Uniapnea ja eteisvärinän uusiutuminen (SAAFIR)

Uniapneaoireyhtymä (SAS) on yleinen, mutta usein diagnosoimaton sairaus, joka liittyy huomattavaan sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen. SAS:n esiintyvyys eteisvärinässä (AF) on 20–75 %. SAS liittyy sekä sydänlihaksen fibroosiin että sähköiseen uudelleenmuodostukseen, jotka molemmat edistävät AF:n uusiutumista lääkehoidosta tai eteisablaatiosta huolimatta. SAS-potilaiden osuus on suurempi potilailla, joilla on korkeataajuinen kohtauksellinen AF ja jatkuva AF, kuin potilailla, joilla on matalataajuinen kohtauksellinen AF. Lisäksi hoitamaton SAS kaksinkertaistaa AF:n uusiutumisen riskin sähköisen kardioversion jälkeen. On huomionarvoista, että tähän mennessä mahdollisten ehdokkaiden suuren määrän vuoksi kaikkia AF-potilaita ei ole seulottu SAS:n varalta viimeaikaisista kansainvälisistä ohjeista huolimatta.

Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että SAS:n hoito voi estää AF-episodien uusiutumisen, mutta mikään satunnaistettu tutkimus ei ole osoittanut tätä riittävällä todisteella. Lisäksi SAS-hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) on osoittanut tehokkuutensa muihin sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten aivohalvaukseen ja vähäisemmässä määrin verenpainetautiin. Useissa maissa, kuten Ranskassa, kansalliset terveyspalvelut korvaavat CPAP:n. SAS-hoidon kustannustehokkuudesta sydän- ja verisuonitautien kustannusten kannalta on kuitenkin vain vähän tietoa, eikä AF-tutkimusta ole. Pienten satunnaistettujen tutkimusten ja havainnointikohorttien rajat havainnollistavat melko tuoreet tulokset satunnaistetusta SERVE-HF-tutkimuksesta, joka nosti esiin kysymyksen keskeisestä SAS-hoidosta systolista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuuteen. Tämä satunnaistettu monikeskustutkimus ei osoittanut eroa maailmanlaajuisessa kuolleisuudessa ryhmien välillä, ja jopa lisääntynyt OR kardiovaskulaarisessa kuolemassa potilailla, joita hoidettiin sentraalisen SAS:n vuoksi. Tässä yhteydessä satunnaistetun AF-tutkimuksen tarve, jossa on tietoturvallisuus- ja seurantataulu, on vielä tärkeämpää havainnointitutkimusten tulosten vahvistamiseksi.

Hypoteesimme on, että SAS-seulonta (ja SAS-hoito, jos seulonta on positiivinen) potilailla, joilla on uusiutuva AF, vähentää AF:n uusiutumisen riskiä, ​​mikä pienentää siihen liittyviä terveyskustannuksia.

SAS on suurelta osin alidiagnosoitu AF-potilailla, ja seulontaa suositellaan huolimatta siitä, että SAS-hoidon tehokkuudesta AF:n uusiutumisessa ei ole korkeatasoista näyttöä ja SAS-seulontaan liittyvät resurssit ovat edelleen vähäiset ja kustannustehokkuusanalyysin puuttuminen.

Tutkijat ehdottavat tutkimussuunnitelmaa, jossa potilaat satunnaistetaan SAS-seulontaan kahteen ryhmään:

• kontrolliryhmä saa tavanomaista AF:n hoitoa ja seurantaa;
• interventioryhmä hyötyy AF:n tavanomaisen hoidon lisäksi SAS-seulonnasta ja tarvittaessa hoidosta (keskivaikea tai vaikea SAS määritellään apnean hypopneaindeksillä (AHI) > 15/h).

SAS:n systemaattisen seulonnan kustannustehokkuutta AF:ssä ei ole koskaan tutkittu huolimatta SAS-hoidon henkilökohtaisesta ja taloudellisesta taakasta. Tutkijat analysoivat seurauksia suoriin lääketieteellisiin kustannuksiin systemaattisella SAS-seulonnalla ja -hoidolla AF-potilailla ja vähentäisikö SAS-hoito terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia vähentämällä AF:n uusiutumista.

Tämän projektin päätavoitteena on arvioida SAS-seulonnan (ja hoidon, jos SAS on kohtalainen tai vaikea, apneahypopneaindeksillä >15/h) vaikutusta AF:n uusiutumiseen 24 kuukauden seurantajakson aikana. potilailla, jotka saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa AF-ablaation jälkeen.

Kahden ryhmän rinnakkainen, satunnaistettu (suhde 1:1), mahdollinen avoin sokkoutettu päätepiste (PROBE), monikeskinen kontrolloitu paremmuuskoe.

Kontrolliryhmä saa tavanomaista AF:n hoitoa ja seurantaa. Interventioryhmä hyötyy SAS-seulonnasta ja tarvittaessa hoidosta AF:n tavanomaisen hoidon lisäksi.

Minimoidakseen siirtymisen kontrollista interventioryhmään, kontrolliryhmän potilaat tekevät polygrafian 2 vuoden seurannan lopussa. Molemmat ryhmät ositetaan keskuksen mukaan.

SAS-diagnoosi tehdään polygrafialla, joka pisteytetään kansainvälisillä kriteereillä (American Academy of Sleep Medicine 2012). Jos AHI > 15/h, hoito aloitetaan jatkuvalla positiivisella hengitystiepaineella (CPAP) tai alaleuan uudelleensijoituslaitteella (MRD) SAS:n tyypin ja vaikeusasteen perusteella.

Molempia ryhmiä seuraavat 24 kuukauden ajan kardiologi ja somnologi / keuhkolääkäri SAS-potilailla.