Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukomagneettinen navigointiohjattu ablaatio vs. kryoablaatio jatkuvassa eteisvärinässä (RECREATION-tutkimus) (RECREATION)

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Qi Jin, Ruijin Hospital

Kaukomagneettinen navigointiohjattu ablaatio vs. kryoablaatio jatkuvassa eteisvärinässä: tuleva, kontrolloitu tutkimus

Vertaa etäkäyttöisen magneettinavigointiohjatun ablaation ja kryoablaation turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Vertaa etämagneettinavigointiohjatun ablaation ja kryoablaation tehokkuutta potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.
  2. Vertaa etäkäyttöisen magneettinavigointiohjatun ablaation ja kryoablaation turvallisuutta potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.
  3. Vertaa kaukomagneettisen navigointiohjatun ablaation ja kryoablaation menettelyparametreja potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.
  4. Vertaa amiodaronin vaikutuksia uusiutumiseen näiden kahden eri ablaatiotoimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jatkuva eteisvärinä (> 7 pv, < 5 vuotta)
  2. Ikä 18-75 vuotta
  3. Potilas kykenee henkisesti ja kielellisesti ymmärtämään tutkimuksen tavoitteen ja osoittamaan riittävää noudattamista tutkimusprotokollan noudattamisessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aikaisempi vasemman eteisen ablaatio tai leikkaus
  2. Mikä tahansa sydänleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  3. Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  4. Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Anteroposterior vasemman eteisen halkaisija > 55 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaukomagneettinen navigointi
Jatkuva eteisvärinän ablaatio magneettisella etänavigaatiolla
Menettely: Kaukomagneettinen navigointi
Keuhkolaskimon eristys ja muiden alueiden ablaatio magneettisen etänavigoinnin ohjaamana
Active Comparator: Kryoablaatio
Jatkuva eteisvärinän ablaatio kryopallolla
Menettely: Kryoablaatio
Kryopallon käyttämä keuhkolaskimon eristys ja muiden alueiden ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen teho (aika ensimmäiseen AF:n uusiutumiseen sammutusjakson jälkeen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
aika ensimmäiseen AF:n toistumiseen sammutusjakson jälkeen (kuukausi)
yksi vuosi
Kliininen turvallisuus (kaikki toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kaikki toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpideaika (min)
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko
Aika ensimmäiseen kardiovaskulaariseen sairaalahoitoon (kuukausi)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
12 kuukauden QoL (yksiköt mittakaavassa)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Röntgenaika (min)
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qi Jin, MD, Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20161404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Kaukomagneettinen navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa