aikana satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisesta
30 päivää satunnaistamisesta
Septisen shokin resoluutio mitattuna päivien lukumääränä, jolloin vasoaktiivisia lääkkeitä ei ole käytetty satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 15 päivää satunnaistamisesta
15 päivää satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Yhteistyökumppanit

BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALY

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Torino, ITALY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6233

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen

Kliiniset tutkimukset Suuret CPFA-annokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa