Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsium- ja D-vitamiinilisän arviointi merijalkaväen koulutuksen aikana (MCRD-PI)

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kalsium- ja D-vitamiinilisän arviointi luuston terveyden optimoimiseksi merijalkaväen rekrytointikoulutuksen aikana

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää päivittäin tarjotun kalsium- ja D-vitamiinilisän tehokkuus ja tehokkuus merijalkaväen rekrytointikoulutuksessa PTH:n ylläpitoa ja luuston lujuuden indeksejä koskevissa merijalkaväen rekrytoinneissa. Tutkijat olettavat, että Ca+D estää PTH:n kohoamisen ja lisää luun lujuuden indeksejä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotilaallisen peruskoulutuksen (IMT) saavilla sotilailla on 17 kertaa todennäköisemmin stressimurtumia kuin aktiivisessa palveluksessa olevilla. Jopa 800 mies- ja naispuolista värvättyä otetaan mukaan MCRD:hen, Parris Islandiin, SC:hen kahden kauden aikana (kesä/syksy ja talvi/kevät) D-vitamiinin tilan kausivaihtelun huomioon ottamiseksi. Ca (2000 mg/d) ja D-vitamiini (1000 IU/d) toimitetaan päivittäin joko kapseleina tai täydennettynä ruokatuotteena koko harjoituksen ajan. Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa armeijalle, lääketieteelliselle ja tieteelliselle yhteisölle Ca- ja D-vitamiinilisän ja immuunitoiminnan biomarkkereiden välisestä suhteesta sekä kalsiumin ja D-vitamiinin vaatimuksista luuston terveyden tukemiseksi IMT:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Parris Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29905
        • Marine Corps Recruit Depot Parris Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naispuolisten merijalkaväen värväysten on oltava vähintään 17-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiemmin munuaiskiviä tai munuaissairaus
  • Endokriiniset häiriöt historiassa
  • Allergia mille tahansa elintarvikepatukan komponentille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalsium/D-vitamiinipatukka
Ravintolisä kulutetaan 2 kalsiumilla ja D-vitamiinilla täydennettyä välipalapatukkaa päivässä
Ravintolisä: Kalsium/D-vitamiini
2000 mg kalsiumia ja 1000 IU D-vitamiinia päivittäin 8 pillerinä tai 2 täydennetynä välipalapatukkana.
Kokeellinen: Kalsium/D-vitamiini pilleri
Ravintolisä kulutetaan useita kapseleina päivässä
Ravintolisä: Kalsium/D-vitamiini
2000 mg kalsiumia ja 1000 IU D-vitamiinia päivittäin 8 pillerinä tai 2 täydennetynä välipalapatukkana.
Placebo Comparator: Placebo Bar
Placeboa nautittiin 2 isokalorisena, väkevöimättömänä välipalapatukkana päivässä
Ravintolisä: Plasebo
Annostetaan päivittäin 8 plasebopillerinä tai 2 väkevöimättömänä välipalapatukkana.
Placebo Comparator: Placebo pilleri
Placeboa nautittiin useita kapseleina päivässä
Ravintolisä: Plasebo
Annostetaan päivittäin 8 plasebopillerinä tai 2 väkevöimättömänä välipalapatukkana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin luuterveyden biomarkkerit (komposiitti)
Aikaikkuna: Toimenpiteet toteutetaan sotilaskoulutuksen (IMT) alussa ja lopussa, joka on noin 12 viikkoa

Kalsiumin/D-vitamiinin vaikutus seuraaviin seerumin biomarkkereihin:

25(OH)D (ng/ml), lisäkilpirauhashormoni (PTH) (pg/ml), tyypin 1 kollageenin (CTX) C-telopeptidin ristisidokset (ng/ml), tartraattiresistentti hapan fosfataasi (TRAP) ( U/L), luun alkalinen fosfataasi (BAP) (ug/l), prokollageeni I:n N-terminaalinen peptidi (P1NP) (ug/l)
Toimenpiteet toteutetaan sotilaskoulutuksen (IMT) alussa ja lopussa, joka on noin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun vahvuusindeksit (yhdistetty)
Aikaikkuna: Toimenpiteet toteutetaan sotilaskoulutuksen (IMT) alussa ja lopussa, joka on noin 12 viikkoa

Kalsiumin/D-vitamiinin vaikutus seuraaviin luuston lujuuden indekseihin perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) arvioituna:

volumetrinen luun mineraalitiheys (vBMD) (mg/cm3), luun lujuusindeksi (BSI) (mg/mm4), aivokuoren luun mineraalitiheys (Crt BMC) (mg/mm), aivokuoren volumetrinen luun mineraalitiheys (Crt vBMD) (mg /cm3), lujuusvenymäindeksi (SSI) (ei yksikköä)
Toimenpiteet toteutetaan sotilaskoulutuksen (IMT) alussa ja lopussa, joka on noin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Yhteistyökumppanit

Uniformed Services University of the Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Gaffney-Stomberg, Ph.D., R.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-21-HC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun terveys

Kliiniset tutkimukset Kalsium/D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa