Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLEM100(Inbody®) tehokkuus lapsilla

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

PLEM100(Inbody®):n tehokkuus lapsipotilaiden sedaatiotason mittaamiseen

PLEM100:n (Inbody®) tehon arviointi lapsipotilaiden sedaatiotason mittaamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat kerätä perustiedot, jotka ovat olennaisia ​​tietoisuuden/sedation tason mittaamisessa lapsipotilailla, joilla on kehittyviä aivoja käyttämällä PLEM100(Inbody®)

PLEM100 (Inbody®) on lääketieteellinen laite, jolla mitataan vaiheviiveentropia-algoritmiin perustuen potilaan tajunnan tasoa, joka ilmaistaan ​​PLE-pistemääränä, joka vaihtelee välillä 0 (purskeen vaimennus tai syvärauhoittuminen) 100:aan (herännyt).

Tässä tutkimuksessa kohdehenkilöiksi valitaan 3–6-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään täydellinen suonensisäinen yleisanestesia. Tutkijat mittaavat, kuinka PLE-pistemäärä muuttuu 1) anestesian induktion, 2) anestesian ylläpidon, 3) anestesiasta poistumisen aikana. Sitten PLE-pistemäärä validoidaan analysoimalla korrelaatiota tietoisuustason kanssa, joka ilmaistaan ​​Michiganin yliopiston sedaatioasteikolla (UMSS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korean tasavalta, 03080
        • Hee-Soo Kim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleisanestesiassa leikattavat lapsipotilaat, 3–6-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesiassa leikattavat lapsipotilaat, 3–6-vuotiaat
  • Kirjallinen suostumus on saatavilla vanhemmalta, jolle on kerrottu tutkimuksesta
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei voida kiinnittää PLEM100 (Inbody®) -antureilla otsaan tai pään sivuun
  • Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä aivoverisuonisairauksia
  • Potilaat, joilla on kehitysviive
  • Potilaat viedään tehohoitoon tai rauhoitetaan leikkauksen jälkeen
  • Tutkijoiden päättämät potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen useiden tekijöiden vuoksi, mukaan lukien kliiniset testitulokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLE100 pisteet (0-100)
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötilanne ja loppu
PLE100-pisteiden muutokset
leikkauksen lähtötilanne ja loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tajunnan taso mitattuna Michiganin yliopiston sedaatioasteikolla (UMSS)
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötilanne ja loppu
korrelaatio PLE100-pisteiden ja propofolipitoisuuden kanssa
leikkauksen lähtötilanne ja loppu
farmakodynaaminen malli
Aikaikkuna: leikkauksen lähtötilanne ja loppu
UMSS propofolipitoisuudella
leikkauksen lähtötilanne ja loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1795-110-855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitys, lapsi

Kliiniset tutkimukset PLE100 (Inbody®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa