Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavien akuuttien aliravittujen lasten kehitysseulonta ja ravitsemusinterventiot Etelä-Punjabissa Pakistanissa

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Javeria Saleem, University of the Punjab

i. Tutkia aliravitsemuksen vaikutusta lasten kehitysosaan

ii. Selvittää Ready to Use Therapeutic Foodin (RUTF) tehokkuutta vakavan akuutin aliravitun alle 5-vuotiaiden lasten kehitysosuuden parantamisessa.

iii. Tutkia D-vitamiinin terapeuttisten annosten interventio RUTF-kuntoutuksen tuloksia aliravittujen lasten kasvuun ja kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimusinstrumentti: For Development osamäärä Denver 2 -seulontalomaketta ja -työkaluja käytetään. Potilaiden seurantaa kolmen kuukauden ajan ja heidän painonsa kirjaamiseen käytetään akuutin aliravitsemuksen muotojen yhteisön hallintaa. Denverin seulontatyökalua käytetään lapsen kehitysosuuksien määrittämiseen, joka kattaa kaikki kehitysalueet, hienomotoriikan, karkeamotoriikan, kielen ja henkilökohtaisen sosiaalisen kontaktin.
  2. Tutkimusasetukset: Tutkimus suoritetaan Dera Ghazi Khan -divisioonassa osoitteessa Basic Health Units (BHU).
  3. Tutkimussuunnitelma: Randomized Controlled Trial.
  4. Tiedonkeruu: Lady Health Visitors (LHWs) seuloo 6 kuukauden - 59 kuukauden ikäiset lapset paikkakunnallaan ja ohjaa vakavasti aliravitut lapset avohoito-ohjelmiin (OTP).Kahdelle aliravittujen lasten ryhmälle tehdään yksi tutkimus ja yksi kontrolli. ryhmä; yhtä ryhmää hoidetaan RUTF:llä ja ekstra-neitsytoliiviöljyllä lumelääkkeenä. Muut RUTF:llä ja kahdella mega-annoksella D-vitamiinia satunnaisesti, ensin 15 päivän ilmoittautumisen jälkeen ja toiseksi 15 päivän ensimmäisen annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikki valitut kyseisen ikäryhmän vakavan komplisoitumattoman akuutin aliravitsemuksen lapset, joiden vanhemmat tai huoltajat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen tutkimukseen
  • Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) on alle 11,5 cm tai paino/pituus (WFH) alle miinus 3 standardipoikkeamaa.

Poissulkemiskriteerit

  • Asianomaisen ikäryhmän yläpuolella olevat lapset
  • Vanhempien kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Lapsella, jolla on vakava akuutti aliravitsemus (SAM), johon liittyy komplikaatioita, on ruokahaluttomuus, alempien hengitysteiden tulehdus, josta rintakehä osoittaa, voimakas oksentelu.
  • Lämpötila yli 39°C tai hypotermia alle 35°C, hyvin kalpea, turvotus, tajuttomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RUTF D-vitamiinilla
Tehdään kaksi aliravittujen lasten ryhmää (käsivarsia), yksi tutkimus- ja yksi kontrolliryhmä; Kokeellinen ryhmä käyttää RUTF:ää ja kahta mega-annosta 200 000 IU D-vitamiinia satunnaisesti ensin 15 päivän rekisteröinnin jälkeen ja toisena 15 päivän ensimmäisen annoksen jälkeen.
Ravintolisä: D-vitamiini
Kaksi annosta D-vitamiinilisää ampulleina (ED3) hankittiin. Ampulli sisältää kolekalsiferolia 200 000 IU sekä suun kautta että lihaksensisäiseen käyttöön.
Ravintolisä: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (RUTF)
WHO suosittelee RUTF:ää terapeuttiseksi ruokavalioksi aliravituille lapsille yhteisössä. Määrä riippuu lapsen painosta.
Placebo Comparator: RUTF Placebon kanssa
Placebo-haara saa käyttövalmis terapeuttista ruokaa (RUTF) ja ekstra-neitsytoliiviöljyä lumelääkkeenä.
Ravintolisä: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (RUTF)
WHO suosittelee RUTF:ää terapeuttiseksi ruokavalioksi aliravituille lapsille yhteisössä. Määrä riippuu lapsen painosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonnousu lapsilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yli 15 % painonnousu ilmoittautumispäivästä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kehityksen virstanpylväät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Normaali tai viivästynyt kehitys Denver Developmental Screening Tool 2:lla (DDST2)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Punjab

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Muhammad Z Zakar, PhD, University of the Punjab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPunjab

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus lapsilla

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa