Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä ja neurokognitio (Dcog)

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

D-vitamiinilisän vaikutus neurokognitiiviseen toimintaan vanhemmilla kohteilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan D-vitamiinilisän vaikutusta iäkkäiden ihmisten neurokognitiiviseen toimintaan, joiden D-vitamiinitasot ovat lähtötilanteessa normaalia alhaisemmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ikääntyminen liittyy lisääntyneeseen kognitiivisen heikkenemisen riskiin. D-vitamiinilla on tärkeä rooli monissa ikääntymiseen liittyvissä oireissa ja sairauksissa, mukaan lukien tasapainon heikkeneminen, kaatumiset ja osteoporoosi. D-vitamiinilla on myös fysiologinen vaikutus keskushermoston toimintaan, ja tutkimukset ovat ehdottaneet yhteyttä tämän vitamiinin ja ikääntyneiden ihmisten kognitiivisten toimintojen välillä. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jossa arvioidaan D-vitamiinilisän vaikutusta iäkkäiden ihmisten neurokognitiiviseen toimintaan.

Menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 30 henkilöä molemmista sukupuolista, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joiden 25-OH D-vitamiinipitoisuus on alle 30 ng/ml rutiinilaboratoriotutkimuksessa. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki hoitavan lääkärin määrittämät epävakaat sairaudet, dementiadiagnoosi, D-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö missä tahansa annoksessa, merkittävä näkö- tai kuulon heikkeneminen, jota silmälasit tai kuulolaitteet eivät korjaa, sekä lukutaidon taso, joka rajoittaa tietokoneistetun neurokognitiivisen testauksen suorituskykyä. Kun tutkimukseen osallistumiselle on annettu kirjallinen tietoinen suostumus, koehenkilöt vastaavat kyselyyn, joka sisältää demografisia tietoja, he käyvät läpi kognitiivisen seulonnan MoCA-testin avulla ja tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin Neurotrax-akkua käyttämällä. Kaikille koehenkilöille tehdään uusintatestaus 25-OH D-vitamiinin tasolle, ja jos normaalia alhaisemmat tasot varmistuvat, potilaat saavat 60 000 yksikön D-vitamiinin lisäannoksen kuukaudessa suun kautta hoitajan antamana kolmen kuukauden ajan. Seerumin kalsiumtasot toistetaan kuukausittain (kuukauden 1, 2, 3 lopussa). Kolmen kuukauden iässä koehenkilöille tehdään uusintatestaus 25-OH D-vitamiinin tasolle ja tietokoneistettu kognitiivinen arviointi Neurotrax-akkua käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Netanya, Israel
        • Laniado Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • D-vitamiinin (25-OH D-vitamiinin) taso on alle 30 ng/ml.
  • Vakaa terveydentila hoitavan perusterveydenhuollon lääkärin arvioimana.
  • Älä käytä D-vitamiinia sisältäviä lisäravinteita.
  • Normaali kognitiivinen toiminta määritettynä MoCA Test -seulonnalla ja kliinisellä arvioinnilla
  • Riittävä lukutaito kognitiivisten arviointivälineiden suorittamisen mahdollistamiseksi
  • Anna tietoinen suostumus eettisen toimikunnan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 65 vuotta
  • Terveydentila ei ole vakaa hoitavan perusterveydenhuollon lääkärin määrittämänä
  • Diagnoosi dementiasta
  • D-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden ottaminen
  • Huomattava näkö- tai kuulovaurio, jota silmälasit tai kuulolaitteet eivät korjaa
  • Heikentynyt pätevyys, joka rajoittaa tutkittavan kykyä antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen vertailuryhmä: Interventioryhmä
D-vitamiinilisä henkilöille, joiden tämän vitamiinin taso on normaalia pienempi.
Lääke: D-vitamiini
  1. Koehenkilöt käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -seulontatestiä ja Neurotraxin tietokoneistettua kognitiivista arviointia.
  2. Koehenkilöt saavat 60 000 yksikköä D-vitamiinia kuukaudessa suun kautta hoitajan antamana kolmen kuukauden ajan.
  3. Seerumin kalsiumtasot toistetaan kuukausittain (kuukauden 1, 2, 3 lopussa).
  4. Koehenkilöille tehdään uusi verikoe D-vitamiinin tason tutkimiseksi kolmen kuukauden seurannan lopussa.
  5. Kolmen kuukauden kuluttua seurannassa olevia henkilöitä pyydetään suorittamaan Neurotraxin tietokoneistettu kognitiivinen arviointipatteri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos Neurotraxin tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin paristolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neurotrax-tietokoneistettu kognitiivinen arviointilaite mittaa seuraavia alueita: muisti, toimeenpanotoiminnot, huomio, sanalliset toiminnot ja motoriset taidot. Tämän instrumentin todettiin olevan erittäin kelvollinen tunnistamaan potilaita, jotka kärsivät kognitiivisesta heikkenemisestä verrattuna terveisiin vanhusten potilaisiin. Tietokoneistettu kognitiivinen arviointityökalu tarjoaa monia etuja. Se mahdollistaa erilaisten kognitiivisten alueiden mittaamisen sekä tarkan, yksityiskohtaisen ja objektiivisen potilaiden mittauksen. Se on myös erittäin herkkä tietyssä yksilössä ajan myötä tapahtuville kognitiivisille muutoksille.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elad Rubin, M.A, Rambam Health Care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0103-16-LND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa