Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitekniikka ja online-työkalut, joilla seurataan hoitoon sitoutumista kroonisissa sairauksissa (OMMS)

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: 3-C Institute for Social Development
Tämän projektin tarkoituksena on testata Planet K:n tehokkuutta. Mobiili- ja verkkopohjainen teknologiainfrastruktuuri on erityisesti suunniteltu (a) lisäämään nuorten krooniseen munuaissairauteen ja hoitoon liittyvää tietämystä interaktiivisten ja pelipohjaisten koulutusmateriaalien avulla; (b) tukea hoito-ohjelman noudattamista räätälöityjen tehtäväkehotteiden avulla mobiili- ja verkkopohjaisen toimituksen avulla; ja (c) edistää potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää todellisen tiedonkeruun ja palautesilmukoiden avulla. Tutkijat tutkivat Planet K -mobiilisovelluksen ja -sivuston tehokkuutta hoitoon sitoutumisen, sairauksiin liittyvän tiedon, siirtymävalmiuden, kunnonhallinnan ja näiden muuttujien psykologisten korrelaatioiden parantamisessa kroonista munuaissairausta sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisten hoitovaihtoehtojen edistyminen viime vuosikymmeninä on johtanut huomattavasti korkeampiin eloonjäämisasteisiin kroonisista sairauksista kärsiville. Tästä johtuen kroonisten sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina, niin että joka neljäs yhdysvaltalainen nuori elää tällä hetkellä kroonisen sairauden kanssa. Näiden nuorten terveyteen ja hyvinvointiin vaikuttaa suoraan se, kuinka paljon he noudattavat hoito-ohjelmaa. Kroonisten sairauksien hoito-ohjelmat voivat kuitenkin olla erittäin monimutkaisia, mikä tekee hoitoon sitoutumisesta ongelmallista, varsinkin kun siihen yhdistetään muistin ja toimeenpanon toiminnan puute, joka liittyy moniin kroonisiin sairauksiin. Kiinnittymisellä on myös taipumus huonontua ajan myötä; nuoren motivaatio tai sitoutuminen hoitoon saattaa heikentyä oireiden parantuessa tai negatiivisten sivuvaikutusten ilmaantuessa. Alhainen sitoutuminen aiheuttaa oireiden pahenemista ja merkittävästi suurempi riski vakaviin lääketieteellisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen nuorella aikuisiällä. Myös alhaiseen hoitoon sitoutumiseen liittyvät kustannukset, kuten lisähoidon tarve, ovat huomattavia sekä potilaalle että yhteiskunnalle.

Vaikka useiden tekijöiden on havaittu vaikuttavan hoitoon sitoutumiseen, riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen – erilaisten kroonisten sairauksien muodoissa – on huomattavasti kohonnut, jos nuorella ei ole tietoa sairaudesta ja hoidosta ja kun vanhemmat valvovat vain vähän hoito-ohjelman suorittamista. tehtäviä. Koska lähes 90 prosentin kroonisista sairauksista kärsivistä nuorista odotetaan selviytyvän ja siksi siirtyvän lastenhoidosta aikuisille suunnattuihin terveydenhuoltojärjestelmiin, on äärimmäisen tärkeää antaa nuorille mahdollisuus ottaa vastuu omasta terveydenhuollosta. Tätä varten tarvitaan työkaluja, jotka tarjoavat saatavilla olevia, kohtuuhintaisia ​​työkaluja, joilla voidaan tehokkaasti lisätä potilaiden taitoja ja tietoja sairauden hallinnassa ja tukea jatkuvaa hoito-ohjelman noudattamista.

Tämän projektin tarkoituksena on testata Planet K:n tehokkuutta. Mobiili- ja verkkopohjainen teknologiainfrastruktuuri on erityisesti suunniteltu (a) lisäämään nuorten krooniseen munuaissairauteen ja hoitoon liittyvää tietämystä interaktiivisten ja pelipohjaisten koulutusmateriaalien avulla; (b) tukea hoito-ohjelman noudattamista räätälöityjen tehtäväkehotteiden avulla mobiili- ja verkkopohjaisen toimituksen avulla; ja (c) edistää potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää todellisen tiedonkeruun ja palautesilmukoiden avulla. Tutkijat tutkivat Planet K -mobiilisovelluksen ja -sivuston tehokkuutta hoitoon sitoutumisen, sairauksiin liittyvän tiedon, siirtymävalmiuden, kunnonhallinnan ja näiden muuttujien psykologisten korrelaatioiden parantamisessa kroonista munuaissairausta sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla.

Kaikki osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet ennen arviointia ja sen jälkeen. Kaiken kaikkiaan osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen noin 2 kuukauden ajan ennen arviointia jälkiarviointiin. Perheet rekrytoidaan osallistumaan joko hoitotilaan tai kontrolliryhmään. Hoidossa olevat perheet saavat Planet K -sovelluksen ja pääsyn siihen liittyvälle verkkosivustolle koko tutkimuksen ajan (4 kuukautta) ennen testiä ja sen jälkeen. Vertailuryhmän perheet eivät saa pääsyä sovellukseen ja verkkosivustoon, vaan heitä pyydetään täyttämään sarja online-kyselylomakkeita kummallakin tiedonkeruun ajankohdalla (ennakkotesti, testauksen jälkeen).

Tutkijat olettavat, että Planet K:n suurempi käyttö (eli annostus) ja pidempi käyttö lisää sairauksiin liittyvää tietämystä, hoitoon sitoutumista, omatehokkuutta CKD:n hoidossa, tämänhetkisiä kroonisen taudin itsehallinnan käyttäytymismalleja, CKD:n havaittua vakavuutta, valmiutta siirtyä riippumattomaan itsehoitoon ja CKD-hoidon koettuihin hyötyihin, samalla kun se vähentää CKD-hoidon havaittuja esteitä. Lisäksi tutkijat uskovat, että näiden tulosten parantaminen Planet K:n avulla johtaa osallistujien positiivisempaan mielenterveystulokseen, mukaan lukien alhaisempi masennus ja korkeampi raportoitu elämänlaatu. Tutkijat odottavat, että hoidossa olevilla potilailla on parempia tuloksia kuin kontrolliryhmän kaikilla näillä toimenpiteillä sekä arvioinnin puolivälissä että sen jälkeen. Lopuksi tutkijat odottavat kaikkien osallistujien raportoivan Planet K -mobiilisovelluksen ja -verkkosivuston korkeasta käytettävyydestä, laadusta ja arvosta sekä arvioivan positiivisesti kokemuksiaan Planet K:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • 3-C Institute for Social Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TX Ryhmä: Planet K Treatment
TX-ryhmän osallistujat saavat pääsyn Planet K:hen. TX-tilassa olevia perheitä pyydetään osallistumaan tunnin mittaiseen perehdytysistuntoon, jonka aikana selvitetään opiskeluodotukset ja -tehtävät. Perheitä pyydetään katsomaan lyhyt 2-minuuttinen opiskeluvideo, jossa esitetään yhteenveto opiskeluvaatimuksista ja odotuksista. Vanhemmilla ja heidän lapsillaan on sitten mahdollisuus antaa tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumistaan. Nuoret ja nuoret aikuiset osallistujat saavat tämän jälkeen matkapuhelimen, johon on ladattu Planet K -sovellus, sekä lyhyen ohjeen sovellukseen ja siihen liittyvään verkkosivustoon.
Planet K on mobiili- ja verkkopohjainen teknologiainfrastruktuuri, joka on erityisesti suunniteltu (a) parantamaan nuorten krooniseen munuaissairauteen ja hoitoon liittyvää tietoa interaktiivisten ja pelipohjaisten koulutusmateriaalien avulla; (b) tukea hoito-ohjelman noudattamista räätälöityjen tehtäväkehotteiden avulla mobiili- ja verkkopohjaisen toimituksen avulla; ja (c) edistää potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää todellisen tiedonkeruun ja palautesilmukoiden avulla.
Ei väliintuloa: CO Ryhmä: Tavallinen hoito
Valtakunnallinen otos CKD-osallistujista rekrytoidaan. Koska he eivät voi tavata etänä olevia osallistujia opastusta ja puhelimien jakelua varten, nämä osallistujat määrätään tavalliseen hoitoon, online-ohjaustilaan (CO). Verkkovertailuryhmän rekrytointia varten osallistumisesta kiinnostuneita nuoria ja vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt kelpoisuuskysely. Tavanomaisessa CO-tilassa olevat osallistujat eivät saa pääsyä Planet K -sovellukseen ja verkkosivustoon, mutta he saavat sähköpostimuistutuksia kyselyiden suorittamisesta verkossa joka ajankohtana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD:n tuntemus
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Sekä vanhemmat että nuoret osallistujat täyttävät konsultin luoman 25 kohdan kyselylomakkeen arvioidakseen tietojaan kroonisesta sairaudesta.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
End Stage Renal Disease-Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Sekä teini-ikäiset että vanhemmat täyttävät muokatun version loppuvaiheen munuaistauti-adherence-kyselystä (ESRD-AQ; Kim, Y., Evangelista, L.S., Phillips, L.R., Pavlish, C., & Kopple, J.D., 2010). Tämä 28 kohdan mittaus arvioi, missä määrin nuoret noudattavat terveydenhuollon tarjoajan esittämää hoitosuunnitelmaa, mukaan lukien säännölliset lääkärikäynnit, määrättyjen lääkkeiden ottaminen ja ravitsemussuositusten noudattaminen. Pääversio sisältää 22 kohdetta ja nuorisoversio 25 kohdetta.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Todetut hoitoedut
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Sekä nuoret että heidän vanhempansa raportoivat näkemystään sairauden hoito-ohjelman noudattamisen eduista ja esteistä. Tämä mitta on mukautettu uskomuksia ruokavalion noudattamisesta -asteikosta (BDCS; Bennett et al, 2001), ja se sisältää 9 kohtaa sekä vanhempien että nuorten versioissa.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
STARx Transition Readiness Questionnaire
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Tällä 18 kohdan mittarilla arvioidaan, missä määrin nuoret ovat valmiita siirtymään itsenäiseen hoitoon ja hoitamaan itsenäisesti terveyteen liittyviä tarpeitaan. Kohteet arvioivat nuorten itsenäisyyttä lääkärin ajanvarauksessa, lääkkeiden ottamisen muistamista, vastausten löytämistä terveyteen liittyviin kysymyksiin, oman tilansa tuntemusta sekä sitä, kuinka helppoja/vaikeita nämä tehtävät ovat nuorille.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden itsetehokkuusinstrumentti
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Nuoret suorittavat 25-osaisen kroonisen munuaissairauden itsetehokkuusinstrumentin (CKD-SE; Lin, C., Wu, C., Anderson, R. et al., 2012). Tällä mittarilla arvioidaan potilaiden itseluottamusta tilansa hallinnassa, mukaan lukien itseluottamus (a) sairauden hallintaan itsenäisesti, (b) hoitovaatimusten integroiminen uusiin tilanteisiin tai sosiaalisiin aktiviteetteihin, (c) ratkaisujen löytäminen krooniseen tautiin liittyviin ongelmiin. ja (d) sosiaalisen tuen löytäminen, kun tarvitset apua.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Itsehoito: Itsetehokkuus kroonisten sairauksien asteikon hallinnassa
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease -asteikko (Ritter & Lorig, 2015), 6 kohdan mitta, joka arvioi luottamusta itsehallintakykyyn.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Itsehallinto: Kumppanit Health Scalessa
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Partners in Health -asteikko (Cordova et al. 2013), yksitoista kohtaa mittaava mittari kykyä tarkkailla ja hallita oireita.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi
Nuoret täyttävät 19 kohdan alajoukon munuaistauti ja elämänlaatu -lyhytlomakkeesta (KDQOL-SF; Hays et al., 1997). Kohteita muokattiin yleisemmiksi ja soveltuviksi kaikkiin lääketieteellisiin tiloihin. Nämä kohteet käsittävät ala-asteikot, jotka arvioivat potilaiden oireita, elämää häiritsevän kunnon taakkaa, kognitiivista toimintaa, sosiaalista tukea ja univaikeuksia.
Kerätty kahdessa ajankohtana: ennen testiä ja 2 kuukautta myöhemmin tutkimuksen päätyttyä muutoksen mittaamiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Livet, PhD, 3-C Institute for Social Development
  • Päätutkija: Janey McMillen, PhD, 3-C Institute for Social Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44DP003101 CKD
  • 2R44DP003101 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Planeetta K

Tilaa