Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 koe Seribantumab Plus Fulvestrantilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä (SHERBOC)

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Elevation Oncology

Seribantumab Plus Fulvestrantin satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormonireseptoripositiivinen, hereguliinipositiivinen (HRG+), HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä (Merrimack Pharmaceuticals Inc.)

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hereguliinipositiivinen, hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen, ei-leikkauksellinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kansainvälinen vaiheen 2 tutkimus potilailla, joilla on HRG+, HR+, HER2- metastaattinen rintasyöpä, joka on edennyt enintään kahdella aikaisemmalla hoidolla, joista toisen on täytynyt olla CDK. estäjä. Kaikki potilaat seulotaan hereguliinin suhteen keskustestauksella, ja kelvolliset potilaat satunnaistetaan saamaan joko seribantumabia + fulvestranttia tai lumelääkettä + fulvestranttia. Sairauden tila arvioidaan RECIST v 1.1:n mukaisesti ensisijaisen päätetapahtuman tukemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Clinique Saint-Pierre
    • Luxembourg
      • Libramont, Luxembourg, Belgia, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne - Clinique du Sein
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Hospital Teresa Herrera
      • Gerona, Espanja, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Jaén, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • De La Cruz Merino, Luis
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanja, 59009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08190
        • Hospital Universitari General de Catalunya
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH - Universitätsklinikum Graz
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Universitaetsklinik fuer Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Linz, Itävalta, 4010
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University - Jewish General Hospital
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53111
        • Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
      • Frankfurt, Saksa
        • Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien
      • Hannover, Saksa, 30177
        • Gynakologisch-Onkologische Praxis Hannover
      • Munich, Saksa, 80637
        • Rotkreuzklinikum München-Frauenklinik
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München
      • Troisdorf, Saksa, 53840
        • Onkologie Rheinsieg
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers- Chandler
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highland Oncology Group
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90404-2131
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Saint Helena Hospital
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902-3628
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • James M Stockman Cancer Institute
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Holy Cross Hospital Health Center
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinical Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah Health Care - Huntsman Cancer institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit. HRG-negatiivisten potilaiden ei tarvitse suorittaa seulontatoimenpiteitä HRG-arvioinnin lisäksi.

  1. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistettu ER+ ja/tai PR+ (värjäytynyt > 1 % soluista) rintasyöpä.
  2. Potilaat, joilla on vahvistettu postmenopausaalinen tila joko kirurgisen/luonnollisen vaihdevuosien tai munasarjojen supression vuoksi.
  3. Potilaiden tulee olla HER2-negatiivisia.
  4. Potilaalla on oltava vähintään yksi leesio, joka voidaan ottaa joko ydinneulabiopsiaan tai hienon neulan aspiraatioon.
  5. Potilaalla on oltava positiivinen in situ -hybridisaatiotesti (ISH) hereguliinille, mikä on määritetty värjäämättömän kasvainkudoksen keskitetyllä testauksella.
  6. Potilaat, jotka ovat edenneet vähintään yhden mutta enintään kahden aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen sairauden yhteydessä.
  7. Potilaat, joilla on dokumentoitu RECISTv1.1:n määritelmän mukainen paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin eteneminen (poikkeus: potilaat, joilla on vain luuperäinen metastaattinen sairaus, ovat kelvollisia, jos heillä on vähintään 2 lyyttistä vauriota, jotka näkyvät TT- tai MRI-kuvassa ja jos heillä on dokumentoitu sairauden eteneminen aiemman hoidon aikana uusien leesioiden ilmaantumisen perusteella).
  8. Potilailla, joilla on vain luuvaurioita ja jotka ovat saaneet säteilyä näihin leesioihin, on oltava dokumentoitu eteneminen sädehoidon jälkeen.
  9. ECOG Performance Score (PS) on 0 tai 1.
  10. Potilaat, joilla on riittävät luuydinvarat.
  11. Riittävä maksan toiminta.
  12. Riittävä munuaisten toiminta.
  13. Potilas on toipunut minkä tahansa aikaisemman leikkauksen, radiokirurgian tai muun antineoplastisen hoidon kliinisesti merkittävistä vaikutuksista.
  14. Potilaita, jotka ovat kokeneet laskimotromboembolisen tapahtuman 60 päivän kuluessa pääasiallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta, tulee olla hoidettu antikoagulantteilla vähintään 7 päivää ennen hoidon aloittamista ja hoidon keston ajan tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki yllä luetellut mukaanottokriteerit, eikä mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä.

  1. Aiempi käsittely anti-ErbB3-vasta-aineella.
  2. Aiempi hoito kemoterapialla paikallisesti edenneen tai metastaattisen sairauden yhteydessä.
  3. Potilaat eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa fulvestrantilla tai muilla SERD:illä paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä.
  4. Hallitsematon keskushermostosairaus tai leptomeningeaalisen sairauden esiintyminen.
  5. Tulehduksellinen rintasyöpä.
  6. Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia, joka vaati systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Potilaat, joilla on aiemmin ollut in situ syöpä, tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, ovat tukikelpoisia.
  7. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai selittämätön kuume > 38,5 C seulontakäyntien aikana tai ensimmäisenä suunnitellun annostelupäivänä, mikä voi tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa potilaan osallistumisen tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen. Tutkijan harkinnan mukaan potilaita, joilla on kasvainkuume, voidaan ottaa mukaan.
  8. Tunnettu yliherkkyys jollekin seribantumabin aineosalle, fulvestrantille tai joilla on ollut yliherkkyysreaktioita täysin ihmisen monoklonaalisille vasta-aineille.
  9. NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  10. Potilaat, joilla on ollut merkittävä sydänsairaus (esim. hallitsematon verenpaine, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti vuoden sisällä tai kammiorytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä).
  11. Hallitsematon infektio, joka vaatii IV-antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä; tai aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B -infektio tai aktiivinen hepatiitti C -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi A

Seribantumabi

Fulvestrantti
Lääke: Seribantumabi
Seribantumabi on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka estää ErbB3-signalointia
Muut nimet:
  • MM-121
Lääke: Fulvestrantti
Fulvestrantti on estrogeenireseptorin antagonisti, jolla ei ole agonistivaikutuksia
Muut nimet:
  • Faslodex
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi B

Plasebo

Fulvestrantti
Lääke: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • Liuos, joka sisältää 20 mM histidiiniä, 150 mM natriumkloridia, pH 6,5
Lääke: Fulvestrantti
Fulvestrantti on estrogeenireseptorin antagonisti, jolla ei ole agonistivaikutuksia
Muut nimet:
  • Faslodex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 13 kuukauteen asti (Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti). Ensisijainen analyysi oli tarkoitus aloittaa, kun 58 PFS-tapahtumaa on tapahtunut

Etenemisestä vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun röntgentutkimukseen RECIST v1.1:tä käyttäen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin tutkijan arvioiden mukaan.

Kasvaimen arviointia (eli skannauspäivämääriä) käytettiin etenemis-/sensuuripäivämäärälle, ei päivämäärälle, joka vastasi kokonaisvasteen määrittämistä. Etenemisvapaan eloonjäämisajan jakautuminen ja eloonjäämisen mediaani kussakin hoitoryhmässä analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistaminen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 13 kuukauteen asti (Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti). Ensisijainen analyysi oli tarkoitus aloittaa, kun 58 PFS-tapahtumaa on tapahtunut

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 13 kuukauteen asti (Tutkimus päättyi ennenaikaisesti)
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Tutkimus päättyi 30.11.2018. Tiedot edustavat tuloksia jopa 150 päivän hoidon aikana.
Satunnaistaminen mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 13 kuukauteen asti (Tutkimus päättyi ennenaikaisesti)
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti 13 kuukauteen asti (Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on RECIST v1.1 -vaste, joka on tallennettu satunnaistamisesta taudin etenemiseen ja joka on luonnehdittu joko täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) suhteessa arvioitavien potilaiden kokonaismäärään.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti 13 kuukauteen asti (Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti)
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Satunnaistaminen objektiivisen kasvaimen etenemisen päivämäärään 13 kuukauteen asti (Tutkimus päättyi ennenaikaisesti)
Time to Progression (TTP) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisen kasvaimen etenemisen päivämäärään.
Satunnaistaminen objektiivisen kasvaimen etenemisen päivämäärään 13 kuukauteen asti (Tutkimus päättyi ennenaikaisesti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia, jotka on raportoitu käytettäessä Seribantumab Plus Fulvestrantin yhdistelmää verrattuna yksinään fulvestrantiin
Aikaikkuna: TEAE:t kerättiin tutkimuksen valmistumisen (30.11.2018) aikana, enintään 13 kuukauden ajalta. Esitettiin TEAE:n esiintymistiheys ja prosentuaaliset yhteenvedot, jotka määriteltiin haittatapahtumina, jotka ilmenevät tai jotka pahenevat ensimmäisen seribantumabi- tai fulvestranttiannoksen jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määritellään tapahtumaksi, joka tapahtui ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen ja jota ei ollut läsnä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai joka paheni tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
TEAE:t kerättiin tutkimuksen valmistumisen (30.11.2018) aikana, enintään 13 kuukauden ajalta. Esitettiin TEAE:n esiintymistiheys ja prosentuaaliset yhteenvedot, jotka määriteltiin haittatapahtumina, jotka ilmenevät tai jotka pahenevat ensimmäisen seribantumabi- tai fulvestranttiannoksen jälkeen
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien prosenttiosuus, jotka on raportoitu käytettäessä Seribantumab Plus Fulvestrantin yhdistelmää verrattuna pelkkään fulvestranttiin
Aikaikkuna: TEAE:t kerättiin tutkimuksen valmistumisen (30.11.2018) aikana, enintään 13 kuukauden ajalta. Esitettiin TEAE:n esiintymistiheys ja prosentuaaliset yhteenvedot, jotka määriteltiin haittatapahtumina, jotka ilmenevät tai jotka pahenevat ensimmäisen seribantumabi- tai fulvestranttiannoksen jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määritellään tapahtumaksi, joka tapahtui ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen ja jota ei ollut läsnä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai joka paheni tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
TEAE:t kerättiin tutkimuksen valmistumisen (30.11.2018) aikana, enintään 13 kuukauden ajalta. Esitettiin TEAE:n esiintymistiheys ja prosentuaaliset yhteenvedot, jotka määriteltiin haittatapahtumina, jotka ilmenevät tai jotka pahenevat ensimmäisen seribantumabi- tai fulvestranttiannoksen jälkeen
Seribantumabin farmakokineettinen (PK) profiili annettaessa yhdistelmänä fulvestrantin kanssa ja fulvestrantin farmakokineettinen profiili, kun se annetaan yhdistelmänä serbantumabin kanssa.
Aikaikkuna: Tutkimus päättyi ennenaikaisesti 13 kuukauden kuluttua. Analysoitiin annoksen jälkeen syklillä 1, viikolla 1 ja ennen annosta kaikille myöhemmille seribantumabi-infuusioille syklin 2 loppuun asti. Fulvestrantin PK-näytteet oli kerättävä ennen seribantumabi-annosta
Farmakokineettinen (PK) arviointi suoritetaan näytteille, jotka on otettu ennen annosta kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15, jotta voidaan arvioida MM-121:n pitoisuudet ennen hoitoa. Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) esitetään ja lasketaan non-compartmental -analyysillä (NCA). MM-121:n seerumitasot mitataan keskuslaboratoriossa käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Tutkimus päättyi ennenaikaisesti 13 kuukauden kuluttua. Analysoitiin annoksen jälkeen syklillä 1, viikolla 1 ja ennen annosta kaikille myöhemmille seribantumabi-infuusioille syklin 2 loppuun asti. Fulvestrantin PK-näytteet oli kerättävä ennen seribantumabi-annosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elevation Oncology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marc Pipas, MD, Merrimack Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM-121-02-02-10
  • 2017-000565-76 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa