Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuuniprofiili okrelitsumabihoidon aikana multippeliskleroosissa

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Howard L Weiner, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida B-solujen ehtymisen vaikutuksia immuunijärjestelmään potilailla, joilla on uusiutuvia multippeliskleroosin muotoja (MS), joita hoidetaan okrelitsumabilla. Tämä tehdään keräämällä verta potilailta, jotka aloittavat okrelitsumabihoidon ennen ensimmäistä infuusiota ja ennen infuusioita 6 ja 12 kuukauden iässä. Vaikutukset immuunijärjestelmään arvioidaan suorittamalla immuunisolujen transkriptioprofiili, mittaamalla seerumin mikroRNA:iden tasoja ja analysoimalla seerumin autovasta-aine-immuunisignatuureja käyttämällä antigeeniryhmiä. Lisäksi verta kerätään kerran terveiden yksilöiden ryhmästä kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutuva MS-tauti ja jotka aloittavat okrelitsumabihoidon Partners MS Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusiutuva MS-tauti ja jotka aloittavat okrelitsumabihoidon Partners MS Centerissä
  • Terveet kontrollit
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit – kaikki aiheet:

  • Muut samanaikaiset autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
  • Jatkuva hoito muilla immunomoduloivilla lääkkeillä
  • Aikaisempi hoito rituksimabilla, metotreksaatilla, syklofosfamidilla, mitoksantronilla, mykofenolaattimofetiililla tai alemtutsumabilla
  • Raskaus tai imetys
  • Yliherkkyys okrelitsumabille

Poissulkemiskriteerit – Terveet kontrollit:

  • NEITI
  • Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on MS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi (MS), jotka aloittavat okrelitsumabihoidon
Muut: Verinäytteenotto (MS)
Verinäytteet otetaan ennen okrelitsumabihoidon aloittamista ja 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Terve
Terveet yksilöt toimivat kontrolleina MS-potilaille
Muut: Verinäytteet (kontrollit)
Verinäytteet otetaan kerran ilmoittautumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttitranskriptomin profilointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä
12 kuukautta
Antigeenimikrosirut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset seerumin autovasta-aineiden immuunikirjoituksissa
12 kuukautta
Seerumin mikroRNA-profiilit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset seerumin mikroRNA-ilmentymisessä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard L Weiner, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML39789

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto (MS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa