Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofen Plus Acetaminophen Versus Oxycodone Yksin käsileikkauksen jälkeen

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Alidad Ghiassi, University of Southern California

Satunnaistettu koe, jossa verrattiin ibuprofeenia plus asetaminofeenia yksin oksikodoniin avohoidon pehmytkudoskäsileikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus käsittelee kivunhallintaa ja lääkitystä avohoidon pehmytkudosleikkauksen jälkeen. Toivomme saavamme tietää, saavuttavatko ibuprofeeni ja asetaminofeeni samanlaisen kivunlievityksen ja tyytyväisyyden kuin pelkkä oksikodoni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiaattikipulääkkeet ovat edelleen suosituin vaihtoehto avohoidon käsileikkausten jälkeen huolimatta siitä, että on yhä enemmän näyttöä siitä, että ei-opiaattiset analgeetit voivat tarjota vastaavaa kivunlievitystä vähemmillä haittavaikutuksilla ja suuremmalla yleisellä tyytyväisyydellä. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata ibuprofeenin ja asetaminofeenin tehoa, sivuvaikutusprofiileja ja tyytyväisyyttä pelkkään oksikodoniin avohoitoleikkauksen jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole verrattu opiaattikipulääkkeiden käyttöä asetaminofeeni/ibuprofeeniin avohoitoleikkauksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko yksinään oksikodonia tai asetaminofeenia ja ibuprofeenia avohoidon pehmytkudoskäsileikkauksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta edellä mainitusta kipuhoidosta. Potilaille annetaan kirjanen, johon kirjataan kivun taso visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, tyytyväisyys kivunhallintaan, lyhyt kipukartoitus ja mahdolliset sivuvaikutukset. Potilaat nähdään klinikalla 1 viikko leikkauksen jälkeen oireiden tarkistamiseksi. Potilaisiin voidaan ottaa yhteyttä myös puhelimitse päivittäisen oirepäiväkirjan tarkistamiseksi. Potilaat nähdään klinikalla 1 viikko leikkauksen jälkeen standardin hoidon mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • jolle on määrä tehdä valinnainen avohoito pehmytkudoskäden leikkaus johonkin seuraavista toimenpiteistä: Rannekanavan irrotus, Dupuytrenin kontraktuurin irrotus, laukaisunumeron irrotus, ganglion kystin poisto, de Quervainin vapautuminen.
  • pääkieli on englanti tai espanja

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa olemassa oleva sairaus, joka vaatii preoperatiivista opiaattikipulääkitystä, esim. krooninen kipuoireyhtymä
  • allergia asetaminofeenille, ibuprofeenille tai oksikodonille
  • munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus joko dokumentoituna historian perusteella tai kun leikkausta edeltävät kreatiniini-, BUN- tai maksan toimintakokeet ovat laboratorion ilmoittaman normaalin alueen ulkopuolella
  • mahahaava tai mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan verenvuoto
  • koagulopatia, joka on dokumentoitu historiaan, järjestelmien tarkasteluun tai perustuen leikkausta edeltävään laboratoriotestiin, kun PT, PTT tai INR ovat laboratorion tarjoaman normaalin alueen ulkopuolella
  • raskaus perustuu positiiviseen beeta-HCG-testiin, joka suoritetaan leikkauspäivänä normaalin protokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opiaattiryhmä
Ryhmä, joka saa pelkkää oksikodonia (oksikodoni HCl 5 mg enintään kuusi kertaa päivässä tarpeen mukaan kivun hoitoon)
Lääke: Oksikodoni Hcl 5Mg
oksikodoni HCl 5 mg enintään kuusi kertaa päivässä tarpeen mukaan kivun hoitoon
Muut nimet:
  • oksikodoni
Active Comparator: Opiaattiton ryhmä
Ryhmä, joka saa ibuprofeenia ja asetaminofeenia (asetaminofeeni 650 mg enintään neljä kertaa päivässä ja ibuprofeeni 400 mg enintään kuusi kertaa päivässä kivun tarpeen mukaan)
Lääke: Ibuprofeeni 400 mg
Ibuprofeeni 400 mg enintään kuusi kertaa päivässä tarpeen mukaan kivun hoitoon
Lääke: Asetaminofeeni 650 mg
Asetaminofeeni 650 mg jopa neljä kertaa päivässä tarpeen mukaan kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos VAS-kipuasteikossa
Aikaikkuna: perustaso, päivittäin - enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Visual Analog Score - kipuasteikko, potilaskysely
perustaso, päivittäin - enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lyhytkipuindeksissä
Aikaikkuna: perustaso, päivittäin - enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipuindeksi - kipuasteikko, potilaskysely
perustaso, päivittäin - enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
muutos kipupäiväkirjaan
Aikaikkuna: perustaso, päivittäin - enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Kipupäiväkirja - kipuasteikko, potilaskysely
perustaso, päivittäin - enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Alidad Ghiassi, MD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-15-00706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan tarvittaessa USC Health Sciences Institutional Review Boardin kanssa. Osallistujatiedot koodataan koodaustunnisteilla, joita vain tutkimushenkilöstö säilyttää erikseen ja tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: HS-15-00706
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: HS-15-00706

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ganglion kystat

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni Hcl 5Mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa