Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin ja epilepsialääkkeiden farmakokinetiikka sleeve-gastrektomian jälkeen

sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Irit HOCHBERG MD, Rambam Health Care Campus

Sleeve gastroctomian vaikutus parasetamolin ja epilepsialääkkeiden farmakokinetiikkaan

Sleeve gastrectomy voi vaikuttaa lääkkeiden farmakokinetiikkaan useilla mahdollisilla tavoilla. Mittaamme parasetamolin ja epilepsialääkkeiden farmakokinetiikkaa ennen ja 6 kuukautta hihagastrektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sleeve gastrectomy voi vaikuttaa lääkkeiden farmakokinetiikkaan useilla mahdollisilla tavoilla. Mittaamme parasetamolin (suostumuspotilailla, joille tehdään sleeve-gastrectomy) ja epilepsialääkkeiden (hyväksyvillä henkilöillä, joita hoidetaan kroonisesti vakaalla annoksella) farmakokinetiikkaa ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen 10 henkilöllä.

Lääkepitoisuudet otetaan verikokeesta ennen lääkkeen ottamista ja 4-8 kertaa sen jälkeen. Farmakokineettinen käyrä lasketaan ja sitä verrataan kullekin kohteelle ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI yli 30 ja kelpaa hihagastrektomiaan
  2. Henkisesti kykenevä suostumaan
  3. (epilepsialääkkeiden interventio) epilepsialääkkeen krooninen vakaa hoito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruoansulatuskanavan sairaus, joka heikentää imeytymistä
  2. munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus <45)
  3. maksakirroosi
  4. sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: parasetamoli
10 osallistujalle suoritetaan parasetamolitasojen mittaus ennen ja jälkeen hihagastrektomian
kerta-annos 1 g parasetamolia
Kokeellinen: epilepsialääkkeitä
Jopa 10 osallistujalle jokaiselle lääkkeelle (enintään 4 lääkettä, yhteensä enintään 40 osallistujaa) mitataan kroonisen lääkityksensä tasot annoksen jälkeen ennen ja jälkeen hihagastrektomian
Kerta-annos epilepsialääkkeitä (joko karbamatsepiinia, lamotrigiinia, fenytoiinia tai valproiinihappoa), jota osallistuja käyttää kroonisesti vakaana annoksena
Muut nimet:
  • Antiepileptinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasetamolin tai epilepsialääkkeen farmakokineettinen käyrä: AUC
Aikaikkuna: 8 tuntia
parasetamolin tai epilepsialääkkeen (karbamatsepiini, lamotrigiini, fenytoiini tai valproiinihappo), AUC:n peräkkäinen mittaus
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irit Hochberg, MD/PhD, Rambam Healthcare Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

3
Tilaa