Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kentän vs. kolmikenttäinen lymfadenektomia rintakehän ruokatorven karsinoomassa ilman kohdunkaulan imusolmukkeiden osallistumista

sunnuntai 17. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jie He, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Imusolmukkeiden dissektiotulosten ja ennusteen vertailu rintakehän ruokatorven karsinoomassa ilman kohdunkaulan imusolmukkeiden osallistumista: kaksikenttäinen vs. kolmikenttäinen imusolmukkeen dissektio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata imusolmukkeiden dissektiotuloksia ja ennustetta rintakehä ruokatorven karsinoomapotilailla, joilla ei ole kohdunkaulan imusolmukkeisiin liittyvää preoperatiivista TT:tä ja/tai ultraääntä, jotka on hoidettu kaksikenttäisellä tai kolmikenttäisellä lymfadenektomialla. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on Selvittää, voidaanko oikean toistuvan kurkunpään hermon varrella olevaa imusolmuketta pitää vartioimusolmukkeena, joka pystyy osoittamaan kaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja kolmikenttäisen lymfadenektomian tarpeellisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven syöpä on Kiinassa yleinen ja aggressiivinen pahanlaatuinen sairaus, jonka ennuste on huono. Täydellinen kirurginen resektio systeemisellä imusolmukkeiden dissektiolla on edelleen tehokkain hoitomenetelmä tähän pahanlaatuisuuteen. Vaikka puukenttien imusolmukkeiden dissektion on raportoitu olevan tehokas parantamaan pitkän aikavälin eloonjäämistä Japanissa, ei ole vielä tarpeeksi todisteita osoittamaan, että kolmen kentän imusolmukkeen dissektio on parempi kuin kahden kenttäimusolmukkeen dissektio vähentämällä leikkauksen jälkeistä uusiutumista ja parantaen pitkäkestoista. -aikainen selviytyminen. Tässä tutkimuksessa suoritettaisiin oikean toistuvan kurkunpäähermon vieressä olevan imusolmukkeen dissektio ja tutkittaisiin rutiininomaisesti leikkauksensisäisellä pakasteleikkauksella. Jos imusolmuke on positiivinen, suoritetaan kolmen kentän imusolmukkeen dissektio (Cervical-thracic-ylavatsan lymfadenektomia), jos negatiivinen, potilaat jaetaan satunnaisesti joko kolmen kentän lymfadenektomiaryhmään tai kahden kentän lymfadenektomiaryhmään. Tämän suuren mittakaavan monikeskustutkimuksen tarkoituksena on verrata imusolmukkeiden dissektiotuloksia ja ennustetta rintakehän ruokatorven karsinoomassa ilman kohdunkaulan imusolmukkeiden osallistumista kolmikenttälymfadenektomialla tai kahden kentän lymfadenektomialla hoidettuun imusolmukkeeseen ja selvittää, onko oikeanpuoleinen imusolmuke toistuva. kurkunpään hermo voidaan pitää vartioimusolmukkeena, mikä osoittaa kaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja kolmikenttäisen lymfadenektomian tarpeellisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

786

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu ruokatorven okasolusyöpä ilman aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa;
  2. Preoperatiivinen kliininen TNM-vaihe: cT1b-3N0-1M0;
  3. Riittävät kardiopulmonaaliset, maksan, aivojen ja munuaisten toiminnot esofagectomiaa varten joko oikeanpuoleisen torakotomian tai VATS:n kautta;
  4. Ei näyttöä epäilyttävästä kaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeestä (LN lyhyt halkaisija < 0,8 cm tai LN lyhyt/pitkä halkaisija < 0,65 kohdunkaulan TT:llä ja/tai ultraäänellä);
  5. Halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syövän vastaisen hoidon aikaisempi käyttö;
  2. Preoperatiivinen kliininen TNM-vaihe: N2-3 tai M1;
  3. Puutteellinen kardiopulmonaalinen, maksan, aivojen ja munuaisten toiminta leikkausta varten;
  4. Aiempi pahanlaatuisuushistoria.
  5. Epäilyttävä kaulan imusolmukkeiden etäpesäke (LN lyhyt halkaisija ≧0,8 cm tai LN lyhyt/pitkä halkaisija ≧0,65 kohdunkaulan CT:llä ja/tai ultraäänellä);
  6. Ei halua osallistua kliiniseen tutkimukseen ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: negatiivinen imusolmuke
imusolmuke oikean toistuvan kurkunpään hermon varrella tulee vahvistaa negatiiviseksi intraoperatiivisella pakastepatologiatutkimuksella
Menettely: Kaksikenttäinen lymfadenektomia
Rintakehän ja ylävatsan kaksikenttäinen lymfadenektomia
Menettely: Kolmikenttäinen lymfadenektomia
Kohdunkaulan-rintakehän-ylävatsan kolmen kentän täydellinen lymfadenektomia
Active Comparator: positiivinen imusolmuke
imusolmuke oikean toistuvan kurkunpään hermon varrella tulee vahvistaa negatiiviseksi intraoperatiivisella pakastepatologiatutkimuksella
Menettely: Kolmikenttäinen lymfadenektomia
Kohdunkaulan-rintakehän-ylävatsan kolmen kentän täydellinen lymfadenektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Lokoregionaalinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Zhejiang Cancer Hospital
Fujian Cancer Hospital
Henan Cancer Hospital
Tongji Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Chest Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Tang-Du Hospital
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKTRDP-2015BAI12B08-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Kaksikenttäinen lymfadenektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa