- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02477904
Ketogeeninen ruokavaliohoito autismikirjon häiriölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ketogeeninen ruokavalio (paljon rasvaa, vähän hiilihydraattia ja kohtalaista proteiinia; saa aikaan siirtymän glukoosin ensisijaisesta aineenvaihdunnasta ketoneihin) tai modifioitu Atkinsin ruokavalio voivat olla tehokkaita autismin hoidossa. Tutkimus Black and Tan BRachyury (BTBR) T+tf/J -hiirikannasta, jolle on tunnusomaista autismin kaltainen käyttäytymisfenotyyppi, on osoittanut ketogeenisen ruokavalion tehokkuuden autismin parantamisessa. Vaikka muunnetut ruokavaliot, kuten Feingold-ruokavalio, vähäsokerinen ruokavalio tai gluteeniton ruokavalio, ovat osoittaneet käyttäytymisparannuksia potilailla, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), ketogeenistä ruokavaliota ei ole tutkittu autismikirjon häiriössä (ASD) ) huolimatta ADHD-sairauksien korkeasta esiintyvyydestä. Löydökset on julkaistu vain yhdestä tulevasta pilottitutkimuksesta, joka raportoi merkittävästä käyttäytymisen paranemisesta kaikilla 18 autistisella koehenkilöllä kuuden kuukauden (arvioitu neljän viikon välein ruokavaliolla ja kahden viikon välein ilman ruokavaliota) ketogeenisen ruokavalion jälkeen. On selvää, että ketogeenisiä ja muita modifioituja ruokavalioita lupaavina ASD-hoitoina on tutkittu alitutkimalla. Lisätutkimukset ovat tarpeen ketogeenisen ruokavalion vahvistamiseksi turvalliseksi ja tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi lapsille, joilla on ASD.
Tämä ehdotettu tutkimusprojekti sisältää etnisesti monimuotoisen näytteen (vaihteleva geneettinen tausta ja ympäristöaltistuminen) ketogeenisen ruokavalion tehokkuuden arvioimiseksi terapeuttisena interventiona ja sen hyödyllisten vaikutusten ymmärtämiseksi ASD-lapsilla. Tutkijat odottavat, että huomionarvoiset havainnot edistävät niukkaa kirjallisuutta ASD:stä ja tehokkaista ravitsemustoimenpiteistä ja edistävät tulevaa tutkimusyhteistyötä muiden lääketieteellisten keskusten ja/tai akateemisten laitosten tutkijoiden kanssa. Tulevaisuuden tutkimusrahoitus vaikuttaa lupaavalta, kun otetaan huomioon, että ketogeeniset hoidot ovat myös uusi menetelmä erilaisten sairauksien, mukaan lukien muiden hermoston kehityshäiriöiden, diabeteksen, migreenipäänsäryn, aivokasvainten, multippeliskleroosin ja liikalihavuuden, hoitoon.
Lisäksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan myös mahdollisia muutoksia veren koostumuksessa ja suoliston mikrobiomissa lapsilla, joilla on (ilman) ASD:tä ja joita hoidetaan (ei hoideta) ketogeenisellä ruokavaliolla, kun otetaan huomioon vaikutus heidän ASD-oireisiinsa. Ruoansulatuskanavan ja keskushermoston välinen suhde on herättänyt kasvavaa kiinnostusta tutkijayhteisössä. Suolen ja aivojen rajapinta kuvaa kaksisuuntaista suhdetta, jossa keskushermosto vaikuttaa suolistoon ja päinvastoin. Vain vähän tiedetään mekanismeista, jotka ovat anekdoottisten raporttien takana ihmisten ruokavalion onnistumisesta, mutta epäillään, että suoliston mikrofloorassa on muutoksia. Mulle et ai. (2013) olettaa, että suoliston mikrobiomin ja ASD:n välinen yhteys voi olla joko suora syy tai epäsuora seuraus epätyypillisistä ruokinta- ja ravitsemusmalleista. Samalla tavalla ruokavaliomallit, mukaan lukien ketogeeninen ruokavalio, vaikuttavat ravintoaineiden saatavuuteen ja siten epäsuorasti suoliston mikrobiomia. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet erot terveiden lasten uloste- ja virtsanäytteissä suoliston kommensaalien tasoissa ja yleisissä metaboliittien profiileissa verrattuna ASD:tä sairastaviin lapsiin, mikä saattaa johtua mikrobiomissa tapahtuvista muutoksista. ASD:n äidin immuuniaktivaatiohiirimallissa Hsiao et ai. (2013) raportoivat, että probioottihoito B. fragilis -bakteerilla voisi korjata ASD:lle tyypillisiä käyttäytymispoikkeavuuksia ja metabolomiikkaprofiilia ja parantaa ASD:n kannalta merkityksellisiä GI-esteen puutteita hiirillä. Sandler et ai. (2000) osoittivat, että oraalinen vankomysiinihoito osoitti lyhytaikaisia parannuksia lapsilla, joilla oli regressiivinen autismi, mikä viittaa siihen, että muutokset suolistobakteeriprofiilissa, tässä tapauksessa antibioottihoidolla, voivat parantaa autistista käyttäytymistä. ASD:tä sairastavien lasten suoliston mikrobiomitutkimukset voivat selventää ruokavalion roolia ja ASD:hen liittyviä ruoansulatuskanavan mikrobien muutoksia. Näiden tietojen tuloksena voidaan löytää uusia hoitoja.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Arvioida ketogeenisen ruokavalion vaikutusta autismin ydinoireisiin. Seuraavia instrumentteja käytetään autististen oireiden mittaamiseen: a) Autismin diagnostinen havainnointiaikataulu - Toinen painos (ADOS-2); b) Aspergerin oireyhtymän diagnostinen asteikko (ASDS); c) Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS-2); d) Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3); e) Social Responsiveness Scale - Toinen painos (SRS-2); f) Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan IV tekstiversio (DSM-IV-TR) ja DSM-V ASD -kriteerit; g) Standardoidut sosiaaliset ja älykkyystestit (jos saatavilla, lapsen koulun järjestämät); ja h) Vanderbilt ADHD Diagnostic Teacher Rating Scale Forms (Vanderbilt).
Hypoteesi: Osallistujilla, joilla on ASD/ketogeenisellä ruokavaliolla, on huomattavasti vähemmän autistisia perusoireita kuin niillä, joilla on ASD/jotka eivät ole ketogeenisellä ruokavaliolla, lähtötilanteen ja 3–6 kuukauden välillä ruokavalion aloittamisen jälkeen.
Tavoite 2. Autismin ydinoireiden merkittävien muutosten ennakoinnissa tutkia ketogeenisen ruokavalion vaikutuksia (a) käyttäytymisen hallintaan käytettävien lääkkeiden määrään ja annostukseen, (b) käyttäytymisen hallintaan määrättyjen laboratoriotutkimusten määrään (c) ) päivystys- tai sairaalakäyntien lukumäärä käyttäytymisen hallintaa varten ja (d) potilaan/perheen tyytyväisyys ketogeeniseen ruokavalioon.
Hypoteesi: Lääkkeiden, tilattujen laboratoriotutkimusten ja päivystys- tai sairaalakäyntien määrä (ja/tai annostus) käyttäytymisen hallintaa varten vähenee, ja osallistujien/perheiden tyytyväisyys on korkea niillä osallistujilla, joilla on ASD/ketogeenistä ruokavaliota. joilla on ASD/ei ole ketogeenisellä ruokavaliolla, lähtötilanteen ja 3:n ja kuuden kuukauden välillä ruokavalion aloittamisen jälkeen.
Tavoite 3. Vertaa eroja ja/tai muutoksia (a) biokemiallisissa profiileissa, jotka on määritelty veri- ja ulostenäytteistä (suoliston tai ulosteen mikrobiomi) ja (b) seerumin ja virtsan ketonipitoisuuksista.
Hypoteesi: Osallistujilla, joilla on ASD/ketogeenisellä ruokavaliolla, on huomattavasti erilaiset biokemialliset profiilit ja huomattavasti korkeammat seerumin/virtsan ketonipitoisuudet kuin niillä, joilla on ASD/jotka eivät ole ketogeenisellä ruokavaliolla ja jotka tyypillisesti kehittävät kontrollin tavanomaisella ruokavaliolla, lähtötilanteen ja kolmen välillä. kuuden kuukauden kuluttua ravitsemustoimenpiteen aloittamisesta.
Tutkijat odottavat, että KD on tehokas ASD:n hoidossa ja lisää ymmärrystä ruokailutottumuksista ja ruoansulatuskanavan muutoksista ASD:ssä. Huomionarvoiset havainnot edistävät niukkaa kirjallisuutta ruokavaliointerventioiden ja hermoston kehityshäiriöiden välisestä yhteydestä ja auttavat saamaan tulevaa rahoitusta korkeamman tason kliinisille tutkimuksille, joihin liittyy tutkimusyhteistyötä muiden lääketieteellisten keskusten ja akateemisten laitosten kanssa. Nämä aloitteet, tutkijat uskovat, ovat välttämättömiä KD:n luomiseksi uudeksi, turvalliseksi vaihtoehdoksi ASD-potilaiden tehokkaaseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826-1099
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 2-21 vuotta.
- Autismin kirjon häiriön ensisijainen diagnoosi.
- Vanhempi/laillinen huoltaja ja lapsi, joka osaa lukea tai ymmärtää englantia ja kykenee/halua antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada negatiivinen raskaustestitulos ja suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen - hedelmälliseksi ikääntyväksi määritellään tytöt, jotka ovat > Tanner vaihe 2 ja virtsan raskaustestit ovat hyväksyttäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriöt tai verenpainetauti.
- BMI < 3.%ile.
- Karnitiinin puutos (ensisijainen).
- Karnitiini palmitoyylitransferaasi (CPT) I tai II puutos.
- Karnitiinin translokaasin puutos.
- Beetahapetusvirheet - keskipitkäketjuisen asyylidehydrogenaasin puutos (MCAD), pitkäketjuisen asyylidehydrogenaasin puutos (LCAD), lyhytketjuisen asyylidehydrogenaasin puutos (SCAD), pitkäketjuisen 3-hydroksiasyylikoentsyymi A:n (CoA) puutos ja keskipitkäketjuinen 3-hydroksiasyyli-CoA-puutos.
- Pyruvaattikarboksylaasin puutos.
- Porfyria.
- Kyvyttömyys ylläpitää riittävää ravintoa.
- Potilaan tai hoitajan noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASD/KD
Lapset (2-21-vuotiaat), joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (ASD), saavat ketogeenisen ruokavalion (KD) interventiota.
|
Ruokavalio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ASD/ei-KD
Lapset (2-21-vuotiaat), joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (ASD), eivät saa ketogeenisen ruokavalion (KD) interventiota.
|
Ruokavalio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ei-ASD/ei-KD
Tyypillisesti kehittyvät lapset (2–21-vuotiaat), joilla ei ole diagnosoitu autismispektrihäiriötä (ASD), eivät saa ketogeenisen ruokavalion (KD) interventiota.
|
Ruokavalio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ASD:n ydinoireissa
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi autististen oireiden ydintä seuraavien mittauslaitteiden vasteiden tarkastelun/analyysin avulla: Autism Diagnostic Observation Schedule - Second Edition (ADOS-2); Aspergerin oireyhtymän diagnostinen asteikko (ASDS); Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS-2); Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3); Social Responsiveness Scale - Toinen painos (SRS-2); Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan IV tekstiversio (DSM-IV-TR) ja DSM-V ASD -kriteerit; standardoidut älykkyystestit (jos saatavilla, lapsen koulun järjestämät); ja Vanderbilt ADHD Diagnostic Teacher Rating Scale Forms (Vanderbilt).
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ASD:n hallintaan käytettyjen lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi muutoksia tarkastelemalla/analyysillä itseraportteja ja sairauskertomustietoja.
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta ASD:n hallintaan käytettyjen lääkkeiden annoksessa
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi muutoksia tarkastelemalla/analyysillä itseraportteja ja sairauskertomustietoja.
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta ASD-hallintaa varten tilattujen laboratoriotestien määrässä
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi muutoksia tarkastelemalla/analyysillä itseraportteja ja sairauskertomustietoja.
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta päivystys- tai sairaalakäyntien määrässä ASD:n hallinnassa
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi muutoksia itsearviointien ja sairauskertomustietojen tarkastelun/analyysin avulla.
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta koehenkilön/perheen tyytyväisyydessä ketogeeniseen ruokavalioon
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi muutoksia koehenkilön/perheen tyytyväisyydessä ketogeeniseen ruokavalioon tarkastelemalla/analyysillä kyselyyn saatuja vastauksia.
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta biokemiallisissa profiileissa ketogeenisen ruokavalion vuoksi
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi biokemiallisten profiilien eroja ja muutoksia analysoimalla seerumin ja virtsan ketonipitoisuudet
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta biokemiallisissa profiileissa ketogeenisen ruokavalion vuoksi
Aikaikkuna: Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Arvioi biokemiallisten profiilien eroja ja muutoksia analysoimalla veri- ja ulostenäytteitä (suolen mikrobiomia)
|
Pre- ja post-ketogeenisen ruokavalion interventio (lähtötilanteessa ja kolmen ja kuuden kuukauden ketogeenisen ruokavalion jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketogeenisen ruokavalion mahdolliset vaikutukset
Aikaikkuna: Postketogeenisen ruokavalion interventio
|
Ketogeenisen ruokavalion osallistujia seurataan kliinisesti normaalilla hoidolla 21-vuotiaaksi asti KD:n pitkän aikavälin hyödyn tai riskin tutkimiseksi.
|
Postketogeenisen ruokavalion interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan W Lee, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsiao EY, McBride SW, Hsien S, Sharon G, Hyde ER, McCue T, Codelli JA, Chow J, Reisman SE, Petrosino JF, Patterson PH, Mazmanian SK. Microbiota modulate behavioral and physiological abnormalities associated with neurodevelopmental disorders. Cell. 2013 Dec 19;155(7):1451-63. doi: 10.1016/j.cell.2013.11.024. Epub 2013 Dec 5.
- Stafstrom CE, Rho JM. The ketogenic diet as a treatment paradigm for diverse neurological disorders. Front Pharmacol. 2012 Apr 9;3:59. doi: 10.3389/fphar.2012.00059. eCollection 2012.
- Evangeliou A, Vlachonikolis I, Mihailidou H, Spilioti M, Skarpalezou A, Makaronas N, Prokopiou A, Christodoulou P, Liapi-Adamidou G, Helidonis E, Sbyrakis S, Smeitink J. Application of a ketogenic diet in children with autistic behavior: pilot study. J Child Neurol. 2003 Feb;18(2):113-8. doi: 10.1177/08830738030180020501.
- Mantis JG, Fritz CL, Marsh J, Heinrichs SC, Seyfried TN. Improvement in motor and exploratory behavior in Rett syndrome mice with restricted ketogenic and standard diets. Epilepsy Behav. 2009 Jun;15(2):133-41. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.02.038. Epub 2009 Feb 26.
- Ruskin DN, Svedova J, Cote JL, Sandau U, Rho JM, Kawamura M Jr, Boison D, Masino SA. Ketogenic diet improves core symptoms of autism in BTBR mice. PLoS One. 2013 Jun 5;8(6):e65021. doi: 10.1371/journal.pone.0065021. Print 2013.
- Niederhofer H. Association of attention-deficit/hyperactivity disorder and celiac disease: a brief report. Prim Care Companion CNS Disord. 2011;13(3):PCC.10br01104. doi: 10.4088/PCC.10br01104.
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Harris SL, Handleman JS. Age and IQ at intake as predictors of placement for young children with autism: a four- to six-year follow-up. J Autism Dev Disord. 2000 Apr;30(2):137-42. doi: 10.1023/a:1005459606120.
- Mulle JG, Sharp WG, Cubells JF. The gut microbiome: a new frontier in autism research. Curr Psychiatry Rep. 2013 Feb;15(2):337. doi: 10.1007/s11920-012-0337-0.
- Wang Y, Kasper LH. The role of microbiome in central nervous system disorders. Brain Behav Immun. 2014 May;38:1-12. doi: 10.1016/j.bbi.2013.12.015. Epub 2013 Dec 25.
- Adams JB, Johansen LJ, Powell LD, Quig D, Rubin RA. Gastrointestinal flora and gastrointestinal status in children with autism--comparisons to typical children and correlation with autism severity. BMC Gastroenterol. 2011 Mar 16;11:22. doi: 10.1186/1471-230X-11-22.
- Kang DW, Park JG, Ilhan ZE, Wallstrom G, Labaer J, Adams JB, Krajmalnik-Brown R. Reduced incidence of Prevotella and other fermenters in intestinal microflora of autistic children. PLoS One. 2013 Jul 3;8(7):e68322. doi: 10.1371/journal.pone.0068322. Print 2013.
- Ming X, Stein TP, Barnes V, Rhodes N, Guo L. Metabolic perturbance in autism spectrum disorders: a metabolomics study. J Proteome Res. 2012 Dec 7;11(12):5856-62. doi: 10.1021/pr300910n. Epub 2012 Nov 9.
- Wang L, Christophersen CT, Sorich MJ, Gerber JP, Angley MT, Conlon MA. Elevated fecal short chain fatty acid and ammonia concentrations in children with autism spectrum disorder. Dig Dis Sci. 2012 Aug;57(8):2096-102. doi: 10.1007/s10620-012-2167-7. Epub 2012 Apr 26.
- Wang L, Christophersen CT, Sorich MJ, Gerber JP, Angley MT, Conlon MA. Increased abundance of Sutterella spp. and Ruminococcus torques in feces of children with autism spectrum disorder. Mol Autism. 2013 Nov 4;4(1):42. doi: 10.1186/2040-2392-4-42.
- Williams BL, Hornig M, Parekh T, Lipkin WI. Application of novel PCR-based methods for detection, quantitation, and phylogenetic characterization of Sutterella species in intestinal biopsy samples from children with autism and gastrointestinal disturbances. mBio. 2012 Jan 10;3(1):e00261-11. doi: 10.1128/mBio.00261-11. Print 2012.
- Yap IK, Angley M, Veselkov KA, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Urinary metabolic phenotyping differentiates children with autism from their unaffected siblings and age-matched controls. J Proteome Res. 2010 Jun 4;9(6):2996-3004. doi: 10.1021/pr901188e.
- De Angelis M, Piccolo M, Vannini L, Siragusa S, De Giacomo A, Serrazzanetti DI, Cristofori F, Guerzoni ME, Gobbetti M, Francavilla R. Fecal microbiota and metabolome of children with autism and pervasive developmental disorder not otherwise specified. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e76993. doi: 10.1371/journal.pone.0076993. eCollection 2013.
- Sandler RH, Finegold SM, Bolte ER, Buchanan CP, Maxwell AP, Vaisanen ML, Nelson MN, Wexler HM. Short-term benefit from oral vancomycin treatment of regressive-onset autism. J Child Neurol. 2000 Jul;15(7):429-35. doi: 10.1177/088307380001500701.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HON1403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat