Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottinen vs. laparoskooppinen matalan etuosan resektio peräsuolen syöpää varten (RAR)

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Marcus Valadão, Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Roboottinen vs. laparoskooppinen matalan etuosan resektio peräsuolen syöpää varten: satunnaistettu tutkimus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan robottia ja laparoskooppista matalaa anteriorista resektiota peräsuolen syöpää varten.

Ensisijainen päätepiste: Vertaa virtsan toimintahäiriöitä robotti- ja laparoskooppisen lähestymistavan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan robottia ja laparoskooppista matalaa anteriorista resektiota peräsuolen syöpää varten.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta kirurgista lähestymistapaa (roboottinen vs. laparoskooppinen) peräsuolen syövän hoidossa toiminnallisten tulosten (seksuaaliset ja virtsatiehäiriöt), elämänlaadun, leikkauksen jälkeisten tulosten ja onkologisten tulosten suhteen.

Potilaat, joilla on diagnosoitu T3-keski- ja matalaperäsuolen syöpä, satunnaistetaan robotti- tai laparoskooppiseen toimenpiteeseen neoadjuvanttikemoradiation jälkeen. Elämänlaatukyselyitä ja urodynaamista testiä sovelletaan ennen ja jälkeen leikkaustoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230-130
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Câncer- INCA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keski- tai matala peräsuolen adenokarsinooma
  • Suorituskykytila ​​(ECOG) 0 - 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Diabetes
  • Raskaus
  • Neurologiset häiriöt
  • Alfa-salpaajan käyttäjä
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita APR:ään (Bdomino-perineaalinen resektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotti
Robotti matala anterior-resektio
Menettely: Robotti
Robotti matala anterior-resektio
Active Comparator: Laparoskooppinen
Laparoskopinen matala anterior-resektio
Menettely: Laparoskooppinen
Laparoskopinen matala anterior-resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan toimintahäiriö
Aikaikkuna: Vaihda kohdasta Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen testi
Vaihda kohdasta Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Vaihda kohdasta Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatukysely
Vaihda kohdasta Ennen leikkausta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Ensimmäisten 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kustannukset
Aikaikkuna: Leikkauksesta viimeiseen seurantaan, joka on 24 kuukautta tai kuolinpäivä.
Kustannukset kunkin toimenpiteen Brasilian valuutassa
Leikkauksesta viimeiseen seurantaan, joka on 24 kuukautta tai kuolinpäivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Yhteistyökumppanit

Hospital de Câncer de Barretos
Hospital dos Servidores do Estado do Rio de Janeiro

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcus Valadão, Dr, Instituto Nacional de Cancer-INCA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAR Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Robotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa