Useita annoksia koskeva tutkimus lisäannostuksella LEO 32731:n suun kautta otettavien annosten turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä miespuolisilla japanilaisilla koehenkilöillä.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky antaa kirjallinen, henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ICH Good Clinical Practice (GCP) -ohjeen E6 (1996) ja sovellettavien määräysten mukaisesti ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
2. Ymmärrys, halu ja kyky noudattaa täysin opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
3. Japanilaiset miehet yli 20–<45-vuotiaat (tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä, joka määritellään seulontajakson alkamiseksi). Tätä osallistumiskriteeriä arvioidaan vain seulontakäynnillä.
4. Japanilaisten on täytynyt asua Japanin ulkopuolella yhteensä ≤ 5 vuotta ja olla ensimmäisen sukupolven japanilaisia, jotka määritellään Japanissa syntyneiksi ja heillä on 4 biologista isovanhempaa, jotka ovat etnisiä japanilaisia.
5. Koehenkilöiden painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 18,0-25,0 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen tai toistuva sairaus (esim. joilla on kliinisesti merkittäviä neurologisia, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksia, psykiatrisia, hengitystie-, aineenvaihdunta-, endokriinisiä, hematologisia, dermatologisia tai muita merkittäviä tutkijan määrittämiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa vaikutukseen, imeytymiseen, tai LEO 32731:n hävittäminen, tai se voi vaikuttaa kliinisiin arviointeihin tai kliinisiin laboratorioarviointeihin.
2. Nykyinen tai asiaankuuluva fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka saattaa vaatia hoitoa tai tehdä siitä epätodennäköisen, että tutkittava täytä täysin tutkimuksen vaatimuksia tai saattaa tutkimuksen päätökseen, tai mikä tahansa tila, joka aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimustuotteesta tai tutkimusmenetelmistä.
3. Kaikki psykiatriset tai mielenterveysongelmat, kuten (mukaan lukien masennus), joita pidetään kliinisesti merkittävinä tutkijan arvioiden mukaan.
4. Mikä tahansa aiempi/tai aktiivinen syöpä tai pahanlaatuinen kasvain (muu kuin levyepiteelisyöpä yli 5 vuotta aikaisemmin).
5. Wiskott-Aldrichin oireyhtymän historia
6. Aiemmin aktiivinen tuberkuloosi ja/tai tuberkuloosin osittainen tai epätäydellinen hoito historiassa.
7. Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi, voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
8. Kaikkien määrättyjen systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö 14 päivän tai 10 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen annostelujakson 1. päivää.
9. Minkä tahansa systeemisen tai paikallisen reseptittömän tai käsikauppalääkkeen (mukaan lukien monivitamiini-, yrtti- tai homeopaattiset valmisteet) käyttö 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen päivää 1 annostelujakso. Parasetamolin (asetaminofeenin) satunnainen käyttö on sallittua lyhytaikaisten haittatapahtumien hoitoon; tutkijan tarkastettavaksi. Parasetamolin suurin sallittu päivittäinen annos on 2000 mg tutkijan harkinnan mukaan.
10. Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa.
11. Päihteiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia tai kliininen näyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa. Alkoholin väärinkäyttö määritellään miehillä säännölliseksi yli 21 yksikön viikoittaiseksi nauttimiseksi.
12. Positiiviset testitulokset alkoholille, huumeille seulonnassa tai päivänä -1.
13. Tupakan käyttö missä tahansa muodossa (esim. tupakointi tai pureskelu) tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö missä tahansa muodossa (esim. purukumi, laastari) 90 päivän aikana ennen annostelujakson 1. päivää.
14. Tutkimustuotteen käyttö 90 päivän sisällä ennen annostelujakson 1. päivää tai aktiivinen ilmoittautuminen toiseen lääke- tai rokotetutkimukseen.
15. Tunnettu tai epäilty intoleranssi, yliherkkyys tai allergia (lukuun ottamatta ei-aktiivista heinänuhaa) mille tahansa lääkkeelle, elintarvikkeelle tai muulle tunnetulle aineelle (mukaan lukien tutkimusvalmiste, sen läheiset yhdisteet ja/tai jollekin mainituista ainesosista).