Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon pitkäaikaiset vaikutukset munasarjojen reserviin ja hedelmällisyyteen potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia tai maha-suolikanavan stroomakasvain

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California

Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden pitkän aikavälin vaikutukset munasarjojen varaan ja hedelmällisyyteen, pilottitutkimus

Tämä pilottitutkimus tutkii tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon pitkän aikavälin vaikutuksia munasarjojen varaan ja hedelmällisyyteen potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia tai maha-suolikanavan stroomakasvain. Tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa saavien potilaiden munasarjojen kuvantamisen, munasarjojen varamerkkiaineiden ja hormonitasojen tutkiminen voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon vaikutuksista munasarjojen toimintaan ja hedelmällisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kerää alustavaa tietoa auttamaan suunnittelemaan tutkimusta, jossa tarkastellaan pitkittäisiä muutoksia munasarjavarannon ja kuukautisten markkereissa premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) hoitoa.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi munasarjojen vaste kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle potilailla, jotka valitsevat koeputkihedelmöityksen (IVF) hedelmällisyyden säilyttämiseksi.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään transvaginaalinen ultraääni anturaalirakkuloiden analyysiä varten ja seerumin kerääminen munasarjojen varantomarkkereita ja hormonaalista analyysiä varten ennen TKI-hoitoa sekä viikolla 12, 24 ja 48.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen myelooinen leukemia tai maha-suolikanavan stroomakasvain, jotka saavat TKI-hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia (CML), gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST), ei-metastaattinen syöpä, jossa TKI on ensisijainen lääkeaine
  • Premenopausaalinen (on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa
  • halukas käyttämään ei-hormonaalista (estemenetelmää tai raittiutta) ehkäisymuotona opiskeluvuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Muut sairaudet tai hoidot, jotka vaikuttavat hormonitasoihin (mahdollisesti hämmentävä tulosten tulkinta)
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan hormonaalista ehkäisyä tai jotka eivät halua tai pysty lopettamaan sitä, eivät ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liitännäiskorrelatiiviset (munasarjojen kuvantaminen, hormonianalyysi)
Potilaille tehdään transvaginaalinen ultraääni anturaalirakkuloiden analyysiä varten ja seerumin kerääminen munasarjojen varantomarkkereita ja hormonaalista analyysiä varten ennen TKI-hoitoa sekä viikolla 12, 24 ja 48.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Tee seerumin kerääminen
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto
Menettely: Ultraääni
Suorita transvaginaalinen lantion ultraäänitutkimus
Muut nimet:
  • Ultraäänikuvaus
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE
  • ULTRAÄÄNI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset munasarjavarannon markkereissa premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat syövän tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuoteen
Vakiomuotoisia kuvaavia tilastoja ja hajontakaavioita käytetään kohortteittaisten mallien yhteenvetoon kussakin ajankohdassa. Regressiomenetelmiä käytetään tietojen saattamiseksi yhteensopivaksi normaalijakauman oletuksen kanssa. Analyysi suoritetaan, jotta saadaan alustavia arvioita munasarjojen varannosta ajan mittaan ja selvitettäisiin, aiheuttaako TKI-hoito kliinisesti merkityksellisen muutoksen munasarjavarastomarkkerissa.
Perustaso jopa 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen vaste kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle potilailla, jotka valitsevat IVF-hoidon hedelmällisyyden säilyttämiseksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Heidän stimulaatioprotokollansa tulokset kirjataan.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Woo, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0S-15-7 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00352 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan stroomakasvain

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa