Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpäpotilaiden luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) analogisen hoidon uusimiskriteerien arviointi (ANAREN)

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ipsen

Tuleva markkinoinnin jälkeinen ei-interventiotutkimus, jolla arvioidaan kriteerit, joiden perusteella LHRH-analoginen hoito uusitaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joille alkuperäinen LHRH-resepti on uusittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Hospital A Coruña
      • Arganda, Espanja, 28500
        • Hospital del Sureste
      • Avilés, Espanja, 33401
        • Hospital San Agustín
      • Barakaldo, Espanja, 48902
        • Hospital de Txagorritxu
      • Bilbao, Espanja, 48902
        • Hospital de Basurto
      • Cartagena, Espanja, 30202
        • Hospital Gral. Univ. Santa Lucía
      • Ferrol, Espanja, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide
      • Getafe, Espanja, 28905
        • Hospital Univ. de Getafe
      • Gijón, Espanja, 33394
        • Hospital de Cabueñes
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Hospital Universitario Dr Negrin
      • León, Espanja, 37007
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Univ. La Paz
      • Madrid, Espanja, 28703
        • Hospital Univ. Infanta Sofía
      • Madrid, Espanja, 28850
        • Hospital de Torrejón
      • Madrid, Espanja, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos
      • Miranda de Ebro, Espanja, 34004
        • Hospital Comarcal Santiago Apóstol
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Uni. Virgen de la Arrixaca
      • Ourense, Espanja, 36312
        • Hospital Ntra. Señora del Cristal
      • Palma, Espanja, 08003
        • Hospital Son Llatzer
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Hospital Virgen del Camino
      • Pontevedra, Espanja, 36312
        • Hospital De Montecelo
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Univ. de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen eturauhassyöpä ja joille on määrä saada androgeenideprivaatiohoitoa 3 tai 6 kuukauden LHRH-analogilla, mukaan lukien neoadjuvantti- tai adjuvantti-androgeenideprivaatiohoitoa sädehoidon yhteydessä
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • Potilaat ovat henkisesti valmiita täyttämään itse laaditun kyselyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen sisällyttämishetkellä
  • Potilaat, joilla on toinen vakava pahanlaatuinen sairaus
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta
  • Potilaat, joita on jo hoidettu LHRH-analogilla viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille alkuperäinen LHRH-resepti (peruskäynnin resepti) on uusittu ensimmäisellä seurantakäynnillä (sama tyyppi, sama formulaatio).
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (tapahtuu 3-6 kuukautta lähtötilanteesta)
Ensimmäinen seurantakäynti (tapahtuu 3-6 kuukautta lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille alkuperäinen LHRH-resepti on uusittu jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat vaihtaneet 3 kuukauden ikäisestä 6 kuukauteen ja myös 6 kuukaudesta 3 kuukauteen jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittavat 6 kuukauden formulaation lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Päätös LHRH-analogin määräämisestä 3 tai 6 kuukauden formulaationa tehdään ennen tutkimushenkilön rekisteröintipäätöstä ja siitä riippumatta. Tämä päätös tulee tehdä asianomaisen tutkijan tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
Perustaso
Syyt, jotka johtavat vaihtamiseen 3 kuukauden formulaatiosta 6 kuukauden formulaatioon (potilas) esitetään osuutena potilaista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Syyt, jotka johtavat siirtymiseen 3 kuukauden formulaatiosta 6 kuukauden formulaatioon (lääkäri) esitettynä osuutena lääkäreistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Formulaation valintakriteerit hormonihoidon alussa ottaen huomioon potilaan ominaisuudet ja sairauden tila.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Elämänlaatukyselyn QLQ-PR25 pistemäärän muutos verrattuna lähtötilanteeseen ja jokaiseen käyntiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lääkärin ja potilaan tyytyväisyyden sekä biologisten parametrien kehityksen välinen korrelaatio (eturauhasspesifinen antigeeni)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille LHRH-analogin alkuperäinen resepti (peruskäynnin resepti) (3 tai 6 kuukautta) on keskeytetty ja myöhemmin uusittu (jaksoittainen hoito)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ES-52014-224

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset LHRH-analogit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa